Evaluering av arkitektoniske endringer i underkjevebensmønster etter funksjonell behandling ved fraktal dimensjonsanalyse
13. oktober 2021 oppdatert av: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
I denne studien var det som mål å undersøke endringene i underkjeveben etter funksjonell behandling ved å bruke fraktal dimensjon (FD) og kortikal tykkelse (CT) analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien var det som mål å undersøke endringene i underkjeveben etter funksjonell behandling ved å bruke fraktal dimensjon (FD) og kortikal tykkelse (CT) analyse.
Studien skal utføres på 42 tilfeller av underkjeve retrognatia.
Behandlingsgruppen (T), bestod av 30 tilfeller behandlet med funksjonell apparat i ett år i puberteten.
Kontrollgruppen (C) består av 12 pasienter som hadde utilstrekkelig munnhygiene; tok ikke kjeveortopedisk behandling på ett år.
FD- og CT-analyse vil evaluere for begge sider.
FD-målinger vil utføres på processus condylar, antigonial notch og ramus-regioner i panorama røntgenbilder.
Paret t-test vil gjelde for å analysere alle mellom grupper (før (T1) og etter behandling (T2), før (C1) og etter (C2) kontroll).
Uavhengig t-test vil også brukes til å bestemme om det var noen forskjell mellom behandlingsgruppen (∆T=T2-T1) og kontrollgruppen (∆C=C2-C1).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Databasen ble hentet fra arkivene mellom 2017 og 2019 ved Recep Tayyip Erdogan University.
Studien vil bestå av 30 tilfeller behandlet med funksjonsapparatet og 12 kontrollpasienter som ikke hadde tilstrekkelig munnhygiene ble ikke behandlet på ett år.
Etter å ha gitt munnpleie ble tilfeller behandlet kjeveortopedisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner ble matchet.
- Behandlingsperioden for behandlingsgruppen var 1 år.
- Observasjonsperioden for kontrollgruppen var også 1 år.
- Alle gruppene hadde klasse II malokklusjon (ANB ≥ 5) med den retrognatiske underkjeven i puberteten og hadde ingen systemiske problemer og påvirket tenner.
- Monoblokk og twin-block apparater ble brukt på behandlingsgruppen.
- Pasienter i kontrollgruppen hadde utilstrekkelig munnhygiene, og etter at munnpleie ble gitt, ble de tatt i behandling.
Ekskluderingskriterier:
1. Røntgenbilder som ikke har tilstrekkelig diagnostisk kvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1. Behandlingsgruppen (T)
Behandlingsgruppen besto av 30 tilfeller behandlet med funksjonell apparat i ett år i puberteten.
|
|
Gruppe 2. Kontrollgruppen (C)
Kontrollgruppen består av 12 pasienter som hadde utilstrekkelig munnhygiene; tok ikke kjeveortopedisk behandling på ett år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av funksjonell behandling på underkjevens kortikale struktur vil bli undersøkt ved å måle kortikal tykkelse.
Tidsramme: i én måned fra studiestart
|
effekten av funksjonell behandling med kortikal tykkelse til kortikal benstruktur
|
i én måned fra studiestart
|
|
Takket være fraktal dimensjonsanalyse vil effekten av funksjonell behandling på den trabekulære benstrukturen til underkjeven undersøkes.
Tidsramme: i en uke fra studiestart
|
effekten av funksjonell behandling med fraktal analyse til trabekulær benstruktur
|
i en uke fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/199
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .