Evaluación de los cambios arquitectónicos en el patrón óseo mandibular después del tratamiento funcional mediante análisis de dimensión fractal
13 de octubre de 2021 actualizado por: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
En este estudio, el objetivo fue examinar los cambios en el hueso mandibular después del tratamiento funcional mediante el uso de análisis de dimensión fractal (FD) y espesor cortical (CT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo fue examinar los cambios en el hueso mandibular después del tratamiento funcional mediante el uso de análisis de dimensión fractal (FD) y espesor cortical (CT).
El estudio se realizará en 42 casos de retrognatia mandibular.
El grupo de tratamiento (T), compuesto por 30 casos tratados con aparato funcional durante un año en la pubertad.
El grupo control (C) consta de 12 pacientes que tenían una higiene oral insuficiente; No tomó ningún tratamiento de ortodoncia durante un año.
El análisis FD y CT evaluará para ambos lados.
Las mediciones de FD se realizarán en las regiones del proceso condilar, muesca antigonial y rama en las radiografías panorámicas.
Se aplicará la prueba t pareada para analizar todos los grupos (antes (T1) y después del tratamiento (T2), antes (C1) y después del control (C2)).
Además, se utilizará la prueba t independiente para determinar si hubo alguna diferencia entre el grupo de tratamiento (∆T=T2-T1) y el grupo de control (∆C=C2-C1).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La base de datos se tomó de los archivos entre 2017 y 2019 en la Universidad Recep Tayyip Erdogan.
El estudio constará de 30 casos tratados con el aparato funcional y 12 pacientes de control que tenían una higiene bucal insuficiente no fueron tratados durante un año.
Después de proporcionarles cuidados bucales, los casos fueron tratados con ortodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se emparejaron machos y hembras.
- El período de tratamiento del grupo de tratamiento fue de 1 año.
- El período de observación del grupo de control también fue de 1 año.
- Todos los grupos tenían maloclusión Clase II (ANB ≥ 5) con la mandíbula retrognática en el período de la pubertad y no tenían problema sistémico ni dientes impactados.
- Se aplicaron aparatos monobloque y bibloque al grupo de tratamiento.
- Los pacientes del grupo de control tenían una higiene bucal insuficiente y, después de que se les proporcionara cuidado bucal, se los llevó al tratamiento.
Criterios de exclusión:
1. Imágenes radiográficas que no tienen suficiente calidad diagnóstica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1. El grupo de tratamiento (T)
El grupo de tratamiento constaba de 30 casos tratados con aparatos funcionales durante un año en la pubertad.
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Grupo 2. El grupo de control (C)
El grupo control consta de 12 pacientes que tenían una higiene oral insuficiente; No tomó ningún tratamiento de ortodoncia durante un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del tratamiento funcional sobre la estructura cortical de la mandíbula se investigará midiendo el grosor cortical.
Periodo de tiempo: durante un mes desde el inicio del estudio
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los efectos del tratamiento funcional con espesor cortical a la estructura del hueso cortical
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durante un mes desde el inicio del estudio
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Gracias al análisis de la dimensión fractal, se examinará el efecto del tratamiento funcional sobre la estructura del hueso trabecular de la mandíbula.
Periodo de tiempo: durante una semana desde el comienzo del estudio
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los efectos del tratamiento funcional con análisis fractal a la estructura del hueso trabecular
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durante una semana desde el comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/199
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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