- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04730115
Valutazione dei cambiamenti architettonici nel modello osseo mandibolare dopo il trattamento funzionale mediante analisi della dimensione frattale
13 ottobre 2021 aggiornato da: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
In questo studio si è mirato ad esaminare i cambiamenti nell'osso mandibolare dopo il trattamento funzionale utilizzando l'analisi della dimensione frattale (FD) e dello spessore corticale (CT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio si è mirato ad esaminare i cambiamenti nell'osso mandibolare dopo il trattamento funzionale utilizzando l'analisi della dimensione frattale (FD) e dello spessore corticale (CT).
Lo studio verrà eseguito su 42 casi di retrognazia mandibolare.
Il gruppo di trattamento (T), composto da 30 casi trattati con apparecchio funzionale per un anno nella pubertà.
Il gruppo di controllo (C) è composto da 12 pazienti che avevano un'igiene orale insufficiente; non ha preso alcun trattamento ortodontico per un anno.
L'analisi FD e CT valuterà per entrambi i lati.
Le misurazioni FD verranno eseguite sulle regioni del condilo del processo, della tacca antigoniale e del ramo nelle radiografie panoramiche.
Il t-test accoppiato verrà applicato per analizzare tutto tra i gruppi (prima (T1) e dopo il trattamento (T2), prima (C1) e dopo (C2) controllo).
Inoltre, verrà utilizzato il test t indipendente per determinare se vi è stata alcuna differenza tra il gruppo di trattamento (∆T=T2-T1) e il gruppo di controllo (∆C=C2-C1).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il database è stato prelevato dagli archivi tra il 2017 e il 2019 presso l'Università Recep Tayyip Erdogan.
Lo studio consisterà in 30 casi trattati con l'apparecchio funzionale e 12 pazienti di controllo che avevano un'igiene orale insufficiente non sono stati trattati per un anno.
Dopo aver fornito la cura orale, i casi sono stati trattati ortodonticamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sono stati abbinati.
- Il periodo di trattamento del gruppo di trattamento è stato di 1 anno.
- Anche il periodo di osservazione del gruppo di controllo è stato di 1 anno.
- Tutti i gruppi avevano una malocclusione di Classe II (ANB ≥ 5) con la mandibola retrognatica nel periodo della pubertà e non presentavano problemi sistemici e denti inclusi.
- Al gruppo di trattamento sono stati applicati apparecchi monoblocco e twinblock.
- I pazienti nel gruppo di controllo avevano un'igiene orale insufficiente e dopo aver fornito la cura orale, sono stati presi in cura.
Criteri di esclusione:
1. Immagini radiografiche che non hanno una qualità diagnostica sufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1. Il gruppo di trattamento (T)
Il gruppo di trattamento comprendeva 30 casi trattati con apparecchio funzionale per un anno nella pubertà.
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Gruppo 2. Il gruppo di controllo (C)
Il gruppo di controllo è composto da 12 pazienti che avevano un'igiene orale insufficiente; non ha preso alcun trattamento ortodontico per un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del trattamento funzionale sulla struttura corticale della mandibola sarà studiato misurando lo spessore corticale.
Lasso di tempo: per un mese dall'inizio dello studio
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gli effetti del trattamento funzionale con spessore corticale sulla struttura ossea corticale
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per un mese dall'inizio dello studio
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Grazie all'analisi della dimensione frattale, verrà esaminato l'effetto del trattamento funzionale sulla struttura ossea trabecolare della mandibola.
Lasso di tempo: per una settimana dall'inizio dello studio
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gli effetti del trattamento funzionale con analisi frattale sulla struttura ossea trabecolare
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per una settimana dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/199
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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