Avaliação das alterações arquitetônicas no padrão ósseo mandibular após tratamento funcional por análise de dimensão fractal
13 de outubro de 2021 atualizado por: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Neste estudo, o objetivo foi examinar as mudanças no osso mandibular após o tratamento funcional usando a dimensão fractal (DF) e a análise da espessura cortical (CT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo foi examinar as mudanças no osso mandibular após o tratamento funcional usando a dimensão fractal (DF) e a análise da espessura cortical (CT).
O estudo será realizado em 42 casos de retrognatia mandibular.
O grupo de tratamento (T), composto por 30 casos tratados com aparelho funcional por um ano na puberdade.
O grupo controle (C) é composto por 12 pacientes com higiene oral insuficiente; não fez nenhum tratamento ortodôntico por um ano.
A análise FD e CT avaliará ambos os lados.
As medições FD serão realizadas nas regiões do processo condilar, incisura antigonial e ramo nas radiografias panorâmicas.
O teste t pareado será aplicado para analisar todos os grupos (antes (T1) e após o tratamento (T2), antes (C1) e após (C2) controle).
Além disso, o teste t independente será usado para determinar se houve alguma diferença entre o grupo de tratamento (∆T=T2-T1) e o grupo de controle (∆C=C2-C1).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O banco de dados foi retirado dos arquivos entre 2017 e 2019 na Universidade Recep Tayyip Erdogan.
O estudo consistirá em 30 casos tratados com o aparelho funcional e 12 pacientes controle que apresentavam higiene bucal insuficiente e não foram tratados por um ano.
Após os cuidados bucais, os casos foram tratados ortodonticamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas foram pareados.
- O período de tratamento do grupo de tratamento foi de 1 ano.
- O período de observação do grupo controle também foi de 1 ano.
- Todos os grupos apresentavam má oclusão de Classe II (ANB ≥ 5) com mandíbula retrognática no período da puberdade e não apresentavam nenhum problema sistêmico e dentes impactados.
- Aparelhos monobloco e duplo bloco foram aplicados ao grupo de tratamento.
- Os pacientes do grupo controle apresentavam higiene bucal insuficiente e, após os cuidados bucais, eram encaminhados para tratamento.
Critérios de Exclusão:
1. Imagens radiográficas que não possuem qualidade diagnóstica suficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1. O grupo de tratamento (T)
O grupo de tratamento foi composto por 30 casos tratados com aparelho funcional por um ano na puberdade.
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Grupo 2. O grupo de controle (C)
O grupo controle é composto por 12 pacientes com higiene oral insuficiente; não fez nenhum tratamento ortodôntico por um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do tratamento funcional na estrutura cortical da mandíbula será investigado pela medição da espessura cortical.
Prazo: por um mês desde o início do estudo
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os efeitos do tratamento funcional com espessura cortical na estrutura óssea cortical
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por um mês desde o início do estudo
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Graças à análise da dimensão fractal, será examinado o efeito do tratamento funcional na estrutura óssea trabecular da mandíbula.
Prazo: por uma semana desde o início do estudo
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os efeitos do tratamento funcional com análise fractal na estrutura óssea trabecular
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por uma semana desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/199
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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