- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04740450
Effekt af modificeret kinesiotapeteknik på sygelighed efter påvirkning af tredje molar
Effekt af modificeret kinesiotapeteknik på morbiditet efter påvirket tredje molar kirurgi: Randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af påvirket nedre tredje molar anses for at være den mest almindelige kirurgiske procedure, der udføres i orale og maxillofaciale klinikker. Den kirurgiske fjernelse af den ramte mandibular tredje molar er normalt forbundet med smerte, hævelse og manglende evne til at åbne munden. Disse symptomer når den maksimale intensitet mellem den tredje og femte time postoperativt for smerten og 24 til 48 timer postoperativt for hævelsen, og derefter aftog de gradvist indtil den 7. dag postoperativt.
Kinesio taping (KT), også kaldet "elastisk terapeutisk bandage", er en populær teknik, der bruges til behandling af postoperativt lymfødem efter maxillofacial kirurgi. KT er en elastisk terapeutisk tape opfundet af Dr. Kase i 1970'erne. KT stammer fra sportsmedicin og bruges primært til at støtte beskadiget blødt væv (muskler og led), der hjælper med at reducere smerte. KT anses for at regulere blod- og lymfestrømmen og også for at fjerne ophobning af lymfevæske eller blødning og har således opnået popularitet til kontrol af lymfødem.
Mange undersøgelser havde evalueret KT-teknikken til at reducere sygeligheden efter kirurgisk fjernelse af tredje molar. Der er mangel på tilstrækkelig evidens vedrørende virkningerne af KT-teknikker versus placebo og effektiviteten af KT med andre metoder og medicinske midler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder > 18 år, uden systemisk(e) sygdom(er) Bilateralt påvirket mandibular tredje molar klasse II position B på Pell-Gregory klassificering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde nogen lokal infektion, tobaksbrug, oral prævention, graviditet, amning.
- følsomhed over for båndene
- modvilje mod at barbere ansigtshår (for mænd)
- kendte allergier over for medicin givet i undersøgelsen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: studiesiden
modtage KT-teknik beskrevet af Gozluklu et al i 2020
|
hudfarvet Kinesio-Tex guldtape, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) tappet i teknik beskrevet af Gozluklu et al i 2020
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol side
tappet med viklet tape efter samme teknik
|
hudfarvet sårtape tappet i teknik beskrevet af Gozluklu et al i 2020
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ hævelse
Tidsramme: en uge
|
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved en tre-linjes målemetode ved hjælp af et fleksibelt plastmålebånd.
De tilsvarende linjer var tragus-alanasi (Tr-An; fra det bagerste punkt af tragus til det mest laterale punkt af ala nasi), tragus-commissure (Tr-Co; fra det mest bageste punkt af tragus til det mest laterale punkt i ala nasi). laterale punkt på læbekommissuren), og tragus-pogonion (Tr-Po; fra det bagerste punkt af tragus til pogonion) afstande.
Disse målinger blev udført med patienten siddende i 90° lige stilling med fysiologisk hvilestilling af underkæben.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte
Tidsramme: en uge
|
VAS mål
|
en uge
|
Præoperativ og postoperativ mundåbning
Tidsramme: en uge
|
måling af den maksimale afstand mellem skærkanten af højre overkæbe og højre underkæbe fortænder med en skydelære.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KT tape imp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien