- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04740450
Effet de la technique modifiée de Kinesio Taping sur la morbidité après l'impact de la troisième molaire
Effet de la technique modifiée de Kinesio Taping sur la morbidité après une chirurgie de la troisième molaire impactée : essai clinique randomisé et contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation de la troisième molaire inférieure incluse est considérée comme l'intervention chirurgicale la plus courante effectuée dans les cliniques bucco-dentaires et maxillo-faciales. L'ablation chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse est généralement associée à des douleurs, un gonflement et une incapacité à ouvrir la bouche. Ces symptômes atteignent leur maximum d'intensité entre la troisième et la cinquième heure postopératoire pour la douleur et 24 à 48 heures postopératoire pour le gonflement puis, ils diminuent progressivement jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Le Kinesio taping (KT), également appelé « bandage thérapeutique élastique », est une technique populaire utilisée pour la prise en charge du lymphœdème postopératoire après une chirurgie maxillo-faciale. KT est une bande thérapeutique élastique inventée par le Dr Kase dans les années 1970. Le KT est issu de la médecine sportive et est principalement utilisé pour soutenir les tissus mous endommagés (muscles et articulations), aidant à réduire la douleur. KT est considéré comme régulant le flux sanguin et lymphatique et également pour éliminer la congestion du liquide lymphatique ou l'hémorragie et, par conséquent, a acquis une popularité dans le contrôle du lymphœdème.
De nombreuses études ont évalué la technique KT dans la réduction de la morbidité après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire. Il y a un manque de preuves adéquates concernant les effets des techniques de TC par rapport au placebo et l'efficacité du TC avec celle d'autres méthodes et agents médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte, 63514
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge > 18 ans, sans maladie(s) systémique(s) IIIe molaire mandibulaire bilatérale impactée en position B de classe B selon la classification de Pell-Gregory.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu une infection locale, usage du tabac, contraceptif oral, grossesse, allaitement.
- sensibilité aux bandes
- réticence à se raser les poils du visage (pour les hommes)
- allergies connues aux médicaments administrés dans l'étude,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: côté étude
recevoir la technique KT décrite par Gozluklu et al en 2020
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Ruban Kinesio-Tex Gold couleur peau, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) tapoté selon la technique décrite par Gozluklu et al en 2020
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PLACEBO_COMPARATOR: Côté contrôle
tapoté avec du ruban enroulé selon la même technique
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bande de plaie couleur peau tapotée dans la technique décrite par Gozluklu et al en 2020
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gonflement postopératoire
Délai: une semaine
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Le gonflement du visage a été évalué par une méthode de mesure à trois lignes à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple.
Les lignes correspondantes étaient tragus-alanasi (Tr-An ; du point le plus postérieur du tragus au point le plus latéral de l'ala nasi), tragus-commissure (Tr-Co ; du point le plus postérieur du tragus au point le plus latéral point latéral de la commissure de la lèvre) et les distances tragus-pogonion (Tr-Po; du point le plus postérieur du tragus au pogonion).
Ces mesures ont été réalisées chez le patient assis en position droite à 90° avec une position de repos physiologique de la mandibule.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur
Délai: une semaine
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Mesure EVA
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une semaine
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Ouverture de la bouche préopératoire et postopératoire
Délai: une semaine
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mesure de la distance maximale entre le tranchant des incisives centrales maxillaire droite et mandibulaire droite avec un pied à coulisse.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KT tape imp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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