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Effetto della tecnica del taping Kinesio modificato sulla morbilità dopo l'inclusione del terzo molare

21 agosto 2021 aggiornato da: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Effetto della tecnica del taping Kinesio modificato sulla morbilità dopo chirurgia del terzo molare incluso: studio clinico randomizzato, controllato con placebo

La rimozione del terzo molare inferiore incluso è considerata la procedura chirurgica più comune eseguita nelle cliniche orali e maxillo-facciali. La rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso è solitamente associata a dolore, gonfiore e incapacità di aprire la bocca. Questi sintomi raggiungono la massima intensità tra la terza e la quinta ora postoperatoria per il dolore e tra le 24 e le 48 ore postoperatorie per il gonfiore e poi diminuiscono gradualmente fino al 7° giorno postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rimozione del terzo molare inferiore incluso è considerata la procedura chirurgica più comune eseguita nelle cliniche orali e maxillo-facciali. La rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso è solitamente associata a dolore, gonfiore e incapacità di aprire la bocca. Questi sintomi raggiungono la massima intensità tra la terza e la quinta ora postoperatoria per il dolore e tra le 24 e le 48 ore postoperatorie per il gonfiore e poi, gradualmente diminuiscono fino al 7° giorno postoperatorio.

Il Kinesio taping (KT), chiamato anche ''bendaggio terapeutico elastico'', è una tecnica popolare utilizzata per la gestione del linfedema postoperatorio dopo la chirurgia maxillo-facciale. KT è un nastro terapeutico elastico inventato dal dottor Kase negli anni '70. KT ha origine dalla medicina dello sport ed è utilizzato principalmente per sostenere i tessuti molli danneggiati (muscoli e articolazioni), contribuendo a ridurre il dolore. KT è considerato per regolare il flusso sanguigno e linfatico e anche per rimuovere la congestione del liquido linfatico o l'emorragia e, quindi, ha raggiunto la popolarità nel controllo del linfedema.

Molti studi hanno valutato la tecnica KT nel ridurre la morbilità dopo la rimozione chirurgica del terzo molare. Mancano prove adeguate sugli effetti delle tecniche KT rispetto al placebo e sull'efficacia della KT con quella di altri metodi e agenti medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto, 63514
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > 18 anni, senza malattia(i) sistemica(i) Terzo molare inferiore mandibolare bilaterale, posizione B di classe II secondo la classificazione di Pell-Gregory.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto infezioni locali, uso di tabacco, contraccettivi orali, gravidanza, allattamento.
  • sensibilità ai nastri
  • riluttanza a radersi i peli del viso (per gli uomini)
  • allergie note ai farmaci somministrati nello studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: lato studio
ricevere la tecnica KT descritta da Gozluklu et al nel 2020
Dispositivo: Taping Kinesio
Nastro Kinesio-Tex Gold color pelle, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) sfruttato con la tecnica descritta da Gozluklu et al nel 2020
PLACEBO_COMPARATORE: Lato controllo
picchiettato con nastro avvolto seguendo la stessa tecnica
Dispositivo: Nastro per ferite
nastro per ferite color pelle picchiettato con la tecnica descritta da Gozluklu et al nel 2020

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana
Il gonfiore facciale è stato valutato con un metodo di misurazione a tre linee utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile. Le linee corrispondenti erano trago-alanasi (Tr-An; dal punto più posteriore del trago al punto più laterale dell'ala nasi), trago-commissura (Tr-Co; dal punto più posteriore del trago al punto più punto laterale della commessura labiale), e distanze trago-pogonion (Tr-Po; dal punto più posteriore del trago al pogonion). Queste misurazioni sono state eseguite con il paziente seduto a 90° in posizione eretta con posizione fisiologica di riposo della mandibola.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: una settimana
Misura VAS
una settimana
Apertura della bocca preoperatoria e postoperatoria
Lasso di tempo: una settimana
misurazione della distanza massima tra il tagliente degli incisivi centrali mascellari e mandibolari destri con un calibro.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KT tape imp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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