- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04740450
Effekt av modifisert kinesiotapeteknikk på sykelighet etter påvirkning av tredje molar
Effekt av modifisert kinesiotapeteknikk på sykelighet etter påvirket tredje molar kirurgi: Randomisert, placebokontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fjerning av påvirket nedre tredje molar regnes som den vanligste kirurgiske prosedyren som utføres i oral og maxillofacial klinikker. Kirurgisk fjerning av den rammede underkjevens tredje molar er vanligvis forbundet med smerte, hevelse og manglende evne til å åpne munnen. Disse symptomene når maksimal intensitet mellom den tredje til femte timen postoperativt for smerten og 24 til 48 timer postoperativt for hevelsen, og deretter avtok de gradvis til den 7. dagen postoperativt.
Kinesio taping (KT), også kalt "elastisk terapeutisk bandasje", er en populær teknikk som brukes for behandling av postoperativt lymfødem etter kjevekirurgi. KT er en elastisk terapeutisk tape oppfunnet av Dr Kase på 1970-tallet. KT stammer fra idrettsmedisin og brukes først og fremst til å støtte skadet bløtvev (muskler og ledd), og bidrar til å redusere smerte. KT anses å regulere blod- og lymfestrømmen og også å fjerne opphopning av lymfatisk væske eller blødning og har dermed oppnådd popularitet i kontroll av lymfødem.
Mange studier hadde evaluert KT-teknikken for å redusere sykelighet etter kirurgisk fjerning av tredje molar. Det er mangel på tilstrekkelig bevis angående effekten av KT-teknikker versus placebo og effektiviteten til KT med andre metoder og medisinske midler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder > 18 år, uten systemisk(e) sykdom(er) Bilateralt påvirket mandibular tredje molar klasse II posisjon B på Pell-Gregory klassifisering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde noen lokal infeksjon, tobakksbruk, p-piller, graviditet, amming.
- følsomhet for båndene
- motvilje mot å barbere ansiktshår (for menn)
- kjente allergier mot medisiner administrert i studien,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studiesiden
motta KT-teknikk beskrevet av Gozluklu et al i 2020
|
hudfarget Kinesio-Tex Gold tape, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) tappet i teknikk beskrevet av Gozluklu et al i 2020
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollside
tappet med sårtape etter samme teknikk
|
hudfarget sårtape tappet i teknikk beskrevet av Gozluklu et al i 2020
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ hevelse
Tidsramme: en uke
|
Ansiktshevelse ble vurdert ved en tre-linjers målemetode ved bruk av et fleksibelt plastmålebånd.
De tilsvarende linjene var tragus-alanasi (Tr-An; fra det bakerste punktet av tragus til det mest laterale punktet på ala nasi), tragus-commissure (Tr-Co; fra det mest bakre punktet av tragus til det meste). lateralt punkt på leppekommissuren), og tragus-pogonion (Tr-Po; fra det bakerste punktet på tragus til pogonion) avstander.
Disse målingene ble utført med pasienten sittende i 90° rett stilling med fysiologisk hvilestilling av underkjeven.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: en uke
|
VAS-mål
|
en uke
|
|
Preoperativ og postoperativ munnåpning
Tidsramme: en uke
|
måling av den maksimale avstanden mellom skjærekanten til høyre maxillary og høyre underkjeve sentrale fortenner med en skyvelære.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KT tape imp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .