- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04740450
Влияние модифицированной техники кинезиотейпирования на заболеваемость после ретинированного третьего моляра
Влияние модифицированной техники кинезиотейпирования на заболеваемость после операции на ретинированном третьем моляре: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление ретенированного нижнего третьего моляра считается наиболее частой хирургической операцией, проводимой в стоматологических и челюстно-лицевых клиниках. Хирургическое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти обычно сопровождается болью, отеком и невозможностью открыть рот. Эти симптомы достигают максимальной интенсивности между третьим и пятым часами после операции для боли и от 24 до 48 часов после операции для отека, а затем они постепенно уменьшаются до 7-го дня после операции.
Кинезиотейпирование (КТ), также называемое «эластичной лечебной повязкой», является популярной техникой, используемой для лечения послеоперационной лимфедемы после челюстно-лицевой хирургии. KT — это эластичная терапевтическая лента, изобретенная доктором Касе в 1970-х годах. КТ возникла из спортивной медицины и в основном используется для поддержки поврежденных мягких тканей (мышц и суставов), помогая уменьшить боль. Считается, что КТ регулирует поток крови и лимфы, а также устраняет скопление лимфатической жидкости или кровотечение и, таким образом, приобрела популярность в борьбе с лимфедемой.
Многие исследования оценивали эффективность КТ в снижении заболеваемости после хирургического удаления третьего моляра. Отсутствуют адекватные доказательства эффективности методов КТ по сравнению с плацебо и эффективности КТ по сравнению с другими методами и лекарственными препаратами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст > 18 лет, без системных заболеваний. Третьи моляры нижней челюсти с двусторонней ретенцией, класс II, позиция B по классификации Pell-Gregory.
Критерий исключения:
- Пациентки, перенесшие какую-либо местную инфекцию, употребление табака, пероральных контрацептивов, беременность, период лактации.
- чувствительность к лентам
- нежелание брить волосы на лице (для мужчин)
- известная аллергия на лекарства, вводимые в исследовании,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: учебная сторона
получить методику КТ, описанную Gozluklu et al. в 2020 г.
|
Лента Kinesio-Tex Gold цвета кожи, 50 мм _ 5 м (Kinesio Holding Corp, Альбукерке, Нью-Мексико), нарезанная по методике, описанной Gozluklu et al. в 2020 г.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сторона управления
обмотанной лентой по той же методике
|
повязка на рану цвета кожи, наложенная по методике, описанной Gozluklu et al. в 2020 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационный отек
Временное ограничение: одна неделя
|
Отек лица оценивали методом измерения по трем линиям с использованием гибкой пластиковой рулетки.
Соответствующие линии: козелка-аланаси (Tr-An; от самой задней точки козелка до самой латеральной точки крыла носа), козелка-спайки (Tr-Co; от самой задней точки козелка до самой латеральная точка спайки губы) и козелково-погонионное (Tr-Po; от самой задней точки козелка до погониона) расстояния.
Эти измерения были выполнены в положении пациента, сидящего под прямым углом 90° с положением нижней челюсти в физиологическом покое.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
боль
Временное ограничение: одна неделя
|
ВАШ мера
|
одна неделя
|
Предоперационное и послеоперационное открывание рта
Временное ограничение: одна неделя
|
измерение максимального расстояния между режущими кромками правого верхнечелюстного и правого нижнечелюстного центральных резцов штангенциркулем.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KT tape imp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Колено | Осложнения эндопротезированияСоединенные Штаты
-
Universidade Cidade de Sao PauloЗавершенныйНеспецифическая хроническая боль в поясницеБразилия
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйХирургия третьего моляраТурция