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Auswirkung der modifizierten Kinesio-Taping-Technik auf die Morbidität nach einem impaktierten dritten Molar

21. August 2021 aktualisiert von: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Wirkung der modifizierten Kinesio-Taping-Technik auf die Morbidität nach einer Operation des betroffenen dritten Molaren: Randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Die Entfernung des retinierten unteren dritten Molaren gilt als der häufigste chirurgische Eingriff, der in der Mund-Kiefer-Gesichtsklinik durchgeführt wird. Die chirurgische Entfernung des impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer ist normalerweise mit Schmerzen, Schwellungen und der Unfähigkeit, den Mund zu öffnen, verbunden. Diese Symptome erreichen ihre maximale Intensität zwischen der dritten bis fünften Stunde postoperativ für den Schmerz und 24 bis 48 Stunden postoperativ für die Schwellung und dann nehmen sie allmählich bis zum 7. Tag postoperativ ab

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entfernung des retinierten unteren dritten Molaren gilt als der häufigste chirurgische Eingriff, der in der Mund-Kiefer-Gesichtsklinik durchgeführt wird. Die chirurgische Entfernung des impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer ist normalerweise mit Schmerzen, Schwellungen und der Unfähigkeit, den Mund zu öffnen, verbunden. Diese Symptome erreichen ihre maximale Intensität zwischen der dritten bis fünften Stunde postoperativ für den Schmerz und 24 bis 48 Stunden postoperativ für die Schwellung und dann nehmen sie allmählich bis zum 7. Tag postoperativ ab.

Kinesio-Taping (KT), auch als „elastischer therapeutischer Verband“ bezeichnet, ist eine beliebte Technik zur Behandlung postoperativer Lymphödeme nach einer maxillofazialen Operation. KT ist ein elastisches therapeutisches Tape, das in den 1970er Jahren von Dr. Kase erfunden wurde. KT stammt ursprünglich aus der Sportmedizin und wird hauptsächlich zur Unterstützung geschädigter Weichteile (Muskeln und Gelenke) eingesetzt, um Schmerzen zu lindern. KT soll den Blut- und Lymphfluss regulieren und auch Stauungen von Lymphflüssigkeit oder Blutungen beseitigen und hat daher Popularität bei der Kontrolle von Lymphödemen erlangt.

Viele Studien hatten die KT-Technik bei der Reduzierung der Morbidität nach der chirurgischen Entfernung des dritten Molaren bewertet. Es fehlt an ausreichender Evidenz zu den Wirkungen von KT-Techniken im Vergleich zu Placebo und zur Wirksamkeit von KT im Vergleich zu anderen Methoden und Arzneimitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre, ohne systemische Erkrankung(en) Beidseitig impaktierter dritter Molar im Unterkiefer Klasse II Position B nach Pell-Gregory-Klassifikation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokaler Infektion, Tabakkonsum, oralem Kontrazeptivum, Schwangerschaft, Stillzeit.
  • Empfindlichkeit gegenüber den Bändern
  • Zurückhaltung beim Rasieren der Gesichtsbehaarung (bei Männern)
  • bekannte Allergien gegen Medikamente, die in der Studie verabreicht wurden,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studienseite
erhalten die von Gozluklu et al. im Jahr 2020 beschriebene KT-Technik
Gerät: Kinesio-Taping
hautfarbenes Kinesio-Tex Gold Tape, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM), geklopft in der von Gozluklu et al. im Jahr 2020 beschriebenen Technik
PLACEBO_COMPARATOR: Steuerseite
mit gewickeltem Klebeband nach der gleichen Technik geklopft
Gerät: Wundband
hautfarbenes Wundpflaster, das in der von Gozluklu et al. im Jahr 2020 beschriebenen Technik geklopft wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schwellung
Zeitfenster: eine Woche
Die Gesichtsschwellung wurde durch ein Drei-Linien-Messverfahren unter Verwendung eines flexiblen Plastikbandmaßes bewertet. Die entsprechenden Linien waren Tragus-Alanasi (Tr-An; vom hintersten Punkt des Tragus bis zum lateralsten Punkt des Nasenflügels), Tragus-Commissure (Tr-Co; vom hintersten Punkt des Tragus bis zum äußersten lateraler Punkt der Lippenkommissur) und Tragus-Pogonion (Tr-Po; vom hintersten Punkt des Tragus zum Pogonion) Abstände. Diese Messungen wurden durchgeführt, während der Patient in einer 90° geraden Position mit physiologischer Ruheposition des Unterkiefers saß.
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: eine Woche
VAS-Maßnahme
eine Woche
Präoperative und postoperative Mundöffnung
Zeitfenster: eine Woche
Messung des maximalen Abstands zwischen der Schneide des rechten oberen und des rechten unteren mittleren Schneidezahns mit einem Messschieber.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KT tape imp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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