- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04740450
Wpływ zmodyfikowanej techniki Kinesio Tapingu na chorobowość po zatrzymaniu trzeciego zęba trzonowego
Wpływ zmodyfikowanej techniki kinesiotapingu na chorobowość po zatrzymanej operacji trzeciego trzonowca: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usunięcie zatrzymanego trzeciego trzonowca dolnego jest uważane za najczęstszy zabieg chirurgiczny wykonywany w Klinikach Stomatologicznych i Szczękowo-Twarzowych. Chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy zwykle wiąże się z bólem, obrzękiem i niemożnością otwarcia ust. Objawy te osiągają maksymalne nasilenie między 3 a 5 godziną po operacji dla bólu i 24 do 48 godzin po operacji dla obrzęku, a następnie stopniowo zmniejszają się aż do 7 doby po operacji.
Kinesiotaping (KT), zwany także „elastycznym bandażem terapeutycznym”, jest popularną techniką stosowaną w leczeniu pooperacyjnego obrzęku limfatycznego po zabiegach chirurgii szczękowo-twarzowej. KT to elastyczna taśma terapeutyczna wynaleziona przez dr Kase w latach 70-tych. KT wywodzi się z medycyny sportowej i służy przede wszystkim do wspomagania uszkodzonych tkanek miękkich (mięśni i stawów), pomagając zmniejszyć ból. Uważa się, że KT reguluje przepływ krwi i limfy, a także usuwa przekrwienie płynu limfatycznego lub krwotok, a zatem zyskał popularność w kontrolowaniu obrzęku limfatycznego.
W wielu badaniach oceniano technikę KT w zmniejszaniu chorobowości po chirurgicznym usunięciu trzeciego zęba trzonowego. Brakuje wystarczających dowodów dotyczących wpływu technik KT w porównaniu z placebo oraz skuteczności KT w porównaniu z innymi metodami i środkami medycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek > 18 lat, bez chorób ogólnoustrojowych Obustronnie zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy klasa II pozycja B w klasyfikacji Pell-Gregory.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiła jakakolwiek miejscowa infekcja, palenie tytoniu, doustna antykoncepcja, ciąża, laktacja.
- wrażliwość na taśmy
- niechęć do golenia zarostu (u mężczyzn)
- znane alergie na leki podawane w badaniu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: strona naukowa
otrzymać technikę KT opisaną przez Gozluklu i wsp. w 2020 r
|
taśma Kinesio-Tex Gold w kolorze skóry, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) nabijana techniką opisaną przez Gozluklu i in. w 2020 r.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Strona kontrolna
opukiwany taśmą nawiniętą tą samą techniką
|
opaska na ranę w kolorze skóry naklejona techniką opisaną przez Gozluklu i wsp. w 2020 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Opuchliznę twarzy oceniano metodą pomiaru trójliniowego za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego.
Odpowiednie linie to tragus-alanasi (Tr-An; od najbardziej tylnego punktu tragusa do najbardziej bocznego punktu ala nasi), tragus-spoidło (Tr-Co; od najbardziej tylnego punktu skrawka do najbardziej boczny punkt spoidła wargowego) i tragus-pogonion (Tr-Po; od najbardziej wysuniętego do tyłu punktu skrawka do pogonionu).
Pomiary te wykonano u pacjenta siedzącego w pozycji wyprostowanej pod kątem 90° z fizjologiczną pozycją spoczynkową żuchwy.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Miara VAS
|
jeden tydzień
|
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne otwieranie ust
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
pomiar maksymalnej odległości między krawędzią tnącą siekaczy przyśrodkowych prawej szczęki i prawej żuchwy suwmiarką.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT tape imp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony