- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04740450
Efeito da técnica de Kinesio Taping modificada na morbidade após o terceiro molar impactado
Efeito da técnica de Kinesio Taping modificada na morbidade após cirurgia de terceiro molar impactado: ensaio clínico randomizado e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção de terceiros molares inferiores impactados é considerada o procedimento cirúrgico mais comum realizado na Clínica Buco-Maxilo-Facial. A remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado geralmente está associada a dor, edema e incapacidade de abrir a boca. Esses sintomas atingem a intensidade máxima entre a terceira a quinta horas de pós-operatório para a dor e 24 a 48 horas de pós-operatório para o inchaço e depois diminuem gradativamente até o 7º dia de pós-operatório.
Kinesio taping (KT), também denominado "bandagem elástica terapêutica", é uma técnica popular usada para o manejo do linfedema pós-operatório após cirurgia maxilofacial. KT é uma fita elástica terapêutica inventada pelo Dr. Kase na década de 1970. KT originou-se da medicina esportiva e é usado principalmente para apoiar tecidos moles danificados (músculos e articulações), ajudando a reduzir a dor. KT é considerado para regular o fluxo de sangue e linfa e também para remover a congestão do líquido linfático ou hemorragia e, assim, alcançou popularidade no controle do linfedema.
Muitos estudos avaliaram a técnica KT na redução da morbidade após a remoção cirúrgica de terceiros molares. Há uma falta de evidência adequada sobre os efeitos das técnicas KT versus placebo e a eficácia do KT com a de outros métodos e agentes médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fayoum, Egito, 63514
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade > 18 anos, sem doença(s) sistêmica(s) Terceiro molar inferior impactado bilateralmente classe II posição B na classificação de Pell-Gregory.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram alguma infecção local, uso de tabaco, anticoncepcional oral, gravidez, lactação.
- sensibilidade às fitas
- relutância em raspar os pelos faciais (para homens)
- alergias conhecidas a medicamentos administrados no estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: lado do estudo
receber a técnica KT descrita por Gozluklu et al em 2020
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Fita Kinesio-Tex Gold colorida, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) vazada na técnica descrita por Gozluklu et al em 2020
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PLACEBO_COMPARATOR: Lado de controle
batido com fita enrolada seguindo a mesma técnica
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fita adesiva colorida da pele aplicada na técnica descrita por Gozluklu et al em 2020
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inchaço pós-operatório
Prazo: uma semana
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O inchaço facial foi avaliado por um método de medição de três linhas usando uma fita métrica de plástico flexível.
As linhas correspondentes eram tragus-alanasi (Tr-An; do ponto mais posterior do tragus ao ponto mais lateral da ala nasi), tragus-comissura (Tr-Co; do ponto mais posterior do tragus ao ponto mais ponto lateral da comissura labial) e distâncias trago-pogônio (Tr-Po; do ponto mais posterior do trago ao pogônio).
Essas medidas foram realizadas com o paciente sentado em posição reta de 90° com posição de repouso fisiológico da mandíbula.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: uma semana
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Medida VAS
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uma semana
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Abertura bucal pré e pós-operatória
Prazo: uma semana
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medição da distância máxima entre a aresta de corte dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos com um paquímetro.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KT tape imp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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