- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04740450
Vliv modifikované techniky kinesio tapingu na morbiditu po zasažení třetího moláru
Účinek modifikované techniky kinesio tejpování na morbiditu po operaci impaktovaného třetího moláru: Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odstranění impaktovaného dolního třetího moláru je považováno za nejběžnější chirurgický výkon prováděný na ústní a čelistní klinice. Chirurgické odstranění zasaženého třetího moláru dolní čelisti je obvykle spojeno s bolestí, otokem a neschopností otevřít ústa. Tyto symptomy dosahují maximální intenzity mezi třetí až pátou hodinou po operaci pro bolest a 24 až 48 hodin po operaci pro otok a poté postupně slábnou až do 7. dne po operaci.
Kinesio taping (KT), také nazývaný „elastická terapeutická bandáž“, je oblíbená technika používaná k léčbě pooperačního lymfedému po maxilofaciální chirurgii. KT je elastická terapeutická páska, kterou vynalezl Dr. Kase v 70. letech 20. století. KT pochází ze sportovní medicíny a používá se především k podpoře poškozených měkkých tkání (svalů a kloubů) a pomáhá snižovat bolest. KT je považována za regulaci průtoku krve a lymfy a také za odstranění městnání lymfatické tekutiny nebo krvácení, a proto si získala popularitu při kontrole lymfedému.
Mnoho studií hodnotilo techniku KT při snižování morbidity po chirurgickém odstranění třetího moláru. Existuje nedostatek adekvátních důkazů o účincích technik KT oproti placebu a účinnosti KT s jinými metodami a léčivy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk > 18 let, bez systémového onemocnění (onemocnění) Bilaterálně ovlivněný třetí molár dolní čelisti v pozici II třídy II podle Pell-Gregoryho klasifikace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli jakoukoli lokální infekci, užívání tabáku, perorální antikoncepci, těhotenství, kojení.
- citlivost na pásky
- neochota holit chloupky na obličeji (u mužů)
- známé alergie na léky podávané ve studii,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní strana
obdrží techniku KT popsanou Gozluklu et al v roce 2020
|
páska Kinesio-Tex Gold v barvě kůže, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) nalepená technikou popsanou Gozluklu et al v roce 2020
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní strana
poklepejte navinutou páskou podle stejné techniky
|
páska na rány v barvě kůže poklepaná technikou popsanou Gozluklu et al v roce 2020
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační otok
Časové okno: týden
|
Otok obličeje byl hodnocen metodou třířádkového měření pomocí flexibilní plastové pásky.
Odpovídající linie byly tragus-alanasi (Tr-An; od nejzadnějšího bodu tragu k nejlaterálnějšímu bodu ala nasi), tragus-komisura (Tr-Co; od nejzadnějšího bodu tragu po nejlaterálnější bod tragu). laterální bod komisury rtu) a vzdálenosti tragus-pogonion (Tr-Po; od nejzadnějšího bodu tragu k pogonionu).
Tato měření byla provedena u pacienta vsedě v 90° rovné poloze s fyziologickou klidovou polohou dolní čelisti.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: týden
|
Měření VAS
|
týden
|
|
Předoperační a pooperační otevření úst
Časové okno: týden
|
měření maximální vzdálenosti mezi řeznou hranou pravého maxilárního a pravého mandibulárního centrálního řezáku pomocí posuvného měřítka.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KT tape imp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno