- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04740450
Effekt av modifierad kinesiotejpteknik på sjuklighet efter påverkad tredje molar
Effekt av modifierad kinesiotejpningsteknik på sjuklighet efter påverkad tredje molar kirurgi: randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Borttagning av angripen nedre tredje molar anses vara det vanligaste kirurgiska ingreppet som utförs i mun- och käkkliniker. Kirurgiskt avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar är vanligtvis förknippad med smärta, svullnad och oförmåga att öppna munnen. Dessa symtom når den maximala intensiteten mellan den tredje till femte timmen postoperativt för smärtan och 24 till 48 timmar postoperativt för svullnaden och sedan minskade de gradvis fram till den 7:e dagen postoperativt.
Kinesiotejp (KT), även kallat "elastiskt terapeutiskt bandage", är en populär teknik som används för hantering av postoperativt lymfödem efter käkkirurgi. KT är en elastisk terapeutisk tejp som uppfanns av Dr Kase på 1970-talet. KT härstammar från idrottsmedicin och används främst för att stödja skadade mjukdelar (muskler och leder), vilket hjälper till att minska smärta. KT anses reglera blod- och lymfflödet och även ta bort trängseln av lymfvätska eller blödning och har därmed uppnått popularitet vid kontroll av lymfödem.
Många studier hade utvärderat KT-tekniken för att minska sjukligheten efter kirurgiskt avlägsnande av tredje molar. Det saknas adekvata bevis angående effekter av KT-tekniker kontra placebo och effektiviteten av KT med andra metoder och medicinska medel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder > 18 år, utan systemsjukdom(ar) Bilateralt påverkad underkäkens tredje molar klass II position B på Pell-Gregory-klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade någon lokal infektion, tobaksanvändning, p-piller, graviditet, amning.
- känslighet för banden
- ovilja att raka ansiktshår (för män)
- kända allergier mot medicin som administreras i studien,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studiesidan
ta emot KT-teknik som beskrevs av Gozluklu et al 2020
|
hudfärgad Kinesio-Tex guldtejp, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) tappad i teknik som beskrivs av Gozluklu et al 2020
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollsidan
knackas med lindad tejp enligt samma teknik
|
hudfärgad sårtejp tappad i teknik som beskrevs av Gozluklu et al 2020
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ svullnad
Tidsram: en vecka
|
Ansiktssvullnad bedömdes med en tre-linjers mätmetod med ett flexibelt plastmåttband.
Motsvarande linjer var tragus-alanasi (Tr-An; från den bakre punkten av tragus till den mest laterala punkten av ala nasi), tragus-commissure (Tr-Co; från den mest bakre punkten av tragus till den mest laterala punkten på ala nasi). laterala punkten av läppkommissuren), och tragus-pogonion (Tr-Po; från den bakre punkten av tragus till pogonion) avstånd.
Dessa mätningar utfördes med patienten sittande i 90° rak position med fysiologisk viloposition för underkäken.
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: en vecka
|
VAS-mått
|
en vecka
|
|
Preoperativ och postoperativ munöppning
Tidsram: en vecka
|
mätning av det maximala avståndet mellan skäreggen på höger överkäke och höger underkäks centrala incisiver med ett bromsok.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KT tape imp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .