- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04740450
Efecto de la técnica de Kinesio Taping modificada sobre la morbilidad después del tercer molar impactado
Efecto de la técnica de Kinesio Taping modificada sobre la morbilidad después de la cirugía del tercer molar impactado: ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción del tercer molar inferior impactado se considera el procedimiento quirúrgico más común realizado en las Clínicas orales y maxilofaciales. La extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado generalmente se asocia con dolor, hinchazón e incapacidad para abrir la boca. Esos síntomas alcanzan su máxima intensidad entre la tercera a quinta hora postoperatoria por el dolor y 24 a 48 horas postoperatorias por la tumefacción y luego disminuyen paulatinamente hasta el 7° día postoperatorio.
El Kinesiotaping (KT), también denominado "vendaje terapéutico elástico", es una técnica popular utilizada para el tratamiento del linfedema posoperatorio después de la cirugía maxilofacial. KT es una cinta terapéutica elástica inventada por el Dr. Kase en la década de 1970. KT se originó en la medicina deportiva y se usa principalmente para apoyar los tejidos blandos dañados (músculos y articulaciones), lo que ayuda a reducir el dolor. Se considera que KT regula el flujo sanguíneo y linfático y también elimina la congestión del líquido linfático o la hemorragia y, por lo tanto, ha alcanzado popularidad en el control del linfedema.
Muchos estudios han evaluado la técnica KT en la reducción de la morbilidad después de la extracción quirúrgica del tercer molar. Hay una falta de evidencia adecuada con respecto a los efectos de las técnicas de TR versus placebo y la efectividad de la TR con la de otros métodos y agentes médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad > 18 años, sin enfermedad(es) sistémica(s) Tercer molar mandibular bilateral impactado clase II posición B en la clasificación de Pell-Gregory.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieran alguna infección local, tabaquismo, anticonceptivos orales, embarazo, lactancia.
- sensibilidad a las cintas
- renuencia a afeitarse el vello facial (para hombres)
- alergias conocidas a los medicamentos administrados en el estudio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: lado del estudio
recibir la técnica KT descrita por Gozluklu et al en 2020
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Cinta Kinesio-Tex Gold color piel, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) perforada en la técnica descrita por Gozluklu et al en 2020
|
PLACEBO_COMPARADOR: Lado de control
golpeado con cinta enrollada siguiendo la misma técnica
|
cinta para heridas del color de la piel perforada en la técnica descrita por Gozluklu et al en 2020
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: una semana
|
La hinchazón facial se evaluó mediante un método de medición de tres líneas utilizando una cinta métrica de plástico flexible.
Las líneas correspondientes fueron trago-alanasi (Tr-An; desde el punto más posterior del trago hasta el punto más lateral del ala nasi), trago-comisura (Tr-Co; desde el punto más posterior del trago hasta el punto más punto lateral de la comisura labial) y distancias tragus-pogonion (Tr-Po; desde el punto más posterior del tragus hasta el pogonion).
Estas mediciones se realizaron con el paciente sentado en posición recta de 90° con posición de reposo fisiológico de la mandíbula.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor
Periodo de tiempo: una semana
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Medida EVA
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una semana
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Apertura bucal preoperatoria y postoperatoria
Periodo de tiempo: una semana
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medición de la distancia máxima entre el borde de corte de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos con un calibre.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KT tape imp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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