- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04740450
Módosított Kinezio Taping Technika hatása a megbetegedésre a harmadik nagyőrlő érintése után
A módosított kinesio taping technika hatása a harmadik nagyőrlőműtét utáni morbiditásra: Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ütődött alsó harmadik nagyőrlőfog eltávolítása a leggyakoribb sebészeti beavatkozás a száj- és állcsonti Klinikán. Az érintett mandibula harmadik őrlőfogának műtéti eltávolítása általában fájdalommal, duzzanattal és a száj kinyitásának képtelenségével jár. Ezek a tünetek a maximális intenzitást a műtét utáni harmadik és ötödik óra között érik el a fájdalom és a műtét utáni 24-48 óra között a duzzanat esetében, majd fokozatosan csökkennek a műtét utáni 7. napig.
A kinesio taping (KT), más néven "elasztikus terápiás kötszer", egy népszerű technika, amelyet a posztoperatív nyiroködéma kezelésére használnak az arc-állcsont műtét után. A KT egy rugalmas terápiás szalag, amelyet Dr. Kase talált fel az 1970-es években. A KT a sportgyógyászatból származik, és elsősorban a sérült lágyszövetek (izmok és ízületek) támogatására szolgál, segítve a fájdalom csökkentését. A KT-ról úgy gondolják, hogy szabályozza a vér- és nyirokáramlást, valamint megszünteti a nyirokfolyadék torlódását vagy a vérzést, és így népszerűvé vált a nyiroködéma kezelésében.
Számos tanulmány értékelte a KT technikát a harmadik őrlőfog műtéti eltávolítása utáni morbiditás csökkentésében. Hiányzik a megfelelő bizonyíték a KT technikák placebóval szembeni hatásaira, valamint a KT és más módszerek és gyógyászati szerek hatékonyságára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor > 18 év, szisztémás betegség(ek) nélkül Bilateralis impakt mandibularis harmadik moláris II. osztályú B pozíció a Pell-Gregory osztályozás szerint.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek helyi fertőzése volt, dohányozták, orális fogamzásgátlót szedtek, terhesség, szoptatás.
- érzékenység a szalagokra
- vonakodás az arcszőrzet borotválkozásától (férfiaknál)
- a vizsgálat során alkalmazott gyógyszerekkel szembeni ismert allergia,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tanulmányi oldal
megkapja a Gozluklu és munkatársai által 2020-ban leírt KT technikát
|
bőr színű Kinesio-Tex Gold szalag, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM), Gozluklu és munkatársai által 2020-ban leírt technikával ütögetve
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Irányító oldal
sebszalaggal ütögetve ugyanazt a technikát követve
|
bőrszínű sebszalag Gozluklu és munkatársai által 2020-ban leírt technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív duzzanat
Időkeret: egy hét
|
Az arc duzzanatát háromsoros mérési módszerrel, rugalmas műanyag mérőszalaggal értékelték.
A megfelelő vonalak a tragus-alanasi (Tr-An; a tragus leghátsó pontjától az ala nasi legszélső pontjáig), tragus-commissure (Tr-Co; a tragus leghátsó pontjától a leghátsó pontig) voltak. az ajakcommissura oldalpontja), és a tragus-pogonion (Tr-Po; a tragus leghátsó pontjától a pogonionig) távolságok.
Ezeket a méréseket úgy végeztük, hogy a páciens 90°-os egyenes pozícióban ült, a mandibula fiziológiás nyugalmi helyzetében.
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: egy hét
|
VAS intézkedés
|
egy hét
|
|
Preoperatív és posztoperatív szájnyitás
Időkeret: egy hét
|
a jobb maxilláris és jobb alsó állkapocs középső metszőfogainak vágóéle közötti maximális távolság mérése tolómérővel.
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KT tape imp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .