- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04740450
Effect van gemodificeerde Kinesio Taping-techniek op morbiditeit na geïmpacteerde derde molaar
Effect van gemodificeerde Kinesio Taping-techniek op morbiditeit na geïmpacteerde derde molaire chirurgie: gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verwijderen van een geïmpacteerde onderste derde molaar wordt beschouwd als de meest gebruikelijke chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd in de mond- en maxillofaciale klinieken. De operatieve verwijdering van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak gaat meestal gepaard met pijn, zwelling en het onvermogen om de mond te openen. Deze symptomen bereiken hun maximale intensiteit tussen het derde tot vijfde uur postoperatief voor de pijn en 24 tot 48 uur postoperatief voor de zwelling en daarna nemen ze geleidelijk af tot de 7e dag postoperatief.
Kinesiotaping (KT), ook wel 'elastische therapeutische bandage' genoemd, is een populaire techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van postoperatief lymfoedeem na maxillofaciale chirurgie. KT is een elastische therapeutische tape die in de jaren 70 is uitgevonden door Dr. Kase. KT is afkomstig uit de sportgeneeskunde en wordt voornamelijk gebruikt om beschadigde zachte weefsels (spieren en gewrichten) te ondersteunen, waardoor pijn wordt verminderd. Van KT wordt aangenomen dat het de bloed- en lymfestroom reguleert en ook de congestie van lymfevocht of bloeding verwijdert en daarom populair is geworden bij de beheersing van lymfoedeem.
Veel onderzoeken hebben de KT-techniek geëvalueerd bij het verminderen van de morbiditeit na chirurgische verwijdering van de derde kies. Er is onvoldoende bewijs met betrekking tot de effecten van KT-technieken versus placebo en de effectiviteit van KT met die van andere methoden en medische middelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd > 18 jaar, zonder systemische ziekte(n) Bilateraal geïmpacteerde mandibulaire derde kies klasse II positie B op Pell-Gregory-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een lokale infectie, tabaksgebruik, orale anticonceptiva, zwangerschap, borstvoeding.
- gevoeligheid voor de banden
- onwil om gezichtshaar te scheren (voor mannen)
- bekende allergieën voor medicatie toegediend in de studie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: studie kant
ontvang KT-techniek beschreven door Gozluklu et al in 2020
|
huidkleurige Kinesio-Tex Gold-tape, 50 mm _ 5 m (Kinesio Holding Corp, Albuquerque, NM) getikte techniek beschreven door Gozluklu et al in 2020
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle kant
afgetapt met wondtape volgens dezelfde techniek
|
huidkleurige wondtape afgetapt in techniek beschreven door Gozluklu et al in 2020
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: een week
|
Gezichtszwelling werd beoordeeld door middel van een meetmethode met drie lijnen met behulp van een flexibel plastic meetlint.
De overeenkomstige lijnen waren tragus-alanasi (Tr-An; van het meest achterste punt van de tragus tot het meest laterale punt van de ala nasi), tragus-commissure (Tr-Co; van het meest achterste punt van de tragus tot het meest laterale punt van de lip commissure), en tragus-pogonion (Tr-Po; van het meest achterste punt van de tragus tot de pogonion) afstanden.
Deze metingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt in een rechte positie van 90° zat met een fysiologische rustpositie van de onderkaak.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: een week
|
VAS-maatregel
|
een week
|
|
Preoperatieve en postoperatieve mondopening
Tijdsspanne: een week
|
meting van de maximale afstand tussen de snijkant van de rechter maxillaire en rechter mandibulaire centrale snijtanden met een schuifmaat.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alshaimaa a Mohamed, phd, Fayoum University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gozluklu O, Ulu M, Gozluklu HO, Yilmaz N. Comparison of Different Kinesio Taping Techniques After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2020 May;78(5):695-704. doi: 10.1016/j.joms.2019.12.026. Epub 2020 Jan 7.
- Jaron A, Jedlinski M, Grzywacz E, Mazur M, Trybek G. Kinesiology Taping as an Innovative Measure against Post-Operative Complications after Third Molar Extraction-Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 9;9(12):3988. doi: 10.3390/jcm9123988.
- Tatli U, Benlidayi IC, Salimov F, Guzel R. Effectiveness of kinesio taping on postoperative morbidity after impacted mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled clinical study. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20200159. doi: 10.1590/1678-7757-2020-0159. Epub 2020 Jul 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KT tape imp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .