- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04742894
Neurale baser af vokal sensorimotorisk svækkelse i afasi
24. juli 2026 opdateret af: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Afasi er den mest almindelige form for post-slagtilfælde kommunikationsforstyrrelse karakteriseret ved mangler i taleforståelse, produktion og kontrol.
Mens bedring kan fremmes med taleterapi, forbliver forbedringen beskeden og kræver typisk et stort antal sessioner, der bidrager til stigende sundhedsudgifter.
Traditionel afasiterapi fokuserer på at forbedre talemotorisk output; nyere beviser tyder dog på, at den auditive feedback også spiller en afgørende rolle i flydende tale.
Derfor er et vigtigt skridt i retning af at forfine behandlingsstrategier at udvikle objektive biomarkører, der kan undersøge integriteten af sansemotoriske mekanismer for tale auditiv feedback og identificere deres svækkede funktion hos patienter med afasi efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de adfærdsmæssige, neurofysiologiske (EEG) og neuroimaging (fMRI) biomarkører for talesvækkelse efter slagtilfælde med fokus på at forstå den rolle, auditiv feedback spiller for taleproduktion og -kontrol.
Vi planlægger at teste personer med post-slagtilfælde afasi og en matchet neuroptypisk kontrolgruppe under forskellige taleproduktionsopgaver under det ændrede auditive feedback-paradigme.
Derudover sigter vi mod at undersøge effekten af audiovisuel feedbacktræning på at forbedre kommunikationsevnen under tale.
Disse biomarkører vil blive kombineret med eksisterende læsions-symptom-kortlægningsdata i afasigruppen for at identificere mønstrene for hjerneskade og formindsket strukturel forbindelse inden for de auditiv-motoriske områder af venstre hjernehalvdel, der forudsiger nedsat sensorimotorisk behandling af tale i afasi.
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en model til at identificere kilden til sansemotorisk deficit og forbedre diagnosticering og målrettet behandling af taleforstyrrelser ved afasi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roozbeh Behroozmand, PhD
- Telefonnummer: 9728833062
- E-mail: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Ikke rekrutterer endnu
- University of California Irvine
-
Kontakt:
- Gregory Hickok, PhD
- Telefonnummer: 949-824-1409
- E-mail: gshickok@uci.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Ikke rekrutterer endnu
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Julius Fridriksson, PhD
- Telefonnummer: 803-777-5931
- E-mail: FRIDRIKS@mailbox.sc.edu
-
Underforsker:
- Christopher Rorden, PhD
-
Underforsker:
- Leonardo Bonilha, MD
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- Rekruttering
- The University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- Roozbeh Behroozmand, PhD
- Telefonnummer: 972-883-3062
- E-mail: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 50 individer med afasi på grund af kronisk venstre hemisfære slagtilfælde (> 6 måneder efter slagtilfælde) og 50 alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. De generelle inklusionskriterier for alle fag inkluderer: aldersgruppe 21-75 år, højrehåndet og engelsk som modersmål. De afasiramte forsøgspersoner har tidligere gennemgået neuropsykologisk tale/sprogtestning og er blevet diagnosticeret med én type afasi (f.eks. Brocas, Wernickes, overledning eller anomisk). Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil opfylde inklusionskriterierne med normal stemme-, tale-, sprog- og hørefunktion og ingen historie med neurologisk og psykiatrisk lidelse. Vi forventer, at en betydelig andel af afasipatienter vil vise symptomer forbundet med taleapraksi (AOS) eller dysartri; disse patienter vil dog ikke blive udelukket, medmindre deres mangler vil forhindre dem i at udføre de eksperimentelle opgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med moderat til svær høre-, hukommelses- og/eller kognitive svækkelser vil blive udelukket for begge grupper. Derudover vil personer med historie med perifere larynxlidelser (f.eks. parese eller stemmefoldslammelse) blive udelukket. Forsøgspersoner vil gennemgå sikkerhedsscreening og vil blive udelukket, hvis der er faktorer, der er kontraindikerende for EEG- og/eller MR-scanning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil blive trænet i at arbejde med en computeropsætning for at kontrollere positionen af en visuel markør på skærmen ved hjælp af deres tale, mens deres auditive feedback ændres.
Målet med træningen er at hjælpe med at forbedre taleproduktion og motorisk kontrolevne.
|
|
Eksperimentel: Afasi gruppe
|
Deltagerne vil blive trænet i at arbejde med en computeropsætning for at kontrollere positionen af en visuel markør på skærmen ved hjælp af deres tale, mens deres auditive feedback ændres.
Målet med træningen er at hjælpe med at forbedre taleproduktion og motorisk kontrolevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleproduktion og motorstyringsevne
Tidsramme: 2 uger
|
Deltageres nøjagtighed i at bruge deres tale til at styre den visuelle markør vil blive vurderet ved at måle deres afvigelse fra at ramme et foruddefineret mål på skærmen.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24-325
- R01DC018523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .