- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742894
Äänen sensorimotorisen heikentymisen hermopohjat afaasiassa
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Afasia on yleisin aivohalvauksen jälkeinen viestintähäiriö, jolle on ominaista puheen ymmärtämisen, tuotannon ja hallinnan puute.
Vaikka toipumista voidaan edistää puheterapialla, paraneminen on edelleen vaatimatonta ja vaatii tyypillisesti suuren määrän istuntoja, mikä osaltaan nostaa terveydenhuollon kustannuksia.
Perinteinen afasiaterapia keskittyy puhemotorisen tehon parantamiseen; Viimeaikaiset todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että myös kuulopalaute on ratkaisevassa roolissa sujuvassa puheessa.
Siksi keskeinen askel kohti hoitostrategioita on kehittää objektiivisia biomarkkereita, jotka voivat tutkia puheen kuulopalautteen sensorimotoristen mekanismien eheyden ja tunnistaa niiden heikentyneen toiminnan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauksen jälkeisen puheen heikkenemisen käyttäytymis-, neurofysiologisia (EEG) ja neuroimaging- (fMRI) biomarkkereita keskittyen ymmärtämään kuulopalautteen roolia puheen tuotannossa ja ohjauksessa.
Suunnittelemme testaamaan henkilöitä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia ja sovitettu neuroptyyppinen kontrolliryhmä eri puheentuotantotehtävien aikana muunnetun kuulopalautteen paradigman alla.
Lisäksi pyrimme tutkimaan audiovisuaalisen palautekoulutuksen vaikutusta puheen kommunikaatiokyvyn parantamiseen.
Nämä biomarkkerit yhdistetään olemassa oleviin leesion-oireiden kartoitustietoihin afaasisessa ryhmässä, jotta voidaan tunnistaa aivovauriomallit ja heikentynyt rakenteellinen yhteys vasemman pallonpuoliskon kuulomotorisilla alueilla, jotka ennustavat puheen heikentynyttä sensorimotorista käsittelyä afaasiassa.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää malli sensomotorisen vajaatoiminnan lähteen tunnistamiseksi sekä parantaa afasiassa esiintyvien puhehäiriöiden diagnosointia ja kohdennettua hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roozbeh Behroozmand, PhD
- Puhelinnumero: 9728833062
- Sähköposti: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Ei vielä rekrytointia
- University of California Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Hickok, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-1409
- Sähköposti: gshickok@uci.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Ei vielä rekrytointia
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Julius Fridriksson, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-5931
- Sähköposti: FRIDRIKS@mailbox.sc.edu
-
Alatutkija:
- Christopher Rorden, PhD
-
Alatutkija:
- Leonardo Bonilha, MD
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- The University of Texas at Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Roozbeh Behroozmand, PhD
- Puhelinnumero: 972-883-3062
- Sähköposti: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 50 henkilöä, joilla on kroonisen vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen aiheuttama afasia (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), ja 50 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollihenkilöä. Yleisiä osallistumiskriteerejä kaikille oppiaineille ovat: ikähaarukka 21-75 vuotta, oikeakätinen ja äidinkielenään englantia puhuva. Afaasisille koehenkilöille on aiemmin tehty neuropsykologinen puhe/kielitesti, ja heillä on diagnosoitu yhden tyyppinen afasia (esim. Brocan, Wernicken, johtumishäiriö tai anominen). Vertailuryhmän koehenkilöt täyttävät osallistumiskriteerit, kun heillä on normaali ääni, puhe, kieli ja kuulo, eikä heillä ole aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä. Odotamme, että merkittävällä osalla afaasisista potilaista ilmenee puheapraksiaan (AOS) tai dysartriaan liittyviä oireita; näitä potilaita ei kuitenkaan suljeta pois, elleivät heidän puutteensa estä heitä suorittamasta kokeellisia tehtäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalaiset tai vaikeat kuulo-, muisti- ja/tai kognitiiviset vajaatoimintaa omaavat henkilöt suljetaan pois molemmista ryhmistä. Lisäksi poissuljetaan henkilöt, joilla on ollut perifeerisiä kurkunpään häiriöitä (esim. pareesi tai äänihuutteen halvaus). Koehenkilöille tehdään turvallisuusseulonta, ja heidät suljetaan pois, jos EEG- ja/tai MRI-skannaukselle on vasta-aiheisia tekijöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Osallistujat koulutetaan työskentelemään tietokoneella, joka ohjaa visuaalisen kursorin sijaintia näytöllä puheensa avulla, kun heidän kuulopalautensa muutetaan.
Koulutuksen tavoitteena on parantaa puheentuotantoa ja motorista ohjauskykyä.
|
|
Kokeellinen: Afasia ryhmä
|
Osallistujat koulutetaan työskentelemään tietokoneella, joka ohjaa visuaalisen kursorin sijaintia näytöllä puheensa avulla, kun heidän kuulopalautensa muutetaan.
Koulutuksen tavoitteena on parantaa puheentuotantoa ja motorista ohjauskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentuotanto ja moottorin ohjauskyky
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujien tarkkuus puheensa ohjauksessa visuaalisen kohdistimen ohjaamiseen arvioidaan mittaamalla heidän poikkeamansa osumasta ennalta määritettyyn kohteeseen näytöllä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-325
- R01DC018523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .