Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne podstawy wokalnego upośledzenia czuciowo-ruchowego w afazji

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Afazja jest najczęstszym rodzajem zaburzenia komunikacji poudarowej, charakteryzującym się deficytami w zakresie rozumienia, produkcji i kontroli mowy. Chociaż powrót do zdrowia można przyspieszyć za pomocą terapii logopedycznej, poprawa pozostaje niewielka i zazwyczaj wymaga dużej liczby sesji, co przyczynia się do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej. Tradycyjna terapia afazji koncentruje się na poprawie motoryki mowy; jednak ostatnie dowody sugerują, że słuchowe sprzężenie zwrotne również odgrywa kluczową rolę w płynnej mowie. Dlatego kluczowym krokiem w kierunku udoskonalenia strategii leczenia jest opracowanie obiektywnych biomarkerów, które mogą badać integralność mechanizmów sensomotorycznych sprzężenia zwrotnego mowy i identyfikować ich upośledzoną funkcję u pacjentów z afazją poudarową. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie behawioralnych, neurofizjologicznych (EEG) i neuroobrazowych (fMRI) biomarkerów upośledzenia mowy po udarze, ze szczególnym uwzględnieniem zrozumienia roli słuchowych informacji zwrotnych w produkcji i kontroli mowy. Planujemy przetestować osoby z afazją poudarową i dopasowaną neurotypową grupę kontrolną podczas różnych zadań związanych z produkcją mowy w ramach zmienionego paradygmatu słuchowego sprzężenia zwrotnego. Ponadto naszym celem jest zbadanie wpływu treningu z audiowizualnym sprzężeniem zwrotnym na poprawę zdolności komunikacyjnych podczas mowy. Te biomarkery zostaną połączone z istniejącymi danymi mapowania objawów uszkodzeń w grupie z afazją w celu zidentyfikowania wzorców uszkodzeń mózgu i zmniejszonej łączności strukturalnej w obszarach słuchowo-motorycznych lewej półkuli, które przewidują upośledzone przetwarzanie sensomotoryczne mowy w afazji. Dalekosiężnym celem tych badań jest opracowanie modelu identyfikacji źródła deficytu sensomotorycznego oraz usprawnienie diagnostyki i ukierunkowanego leczenia zaburzeń mowy w afazji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christopher Rorden, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Leonardo Bonilha, MD
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostanie włączonych łącznie 50 osób z afazją spowodowaną przewlekłym udarem lewej półkuli mózgu (> 6 miesięcy po udarze) oraz 50 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci. Ogólne kryteria włączenia dla wszystkich przedmiotów obejmują: przedział wiekowy 21-75 lat, praworęczność i native speaker języka angielskiego. Pacjenci z afazją przeszli wcześniej neuropsychologiczne testy mowy/języka i zdiagnozowano u nich jeden typ afazji (np. Broca, Wernickego, przewodzenie lub anomia). Osoby z grupy kontrolnej będą spełniać kryteria włączenia z normalnym głosem, mową, językiem i funkcjami słuchowymi oraz bez historii zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Oczekujemy, że znaczna część pacjentów z afazją będzie wykazywać objawy związane z apraksją mowy (AOS) lub dyzartrią; jednakże ci pacjenci nie zostaną wykluczeni, chyba że ich deficyty uniemożliwią im wykonanie zadań eksperymentalnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami słuchu, pamięci i/lub funkcji poznawczych zostaną wykluczone z obu grup. Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci z historią zaburzeń obwodowych krtani (np. niedowład lub porażenie fałdów głosowych). Uczestnicy przejdą kontrolę bezpieczeństwa i zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią jakiekolwiek czynniki przeciwwskazane do skanowania EEG i/lub MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Behawioralne: Trening wizualnej informacji zwrotnej
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie pracy z konfiguracją komputerową w celu kontrolowania pozycji wizualnego kursora na ekranie za pomocą mowy, podczas gdy ich słuchowe informacje zwrotne zostaną zmienione. Celem treningu jest pomoc w poprawie produkcji mowy i zdolności kontroli motorycznej.
Eksperymentalny: Grupa Afazja
Behawioralne: Trening wizualnej informacji zwrotnej
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie pracy z konfiguracją komputerową w celu kontrolowania pozycji wizualnego kursora na ekranie za pomocą mowy, podczas gdy ich słuchowe informacje zwrotne zostaną zmienione. Celem treningu jest pomoc w poprawie produkcji mowy i zdolności kontroli motorycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja mowy i zdolność kontroli motorycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dokładność uczestników w używaniu mowy do kontrolowania kursora wizualnego będzie oceniana poprzez pomiar ich odchylenia od trafienia w określony cel na ekranie.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-24-325
  • R01DC018523 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj