- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04742894
Нейронные основы голосовых сенсомоторных нарушений при афазии
24 июля 2026 г. обновлено: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Афазия является наиболее распространенным типом постинсультного коммуникативного расстройства, характеризующегося дефицитом понимания, производства и контроля речи.
Хотя выздоровлению можно способствовать с помощью логопеда, улучшение остается скромным и обычно требует большого количества сеансов, что приводит к росту затрат на здравоохранение.
Традиционная терапия афазии направлена на усиление речевой моторики; однако недавние данные свидетельствуют о том, что слуховая обратная связь также играет решающую роль в беглой речи.
Таким образом, ключевым шагом к совершенствованию стратегии лечения является разработка объективных биомаркеров, которые могут исследовать целостность сенсомоторных механизмов речевой слуховой обратной связи и выявлять их нарушенную функцию у пациентов с постинсультной афазией.
Это исследование направлено на изучение поведенческих, нейрофизиологических (ЭЭГ) и нейровизуализационных (фМРТ) биомаркеров нарушения речи после инсульта с акцентом на понимание роли слуховой обратной связи для производства и контроля речи.
Мы планируем протестировать людей с постинсультной афазией и соответствующую нейротипичную контрольную группу во время выполнения различных задач по воспроизведению речи в рамках измененной парадигмы слуховой обратной связи.
Кроме того, мы стремимся изучить влияние обучения аудиовизуальной обратной связи на улучшение коммуникативных способностей во время речи.
Эти биомаркеры будут объединены с существующими данными картирования симптомов поражения в афазической группе, чтобы идентифицировать закономерности повреждения головного мозга и снижение структурной связи в слухо-моторных областях левого полушария, которые предсказывают нарушение сенсомоторной обработки речи при афазии.
Долгосрочной целью данного исследования является разработка модели для выявления источника сенсомоторного дефицита и улучшения диагностики и целенаправленного лечения речевых нарушений при афазии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roozbeh Behroozmand, PhD
- Номер телефона: 9728833062
- Электронная почта: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- Еще не набирают
- University of California Irvine
-
Контакт:
- Gregory Hickok, PhD
- Номер телефона: 949-824-1409
- Электронная почта: gshickok@uci.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Еще не набирают
- University of South Carolina
-
Контакт:
- Julius Fridriksson, PhD
- Номер телефона: 803-777-5931
- Электронная почта: FRIDRIKS@mailbox.sc.edu
-
Младший исследователь:
- Christopher Rorden, PhD
-
Младший исследователь:
- Leonardo Bonilha, MD
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- Рекрутинг
- The University of Texas at Dallas
-
Контакт:
- Roozbeh Behroozmand, PhD
- Номер телефона: 972-883-3062
- Электронная почта: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Всего в этом исследовании будут набраны 50 человек с афазией из-за хронического инсульта левого полушария (> 6 месяцев после инсульта) и 50 здоровых людей соответствующего возраста и пола. Общие критерии включения для всех предметов включают: возрастной диапазон 21-75 лет, праворукость и носитель английского языка. Субъекты с афазией ранее проходили нейропсихологическое тестирование речи/языка, и у них был диагностирован один тип афазии (например, афазия Брока, Вернике, проводниковая или аномическая). Субъекты в контрольной группе будут соответствовать критериям включения с нормальным голосом, речью, языком и функцией слуха и без неврологических и психических расстройств в анамнезе. Мы ожидаем, что у значительной части пациентов с афазией будут проявляться симптомы, связанные с апраксией речи (АОС) или дизартрией; тем не менее, эти пациенты не будут исключены, если только их дефицит не помешает им выполнять экспериментальные задачи.
Критерий исключения:
- Субъекты с умеренными или тяжелыми нарушениями слуха, памяти и/или когнитивных функций будут исключены из обеих групп. Кроме того, будут исключены субъекты с историей периферических заболеваний гортани (например, парез или паралич голосовых складок). Субъекты пройдут скрининг безопасности и будут исключены, если есть какие-либо факторы, противопоказанные для сканирования ЭЭГ и / или МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Участники будут обучены работать с компьютерной настройкой, чтобы управлять положением визуального курсора на экране, используя свою речь, в то время как их слуховая обратная связь изменяется.
Цель тренинга - помочь улучшить способность речи и контроль над моторикой.
|
|
Экспериментальный: Группа Афазия
|
Участники будут обучены работать с компьютерной настройкой, чтобы управлять положением визуального курсора на экране, используя свою речь, в то время как их слуховая обратная связь изменяется.
Цель тренинга - помочь улучшить способность речи и контроль над моторикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевое производство и способность управления моторикой
Временное ограничение: 2 недели
|
Точность участников в использовании своей речи для управления визуальным курсором будет оцениваться путем измерения их отклонения от заранее определенной цели на экране.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-24-325
- R01DC018523 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .