- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04742894
Bases neurales del deterioro sensoriomotor vocal en la afasia
24 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
La afasia es el tipo más común de trastorno de la comunicación posterior a un accidente cerebrovascular caracterizado por deficiencias en la comprensión, producción y control del habla.
Si bien la recuperación se puede promover con terapia del habla, la mejora sigue siendo modesta y, por lo general, requiere una gran cantidad de sesiones que contribuyen al aumento de los costos de atención médica.
La terapia de afasia tradicional se enfoca en mejorar la salida motora del habla; sin embargo, la evidencia reciente sugiere que la retroalimentación auditiva también juega un papel fundamental en el habla fluida.
Por lo tanto, un paso clave para refinar las estrategias de tratamiento es desarrollar biomarcadores objetivos que puedan probar la integridad de los mecanismos sensoriomotores de la retroalimentación auditiva del habla e identificar su función deteriorada en pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular.
Este estudio tiene como objetivo examinar los biomarcadores conductuales, neurofisiológicos (EEG) y de neuroimagen (fMRI) de la discapacidad del habla después de un accidente cerebrovascular con un enfoque en la comprensión del papel de la retroalimentación auditiva para la producción y el control del habla.
Planeamos evaluar a personas con afasia posterior al accidente cerebrovascular y un grupo de control neuroptípico emparejado durante diferentes tareas de producción del habla bajo el paradigma de retroalimentación auditiva alterada.
Además, nuestro objetivo es examinar el efecto del entrenamiento de retroalimentación audiovisual en la mejora de la capacidad de comunicación durante el habla.
Estos biomarcadores se combinarán con los datos de mapeo de síntomas de lesiones existentes en el grupo afásico para identificar los patrones de daño cerebral y la conectividad estructural disminuida dentro de las áreas auditivo-motoras del hemisferio izquierdo que predicen un procesamiento sensoriomotor deficiente del habla en la afasia.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar un modelo para identificar la fuente del déficit sensoriomotor y mejorar el diagnóstico y el tratamiento específico de los trastornos del habla en la afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roozbeh Behroozmand, PhD
- Número de teléfono: 9728833062
- Correo electrónico: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Aún no reclutando
- University of California Irvine
-
Contacto:
- Gregory Hickok, PhD
- Número de teléfono: 949-824-1409
- Correo electrónico: gshickok@uci.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Aún no reclutando
- University of South Carolina
-
Contacto:
- Julius Fridriksson, PhD
- Número de teléfono: 803-777-5931
- Correo electrónico: FRIDRIKS@mailbox.sc.edu
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Sub-Investigador:
- Christopher Rorden, PhD
-
Sub-Investigador:
- Leonardo Bonilha, MD
-
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Reclutamiento
- The University of Texas at Dallas
-
Contacto:
- Roozbeh Behroozmand, PhD
- Número de teléfono: 972-883-3062
- Correo electrónico: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se reclutarán un total de 50 personas con afasia debido a un accidente cerebrovascular crónico del hemisferio izquierdo (> 6 meses después del accidente cerebrovascular) y 50 sujetos de control sanos de la misma edad y sexo. Los criterios generales de inclusión para todas las materias incluyen: rango de edad de 21 a 75 años, diestro y hablante nativo de inglés. Los sujetos afásicos se han sometido previamente a pruebas neuropsicológicas del habla/lenguaje y se les ha diagnosticado un tipo de afasia (por ejemplo, de Broca, de Wernicke, de conducción o anómica). Los sujetos en el grupo de control cumplirán los criterios de inclusión con voz, habla, lenguaje y función auditiva normales y sin antecedentes de trastornos neurológicos y psiquiátricos. Esperamos que una proporción significativa de pacientes afásicos muestren síntomas asociados con apraxia del habla (AOS) o disartria; sin embargo, estos pacientes no serán excluidos a menos que sus deficiencias les impidan realizar las tareas experimentales.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con deficiencias auditivas, de memoria y/o cognitivas de moderadas a graves serán excluidos de ambos grupos. Además, se excluirán los sujetos con antecedentes de trastornos laríngeos periféricos (p. ej., paresia o parálisis de las cuerdas vocales). Los sujetos se someterán a una evaluación de seguridad y serán excluidos si hay algún factor que contraindique el EEG y/o la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control
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Los participantes recibirán capacitación para trabajar con una configuración de computadora para controlar la posición de un cursor visual en la pantalla usando su habla mientras se altera su retroalimentación auditiva.
El objetivo del entrenamiento es ayudar a mejorar la producción del habla y la capacidad de control motor.
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Experimental: Grupo de Afasia
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Los participantes recibirán capacitación para trabajar con una configuración de computadora para controlar la posición de un cursor visual en la pantalla usando su habla mientras se altera su retroalimentación auditiva.
El objetivo del entrenamiento es ayudar a mejorar la producción del habla y la capacidad de control motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de producción del habla y control motor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La precisión de los participantes en el uso de su discurso para controlar el cursor visual se evaluará midiendo su desviación de golpear un objetivo predefinido en la pantalla.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24-325
- R01DC018523 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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