- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04742894
Nevrale baser for vokal sensorimotorisk svekkelse ved afasi
24. juli 2026 oppdatert av: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Afasi er den vanligste typen kommunikasjonsforstyrrelser etter hjerneslag karakterisert ved mangler i taleforståelse, produksjon og kontroll.
Mens restitusjon kan fremmes med logopedi, forblir forbedringen beskjeden og krever vanligvis et stort antall økter som bidrar til økende helsekostnader.
Tradisjonell afasiterapi fokuserer på å forbedre talemotorisk effekt; nyere bevis tyder imidlertid på at den auditive tilbakemeldingen også spiller en kritisk rolle i flytende tale.
Derfor er et sentralt skritt mot å avgrense behandlingsstrategier å utvikle objektive biomarkører som kan undersøke integriteten til sansemotoriske mekanismer for tale auditiv tilbakemelding og identifisere deres nedsatte funksjon hos pasienter med afasi etter slag.
Denne studien tar sikte på å undersøke atferdsmessige, nevrofysiologiske (EEG) og nevroimaging (fMRI) biomarkører for talevansker etter hjerneslag med fokus på å forstå rollen til auditiv tilbakemelding for taleproduksjon og -kontroll.
Vi planlegger å teste personer med post-slag-afasi og en matchet nevroptypisk kontrollgruppe under ulike taleproduksjonsoppgaver under det endrede auditive feedback-paradigmet.
I tillegg tar vi sikte på å undersøke effekten av audiovisuell tilbakemeldingstrening på å forbedre kommunikasjonsevnen under tale.
Disse biomarkørene vil bli kombinert med eksisterende lesjon-symptom-kartleggingsdata i afasigruppen for å identifisere mønstrene av hjerneskade og redusert strukturell tilkobling innenfor de auditive-motoriske områdene av venstre hjernehalvdel som forutsier svekket sensorimotorisk prosessering av tale i afasi.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle en modell for å identifisere kilden til sansemotorisk underskudd og forbedre diagnostikk og målrettet behandling av taleforstyrrelser ved afasi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roozbeh Behroozmand, PhD
- Telefonnummer: 9728833062
- E-post: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California Irvine
-
Ta kontakt med:
- Gregory Hickok, PhD
- Telefonnummer: 949-824-1409
- E-post: gshickok@uci.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Har ikke rekruttert ennå
- University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Julius Fridriksson, PhD
- Telefonnummer: 803-777-5931
- E-post: FRIDRIKS@mailbox.sc.edu
-
Underetterforsker:
- Christopher Rorden, PhD
-
Underetterforsker:
- Leonardo Bonilha, MD
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- Rekruttering
- The University of Texas at Dallas
-
Ta kontakt med:
- Roozbeh Behroozmand, PhD
- Telefonnummer: 972-883-3062
- E-post: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt 50 individer med afasi på grunn av kronisk hjerneslag i venstre hjernehalvdel (> 6 måneder etter hjerneslag) og 50 alders- og kjønnstilpassede friske kontrollpersoner vil bli rekruttert i denne studien. De generelle inklusjonskriteriene for alle fag inkluderer: aldersgruppe 21-75 år, høyrehendt og engelsk som morsmål. De afasiske forsøkspersonene har tidligere gjennomgått nevropsykologisk tale-/språktesting og har blitt diagnostisert med én type afasi (f.eks. Brocas, Wernickes, overledning eller anomisk). Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil oppfylle inklusjonskriteriene med normal stemme-, tale-, språk- og hørselsfunksjon og uten historie med nevrologiske og psykiatriske lidelser. Vi forventer at en betydelig andel av afasipasienter vil vise symptomer assosiert med Apraxia of Speech (AOS) eller dysartri; disse pasientene vil imidlertid ikke bli ekskludert med mindre deres mangler vil hindre dem fra å utføre de eksperimentelle oppgavene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med moderat til alvorlig hørsel, hukommelse og/eller kognitive svekkelser vil bli ekskludert for begge gruppene. I tillegg vil personer med historie med perifere larynxlidelser (f.eks. parese eller stemmefoldslammelse) bli ekskludert. Forsøkspersonene vil gjennomgå sikkerhetsscreening og vil bli ekskludert hvis det er noen faktorer som er kontraindikerende for EEG- og/eller MR-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Deltakerne vil bli opplært til å arbeide med et datamaskinoppsett for å kontrollere posisjonen til en visuell markør på skjermen ved å bruke talen mens deres auditive tilbakemelding endres.
Målet med opplæringen er å bidra til å forbedre taleproduksjon og motorisk kontrollevne.
|
|
Eksperimentell: Afasigruppen
|
Deltakerne vil bli opplært til å arbeide med et datamaskinoppsett for å kontrollere posisjonen til en visuell markør på skjermen ved å bruke talen mens deres auditive tilbakemelding endres.
Målet med opplæringen er å bidra til å forbedre taleproduksjon og motorisk kontrollevne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleproduksjon og motorkontrollevne
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakernes nøyaktighet i å bruke talen sin for å kontrollere den visuelle markøren vil bli vurdert ved å måle deres avvik fra å treffe et forhåndsdefinert mål på skjermen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-24-325
- R01DC018523 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .