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Basi neurali della compromissione sensomotoria vocale nell'afasia

24 luglio 2026 aggiornato da: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
L'afasia è il tipo più comune di disturbo della comunicazione post-ictus caratterizzato da deficit nella comprensione, produzione e controllo del linguaggio. Mentre il recupero può essere promosso con la logopedia, il miglioramento rimane modesto e in genere richiede un gran numero di sessioni che contribuiscono all'aumento dei costi sanitari. La terapia tradizionale dell'afasia si concentra sul miglioramento della produzione motoria del linguaggio; tuttavia, prove recenti suggeriscono che anche il feedback uditivo gioca un ruolo fondamentale nel parlare fluentemente. Pertanto, un passo fondamentale verso il perfezionamento delle strategie di trattamento è lo sviluppo di biomarcatori oggettivi in ​​grado di sondare l'integrità dei meccanismi sensomotori del feedback uditivo del linguaggio e identificare la loro funzione compromessa nei pazienti con afasia post-ictus. Questo studio si propone di esaminare i biomarcatori comportamentali, neurofisiologici (EEG) e di neuroimaging (fMRI) del disturbo del linguaggio dopo l'ictus con particolare attenzione alla comprensione del ruolo del feedback uditivo per la produzione e il controllo del linguaggio. Abbiamo in programma di testare individui con afasia post-ictus e un gruppo di controllo neuroptipico abbinato durante diverse attività di produzione del linguaggio sotto il paradigma del feedback uditivo alterato. Inoltre, miriamo a esaminare l'effetto della formazione di feedback audiovisivo sul miglioramento della capacità di comunicazione durante il discorso. Questi biomarcatori saranno combinati con i dati esistenti sulla mappatura dei sintomi delle lesioni nel gruppo afasico al fine di identificare i modelli di danno cerebrale e la ridotta connettività strutturale all'interno delle aree uditivo-motorie dell'emisfero sinistro che predicono l'elaborazione sensomotoria compromessa del linguaggio nell'afasia. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare un modello per identificare la fonte del deficit sensomotorio e migliorare la diagnosi e il trattamento mirato dei disturbi del linguaggio nell'afasia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Non ancora reclutamento
        • University of California Irvine
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Non ancora reclutamento
        • University of South Carolina
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Christopher Rorden, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Leonardo Bonilha, MD
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio verranno reclutati un totale di 50 individui con afasia dovuta a ictus cronico dell'emisfero sinistro (> 6 mesi dopo l'ictus) e 50 soggetti sani di controllo abbinati per età e sesso. I criteri generali di inclusione per tutte le materie includono: fascia di età 21-75 anni, destrimani e madrelingua inglese. I soggetti afasici sono stati precedentemente sottoposti a test neuro-psicologici del linguaggio e del linguaggio e gli è stato diagnosticato un tipo di afasia (per es. Broca, Wernicke, conduzione o anomica). I soggetti nel gruppo di controllo soddisferanno i criteri di inclusione avendo normali funzioni di voce, parola, linguaggio e udito e nessuna storia di disturbo neurologico e psichiatrico. Ci aspettiamo che una percentuale significativa di pazienti afasici mostri sintomi associati ad aprassia del linguaggio (AOS) o disartria; tuttavia, questi pazienti non saranno esclusi a meno che i loro deficit non precludano loro l'esecuzione dei compiti sperimentali.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti con disturbi dell'udito, della memoria e/o cognitivi da moderati a gravi saranno esclusi da entrambi i gruppi. Inoltre, saranno esclusi i soggetti con anamnesi di disturbi laringei periferici (ad es. Paresi o paralisi delle corde vocali). I soggetti saranno sottoposti a screening di sicurezza e saranno esclusi se ci sono fattori controindicativi per la scansione EEG e/o MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Comportamentale: Formazione sul feedback visivo
I partecipanti saranno addestrati a lavorare con una configurazione del computer per controllare la posizione di un cursore visivo sullo schermo usando il loro discorso mentre il loro feedback uditivo viene alterato. L'obiettivo della formazione è aiutare a migliorare la produzione del linguaggio e la capacità di controllo motorio.
Sperimentale: Gruppo Afasia
Comportamentale: Formazione sul feedback visivo
I partecipanti saranno addestrati a lavorare con una configurazione del computer per controllare la posizione di un cursore visivo sullo schermo usando il loro discorso mentre il loro feedback uditivo viene alterato. L'obiettivo della formazione è aiutare a migliorare la produzione del linguaggio e la capacità di controllo motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di produzione vocale e controllo motorio
Lasso di tempo: 2 settimane
L'accuratezza dei partecipanti nell'uso del loro discorso per controllare il cursore visivo sarà valutata misurando la loro deviazione dal colpire un obiettivo predefinito sullo schermo.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-24-325
  • R01DC018523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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