- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04742894
Neurale basen van vocale sensomotorische stoornissen bij afasie
24 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Afasie is het meest voorkomende type communicatiestoornis na een beroerte en wordt gekenmerkt door tekorten in spraakbegrip, -productie en -beheersing.
Hoewel herstel kan worden bevorderd met logopedie, blijft de verbetering bescheiden en vereist doorgaans een groot aantal sessies die bijdragen aan stijgende kosten voor gezondheidszorg.
Traditionele afasietherapie richt zich op het verbeteren van de spraakmotoriek; recent bewijs suggereert echter dat de auditieve feedback ook een cruciale rol speelt bij vloeiend spreken.
Daarom is een belangrijke stap in de richting van het verfijnen van behandelstrategieën het ontwikkelen van objectieve biomarkers die de integriteit van sensomotorische mechanismen van auditieve spraakfeedback kunnen onderzoeken en hun verminderde functie kunnen identificeren bij patiënten met afasie na een beroerte.
Deze studie heeft tot doel de gedrags-, neurofysiologische (EEG) en neuroimaging (fMRI) biomarkers van spraakstoornissen na een beroerte te onderzoeken, met de nadruk op het begrijpen van de rol van auditieve feedback voor spraakproductie en -controle.
We zijn van plan om personen met afasie na een beroerte en een overeenkomende neuroptypische controlegroep te testen tijdens verschillende spraakproductietaken onder het gewijzigde auditieve feedbackparadigma.
Daarnaast willen we het effect onderzoeken van audiovisuele feedbacktraining op het verbeteren van het communicatievermogen tijdens spraak.
Deze biomarkers zullen worden gecombineerd met bestaande gegevens over het in kaart brengen van laesies en symptomen in de afasische groep om de patronen van hersenbeschadiging en verminderde structurele connectiviteit in de auditief-motorische gebieden van de linkerhersenhelft te identificeren die een gestoorde sensomotorische verwerking van spraak bij afasie voorspellen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een model voor het identificeren van de bron van sensomotorische stoornissen en het verbeteren van de diagnose en gerichte behandeling van spraakstoornissen bij afasie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Roozbeh Behroozmand, PhD
- Telefoonnummer: 9728833062
- E-mail: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Nog niet aan het werven
- University of California Irvine
-
Contact:
- Gregory Hickok, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-1409
- E-mail: gshickok@uci.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Nog niet aan het werven
- University of South Carolina
-
Contact:
- Julius Fridriksson, PhD
- Telefoonnummer: 803-777-5931
- E-mail: FRIDRIKS@mailbox.sc.edu
-
Onderonderzoeker:
- Christopher Rorden, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Leonardo Bonilha, MD
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- Werving
- The University of Texas at Dallas
-
Contact:
- Roozbeh Behroozmand, PhD
- Telefoonnummer: 972-883-3062
- E-mail: roozbeh.behroozmand@utdallas.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In totaal zullen 50 personen met afasie als gevolg van een chronische beroerte in de linkerhersenhelft (> 6 maanden na een beroerte) en 50 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controlepersonen worden gerekruteerd voor deze studie. De algemene inclusiecriteria voor alle vakken zijn: leeftijdscategorie 21-75 jaar, rechtshandig en moedertaalspreker Engels. De proefpersonen met afasie hebben eerder neuropsychologische spraak-/taaltesten ondergaan en er is één type afasie vastgesteld (bijv. Broca's, Wernicke's, conductie of anomische). Onderwerpen in de controlegroep voldoen aan de inclusiecriteria met een normale stem, spraak, taal en gehoorfunctie en geen voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische stoornissen. We verwachten dat een aanzienlijk deel van de afasiepatiënten symptomen zal vertonen die verband houden met spraakapraxie (AOS) of dysartrie; deze patiënten zullen echter niet worden uitgesloten, tenzij hun tekortkomingen hen ervan weerhouden de experimentele taken uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met matige tot ernstige gehoor-, geheugen- en/of cognitieve stoornissen worden voor beide groepen uitgesloten. Bovendien zullen proefpersonen met een voorgeschiedenis van perifere larynxaandoeningen (bijv. parese of stemplooiverlamming) worden uitgesloten. Proefpersonen ondergaan een veiligheidsscreening en worden uitgesloten als er factoren zijn die contra-indicatief zijn voor EEG- en/of MRI-scanning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Deelnemers worden getraind om te werken met een computeropstelling om de positie van een visuele cursor op het scherm te besturen met behulp van hun spraak terwijl hun auditieve feedback wordt gewijzigd.
Het doel van de training is om de spraakproductie en motorische controle te helpen verbeteren.
|
|
Experimenteel: Afasie Groep
|
Deelnemers worden getraind om te werken met een computeropstelling om de positie van een visuele cursor op het scherm te besturen met behulp van hun spraak terwijl hun auditieve feedback wordt gewijzigd.
Het doel van de training is om de spraakproductie en motorische controle te helpen verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakproductie en motorische controle
Tijdsspanne: 2 weken
|
De nauwkeurigheid van de deelnemers bij het gebruik van hun spraak voor het besturen van de visuele cursor wordt beoordeeld door hun afwijking van het raken van een vooraf gedefinieerd doel op het scherm te meten.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24-325
- R01DC018523 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .