Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové základy vokálního senzomotorického postižení u afázie

30. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Afázie je nejběžnějším typem poruchy komunikace po mozkové příhodě, která se vyznačuje deficitem v porozumění, produkci a kontrole řeči. Zatímco uzdravení lze podpořit pomocí logopedie, zlepšení zůstává skromné ​​a obvykle vyžaduje velký počet sezení, což přispívá k rostoucím nákladům na zdravotní péči. Tradiční terapie afázie se zaměřuje na posílení řečového motorického výkonu; nedávné důkazy však naznačují, že sluchová zpětná vazba také hraje kritickou roli v plynulé řeči. Klíčovým krokem ke zpřesnění léčebných strategií je proto vývoj objektivních biomarkerů, které mohou zkoumat integritu senzomotorických mechanismů řečové sluchové zpětné vazby a identifikovat jejich narušenou funkci u pacientů s afázií po mozkové příhodě. Tato studie si klade za cíl zkoumat behaviorální, neurofyziologické (EEG) a neuroimagingové (fMRI) biomarkery poruchy řeči po cévní mozkové příhodě se zaměřením na pochopení role sluchové zpětné vazby pro produkci a kontrolu řeči. Plánujeme testovat jedince s post-mrtvicí afázií a odpovídající neuroptypickou kontrolní skupinu během různých úloh řečové produkce v rámci změněného paradigmatu sluchové zpětné vazby. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání vlivu tréninku audiovizuální zpětné vazby na zlepšení komunikační schopnosti během řeči. Tyto biomarkery budou kombinovány s existujícími daty mapování příznaků lézí v afázické skupině za účelem identifikace vzorců poškození mozku a snížené strukturální konektivity ve sluchově-motorických oblastech levé hemisféry, které predikují zhoršené senzomotorické zpracování řeči u afázie. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout model pro identifikaci zdroje senzomotorického deficitu a zlepšit diagnostiku a cílenou léčbu poruch řeči u afázie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Rorden, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leonardo Bonilha, MD
    • Texas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zahrnuto celkem 50 jedinců s afázií v důsledku chronické mozkové mrtvice levé hemisféry (> 6 měsíců po mrtvici) a 50 zdravých kontrolních subjektů stejného věku a pohlaví. Obecná kritéria pro zařazení pro všechny předměty zahrnují: věkové rozmezí 21–75 let, pravák a rodilý mluvčí angličtiny. Afázičtí jedinci již dříve podstoupili neuropsychologické testování řeči/jazyka a byl jim diagnostikován jeden typ afázie (např. Brocova, Wernickeova, kondukční nebo anomická). Subjekty v kontrolní skupině budou splňovat kritéria pro zařazení s normálními hlasovými, řečovými, jazykovými a sluchovými funkcemi a bez anamnézy neurologických a psychiatrických poruch. Očekáváme, že významná část afázických pacientů bude vykazovat příznaky spojené s apraxií řeči (AOS) nebo dysartrií; tito pacienti však nebudou vyloučeni, pokud jim jejich deficity nebudou bránit v provádění experimentálních úkolů.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se středně těžkými až těžkými poruchami sluchu, paměti a/nebo kognitivních funkcí budou z obou skupin vyloučeny. Kromě toho budou vyloučeni jedinci s anamnézou periferních laryngeálních poruch (např. paréza nebo paralýza hlasivek). Subjekty podstoupí bezpečnostní screening a budou vyloučeny, pokud budou existovat nějaké faktory kontraindikující pro EEG a/nebo MRI skenování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci budou vyškoleni v práci s počítačem, aby mohli ovládat polohu vizuálního kurzoru na obrazovce pomocí své řeči, zatímco jejich sluchová zpětná vazba se mění. Cílem školení je pomoci zlepšit produkci řeči a schopnost ovládat motoriku.
Experimentální: Skupina Aphasia
Účastníci budou vyškoleni v práci s počítačem, aby mohli ovládat polohu vizuálního kurzoru na obrazovce pomocí své řeči, zatímco jejich sluchová zpětná vazba se mění. Cílem školení je pomoci zlepšit produkci řeči a schopnost ovládat motoriku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce řeči a schopnost řízení motoru
Časové okno: 2 týdny
Přesnost účastníků při používání jejich řeči pro ovládání vizuálního kurzoru bude hodnocena měřením jejich odchylky od zasažení předem definovaného cíle na obrazovce.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-24-325

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink vizuální zpětné vazby

3
Předplatit