- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04762095
Effekten af mindfulness stressreduktionsprogram på overgangsalderens klager og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af mindfulness stressreduktionsprogram (MBSR) anvendt på postmenopausale kvinder på menopausale plager og livskvalitet.
Materialer og metoder: Forskning er kvasi-eksperimentel. Undersøgelsens population var 2626 kvinder, og prøven var sammensat af 55 eksperimentelle og 63 kontrolgrupper, i alt 118 kvinder. Dataene fra undersøgelsen blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) og Menopause Specific Quality of Life Scale (MYQOL). I undersøgelsen blev et 8-ugers Mindfulness Stress Reduction Program anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen. I undersøgelsen blev mid-test og post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) anvendt 8 og 16 uger efter præ-testen. Beskrivende statistik, uafhængige grupper t-test, chi-kvadrat-test, ANOVA, Mauchlys test og Cronbach Alpha-analyse blev brugt til at evaluere dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 23100
- NURDİLAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være i overgangsalderen
- Ikke at have nogen diagnosticeret psykiatrisk sygdom eller bruge medicin,
- Bruger ikke eller bruger ikke hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at være kommet i overgangsalderen med kirurgiske metoder,
- Ikke deltage i mindst to gruppeprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af mindfulness stressreduktionsprogram Livskvalitet
mindfulness stressreduktionsprogram reducerer overgangsalderen.
|
mindfulness stressreduktionsprogram
|
|
Eksperimentel: Effekten af mindfulness stressreduktionsprogram Menopausale symptomer
mindfulness stressreduktionsprogram forbedrer livskvaliteten for kvinder i overgangsalderen.
|
mindfulness stressreduktionsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mindfulness stressreduktionsprogram reducerer overgangsalderens symptomer
Tidsramme: OP TIL 16 UGER
|
Menopausevurderingsskalaen er en 11-punktsskala. Fem-punkts Likert-skalaen har tre underdimensioner. Jo højere score for hvert punkt, jo højere klager, jo højere er den samlede score på skalaen, jo højere er overgangsalderen.
|
OP TIL 16 UGER
|
|
Mindfulness stressreduktionsprogram forbedrer livskvaliteten
Tidsramme: OP TIL 16 UGER
|
Menopausal Quality of Life Scale er en Likert-type skala med 29 spørgsmål og består af fire domæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel.
Hvert spørgsmålsscore er fra 0 til 6.
Stigningen i skala-scoren indikerer, at alvorligheden af klagerne er steget.
|
OP TIL 16 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Firat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .