- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04762095
Het effect van een Mindfulness-programma voor stressvermindering op overgangsklachten en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het onderzoek is uitgevoerd om het effect te bepalen van het mindfulness stressreductieprogramma (MBSR) toegepast bij postmenopauzale vrouwen op overgangsklachten en kwaliteit van leven.
Materialen en methoden: Onderzoek is quasi-experimenteel. De populatie van het onderzoek bestond uit 2626 vrouwen en de steekproef bestond uit 55 experimentele en 63 controlegroepen, in totaal 118 vrouwen. De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), de Menopausal Symptomen Assessment Scale (MSAS) en de Menopauze Specific Quality of Life Scale (MYQOL). In de studie werd een Mindfulness Stress Reductieprogramma van 8 weken toegepast op de vrouwen in de experimentele groep. In het onderzoek werden mid-test en post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) 8 en 16 weken na de pre-test toegepast. Beschrijvende statistiek, onafhankelijke groepen t-test, chikwadraattest, ANOVA, Mauchly's test en Cronbach Alpha-analyse werden gebruikt om de gegevens te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 23100
- NURDİLAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In de menopauze zijn
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben of medicijnen gebruiken,
- Het niet of niet gebruiken van hormoonvervangingstherapie.
Uitsluitingscriteria:
- De menopauze zijn ingegaan met chirurgische methoden,
- Niet deelnemen aan ten minste twee groepsprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van mindfulness stressreductieprogramma Quality of Life
mindfulness stressreductie programma vermindert overgangsklachten.
|
Mindfulness programma voor stressvermindering
|
|
Experimenteel: Het effect van mindfulness-programma voor stressvermindering Overgangssymptomen
mindfulness stressreductieprogramma verbetert de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze.
|
Mindfulness programma voor stressvermindering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness-programma voor stressvermindering vermindert symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: TOT 16 WEKEN
|
Menopause Rating Scale is een schaal met 11 items. De vijfpunts Likert-schaal heeft drie subdimensies. Hoe hoger de scores van elk item, hoe hoger de klachten, hoe hoger de totale score van de schaal, hoe hoger de menopauzeklachten.
|
TOT 16 WEKEN
|
|
Mindfulness-programma voor stressvermindering verbetert de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: TOT 16 WEKEN
|
Menopauze Quality of Life Scale is een Likert-achtige schaal met 29 vragen en bestaat uit vier domeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel.
Elke vraagscore is van 0 tot 6.
De toename van de schaalscore geeft aan dat de ernst van de klachten toenam.
|
TOT 16 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Firat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .