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L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sui disturbi della menopausa e sulla qualità della vita

27 novembre 2021 aggiornato da: NURDİLAN SENER
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza (MBSR) applicato alle donne in postmenopausa sui disturbi della menopausa e sulla qualità della vita. La popolazione dello studio era di 2626 donne e il campione era composto da 55 gruppi sperimentali e 63 gruppi di controllo, per un totale di 118 donne. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS) e la scala di qualità della vita specifica della menopausa (MYQOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza (MBSR) applicato alle donne in postmenopausa sui disturbi della menopausa e sulla qualità della vita.

Materiali e metodi: la ricerca è quasi sperimentale. La popolazione dello studio era di 2626 donne e il campione era composto da 55 gruppi sperimentali e 63 gruppi di controllo, per un totale di 118 donne. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS) e la scala di qualità della vita specifica della menopausa (MYQOL). Nello studio, alle donne del gruppo sperimentale è stato applicato un programma di riduzione dello stress Mindfulness di 8 settimane. Nello studio, mid-test e post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) sono stati applicati 8 e 16 settimane dopo il pre-test. Per valutare i dati sono state utilizzate statistiche descrittive, test t per gruppi indipendenti, test chi-quadrato, ANOVA, test di Mauchly e analisi Alpha di Cronbach.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 23100
        • NURDİLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere in menopausa

  • Non avere alcuna malattia psichiatrica diagnosticata o non usare farmaci,
  • Non usare o non usare la terapia ormonale sostitutiva.

Criteri di esclusione:

  • Entrata in menopausa con metodi chirurgici,
  • Non frequentare almeno due programmi di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza Qualità della vita
programma di riduzione dello stress mindfulness riduce i disturbi della menopausa.
programma di riduzione dello stress consapevole
Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza Sintomi della menopausa
programma di riduzione dello stress mindfulness migliora la qualità della vita delle donne nel periodo della menopausa.
programma di riduzione dello stress consapevole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
programma di riduzione dello stress mindfulness riduce i sintomi della menopausa
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
La scala di valutazione della menopausa è una scala di 11 elementi. La scala di tipo Likert a cinque punti ha tre sottodimensioni.
FINO A 16 SETTIMANE
Il programma di riduzione dello stress Mindfulness migliora la qualità della vita
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
Menopausal Quality of Life Scale è una scala di tipo Likert con 29 domande e si compone di quattro domini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale. Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 6. L'aumento del punteggio della scala indica che la gravità dei reclami è aumentata.
FINO A 16 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Firat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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