- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04762095
L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sui disturbi della menopausa e sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza (MBSR) applicato alle donne in postmenopausa sui disturbi della menopausa e sulla qualità della vita.
Materiali e metodi: la ricerca è quasi sperimentale. La popolazione dello studio era di 2626 donne e il campione era composto da 55 gruppi sperimentali e 63 gruppi di controllo, per un totale di 118 donne. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS) e la scala di qualità della vita specifica della menopausa (MYQOL). Nello studio, alle donne del gruppo sperimentale è stato applicato un programma di riduzione dello stress Mindfulness di 8 settimane. Nello studio, mid-test e post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) sono stati applicati 8 e 16 settimane dopo il pre-test. Per valutare i dati sono state utilizzate statistiche descrittive, test t per gruppi indipendenti, test chi-quadrato, ANOVA, test di Mauchly e analisi Alpha di Cronbach.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 23100
- NURDİLAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere in menopausa
- Non avere alcuna malattia psichiatrica diagnosticata o non usare farmaci,
- Non usare o non usare la terapia ormonale sostitutiva.
Criteri di esclusione:
- Entrata in menopausa con metodi chirurgici,
- Non frequentare almeno due programmi di gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza Qualità della vita
programma di riduzione dello stress mindfulness riduce i disturbi della menopausa.
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programma di riduzione dello stress consapevole
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Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza Sintomi della menopausa
programma di riduzione dello stress mindfulness migliora la qualità della vita delle donne nel periodo della menopausa.
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programma di riduzione dello stress consapevole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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programma di riduzione dello stress mindfulness riduce i sintomi della menopausa
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
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La scala di valutazione della menopausa è una scala di 11 elementi. La scala di tipo Likert a cinque punti ha tre sottodimensioni.
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FINO A 16 SETTIMANE
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Il programma di riduzione dello stress Mindfulness migliora la qualità della vita
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
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Menopausal Quality of Life Scale è una scala di tipo Likert con 29 domande e si compone di quattro domini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale.
Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 6.
L'aumento del punteggio della scala indica che la gravità dei reclami è aumentata.
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FINO A 16 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Firat
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