- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04762095
Effekten av Mindfulness Stressreduksjonsprogram på overgangsalderens plager og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Studien ble utført for å bestemme effekten av mindfulness stressreduksjonsprogrammet (MBSR) brukt på postmenopausale kvinner på menopausale plager og livskvalitet.
Materialer og metoder: Forskning er kvasi-eksperimentell. Populasjonen i studien var 2626 kvinner og utvalget var sammensatt av 55 eksperimentelle og 63 kontrollgrupper, totalt 118 kvinner. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) og Menopause Specific Quality of Life Scale (MYQOL). I studien ble et 8-ukers Mindfulness Stress Reduction Program brukt på kvinnene i forsøksgruppen. I studien ble mid-test og post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) brukt 8 og 16 uker etter pre-testen. Deskriptiv statistikk, uavhengige grupper t-test, kjikvadrattest, ANOVA, Mauchlys test og Cronbach Alpha-analyse ble brukt for å evaluere dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 23100
- NURDİLAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være i overgangsalder
- Å ikke ha noen diagnostisert psykiatrisk sykdom eller bruke medisiner,
- Bruker ikke eller bruker ikke hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha kommet inn i overgangsalderen med kirurgiske metoder,
- Ikke deltar på minst to gruppeprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: The Effect of mindfulness stressreduksjonsprogram Livskvalitet
mindfulness stressreduksjonsprogram reduserer menopausale plager.
|
mindfulness stressreduksjonsprogram
|
|
Eksperimentell: Effekten av mindfulness stressreduksjonsprogram Menopausale symptomer
mindfulness stressreduksjonsprogram forbedrer livskvaliteten til kvinner i overgangsalderen.
|
mindfulness stressreduksjonsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mindfulness stressreduksjonsprogram reduserer menopausale symptomer
Tidsramme: OPP TIL 16 UKER
|
Menopausevurderingsskalaen er en skala med 11 elementer. Fempunkts Likert-skalaen har tre underdimensjoner. Jo høyere poengsum for hvert punkt, jo høyere plager, jo høyere totalpoengsum på skalaen, jo høyere er plagene i overgangsalderen.
|
OPP TIL 16 UKER
|
|
Mindfulness stressreduksjonsprogram forbedrer livskvaliteten
Tidsramme: OPP TIL 16 UKER
|
Menopausal Quality of Life Scale er en Likert-skala med 29 spørsmål og består av fire domener: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell.
Hvert spørsmålspoeng er fra 0 til 6.
Økningen i skalaskåren indikerer at alvorlighetsgraden av klagene økte.
|
OPP TIL 16 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Firat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .