- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762095
L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience sur les plaintes liées à la ménopause et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'étude a été menée pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience (MBSR) appliqué aux femmes ménopausées sur les plaintes liées à la ménopause et la qualité de vie.
Matériels et méthodes : La recherche est quasi-expérimentale. La population de l'étude était de 2626 femmes et l'échantillon était composé de 55 groupes expérimentaux et 63 groupes témoins, soit au total 118 femmes. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS), de l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSAS) et de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MYQOL). Dans l'étude, un programme de réduction du stress en pleine conscience de 8 semaines a été appliqué aux femmes du groupe expérimental. Dans l'étude, le test intermédiaire et le post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) ont été appliqués 8 et 16 semaines après le pré-test. Les statistiques descriptives, le test t des groupes indépendants, le test du chi carré, l'ANOVA, le test de Mauchly et l'analyse Alpha de Cronbach ont été utilisés pour évaluer les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 23100
- NURDİLAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Être en ménopause
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée ou prendre des médicaments,
- Ne pas utiliser ou ne pas utiliser d'hormonothérapie substitutive.
Critère d'exclusion:
- Entré en ménopause avec des méthodes chirurgicales,
- Ne pas participer à au moins deux programmes de groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience Qualité de vie
Le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les plaintes liées à la ménopause.
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programme de réduction du stress en pleine conscience
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Expérimental: L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience Symptômes de la ménopause
Le programme de réduction du stress en pleine conscience améliore la qualité de vie des femmes en période de ménopause.
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programme de réduction du stress en pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les symptômes de la ménopause
Délai: JUSQU'À 16 SEMAINES
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L'échelle d'évaluation de la ménopause est une échelle de 11 éléments. L'échelle de type Likert à cinq points comporte trois sous-dimensions. Plus les scores de chaque élément sont élevés, plus les plaintes sont élevées, plus le score total de l'échelle est élevé, plus les plaintes liées à la ménopause sont élevées.
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JUSQU'À 16 SEMAINES
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Le programme de réduction du stress en pleine conscience améliore la qualité de vie
Délai: JUSQU'À 16 SEMAINES
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L'échelle de qualité de vie de la ménopause est une échelle de type Likert avec 29 questions et se compose de quatre domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel.
Le score de chaque question est de 0 à 6.
L'augmentation du score de l'échelle indique que la gravité des plaintes a augmenté.
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JUSQU'À 16 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Firat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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