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L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience sur les plaintes liées à la ménopause et la qualité de vie

27 novembre 2021 mis à jour par: NURDİLAN SENER
L'étude a été menée pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience (MBSR) appliqué aux femmes ménopausées sur les plaintes liées à la ménopause et la qualité de vie. La population de l'étude était de 2626 femmes et l'échantillon était composé de 55 groupes expérimentaux et 63 groupes témoins, soit au total 118 femmes. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS), de l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSAS) et de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MYQOL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : L'étude a été menée pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience (MBSR) appliqué aux femmes ménopausées sur les plaintes liées à la ménopause et la qualité de vie.

Matériels et méthodes : La recherche est quasi-expérimentale. La population de l'étude était de 2626 femmes et l'échantillon était composé de 55 groupes expérimentaux et 63 groupes témoins, soit au total 118 femmes. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS), de l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSAS) et de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MYQOL). Dans l'étude, un programme de réduction du stress en pleine conscience de 8 semaines a été appliqué aux femmes du groupe expérimental. Dans l'étude, le test intermédiaire et le post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) ont été appliqués 8 et 16 semaines après le pré-test. Les statistiques descriptives, le test t des groupes indépendants, le test du chi carré, l'ANOVA, le test de Mauchly et l'analyse Alpha de Cronbach ont été utilisés pour évaluer les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 23100
        • NURDİLAN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Être en ménopause

  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée ou prendre des médicaments,
  • Ne pas utiliser ou ne pas utiliser d'hormonothérapie substitutive.

Critère d'exclusion:

  • Entré en ménopause avec des méthodes chirurgicales,
  • Ne pas participer à au moins deux programmes de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience Qualité de vie
Le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les plaintes liées à la ménopause.
programme de réduction du stress en pleine conscience
Expérimental: L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience Symptômes de la ménopause
Le programme de réduction du stress en pleine conscience améliore la qualité de vie des femmes en période de ménopause.
programme de réduction du stress en pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les symptômes de la ménopause
Délai: JUSQU'À 16 SEMAINES
L'échelle d'évaluation de la ménopause est une échelle de 11 éléments. L'échelle de type Likert à cinq points comporte trois sous-dimensions. Plus les scores de chaque élément sont élevés, plus les plaintes sont élevées, plus le score total de l'échelle est élevé, plus les plaintes liées à la ménopause sont élevées.
JUSQU'À 16 SEMAINES
Le programme de réduction du stress en pleine conscience améliore la qualité de vie
Délai: JUSQU'À 16 SEMAINES
L'échelle de qualité de vie de la ménopause est une échelle de type Likert avec 29 questions et se compose de quatre domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel. Le score de chaque question est de 0 à 6. L'augmentation du score de l'échelle indique que la gravité des plaintes a augmenté.
JUSQU'À 16 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Firat

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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