- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04762095
Mindfulness-stressin vähentämisohjelman vaikutus vaihdevuosien vaivoihin ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksessa selvitettiin postmenopausaalisille naisille sovelletun mindfulness-stressin vähentämisohjelman (MBSR) vaikutusta vaihdevuosien vaivoihin ja elämänlaatuun.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on lähes kokeellista. Tutkimuspopulaatio oli 2626 naista ja otokseen kuului 55 koe- ja 63 kontrolliryhmää, yhteensä 118 naista. Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Mindful Attention Awareness Scalea (MAAS), Menopausal Symptoms Assessment Scalea (MSAS) ja Menopause Specific Life Quality of Scalea (MYQOL). Tutkimuksessa koeryhmän naisille sovellettiin 8 viikon Mindfulness Stress Reduction Program -ohjelmaa. Tutkimuksessa suoritettiin välitestiä ja jälkitestiä (MAAS, MSAS, MYQOL) 8 ja 16 viikkoa esitestin jälkeen. Tietojen arvioimiseen käytettiin kuvaavia tilastoja, riippumattomien ryhmien t-testiä, khin neliötestiä, ANOVA:ta, Mauchlyn testiä ja Cronbach-alfa-analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 23100
- NURDİLAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihdevuosissa oleminen
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta tai käytä lääkitystä,
- Et käytä tai et käytä hormonikorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Saavuttuaan vaihdevuodet kirurgisilla menetelmillä,
- Ei osallistu vähintään kahteen ryhmäohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulnessin stressin vähentämisohjelman vaikutus elämänlaatuun
mindfulness-stressin vähentämisohjelma vähentää vaihdevuosien vaivoja.
|
mindfulness-stressin vähentämisohjelma
|
Kokeellinen: Mindfulnessin stressin vähentämisohjelman vaikutus vaihdevuosien oireisiin
mindfulness-stressin vähentämisohjelma parantaa naisten elämänlaatua vaihdevuosien aikana.
|
mindfulness-stressin vähentämisohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mindfulness-stressin vähentämisohjelma vähentää vaihdevuosien oireita
Aikaikkuna: JOPA 16 VIIKKOA
|
Vaihdevuosien arviointiasteikko on 11 pisteen asteikko. Viiden pisteen Likert-tyyppiasteikolla on kolme alaulottuvuutta. Mitä korkeammat pisteet kullakin osalla on, sitä korkeammat valitukset, sitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä, sitä korkeammat vaihdevuodet vaivat.
|
JOPA 16 VIIKKOA
|
Mindfulness-stressin vähentämisohjelma parantaa elämänlaatua
Aikaikkuna: JOPA 16 VIIKKOA
|
Menopausaalisen elämänlaadun asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 29 kysymystä ja se koostuu neljästä alueesta: vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen.
Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0-6.
Asteikkopisteiden nousu osoittaa, että valitusten vakavuus kasvoi.
|
JOPA 16 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Firat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .