- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04762095
Die Wirkung des Mindfulness Stress Reduction Programms auf Wechseljahresbeschwerden und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des bei postmenopausalen Frauen angewendeten Mindfulness Stress Reduction Program (MBSR) auf menopausale Beschwerden und Lebensqualität zu bestimmen.
Materialien und Methoden: Die Forschung ist quasi-experimentell. Die Population der Studie bestand aus 2626 Frauen und die Stichprobe bestand aus 55 Versuchs- und 63 Kontrollgruppen, insgesamt 118 Frauen. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Personal Information Form, der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), der Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) und der Menopause Specific Quality of Life Scale (MYQOL) erhoben. In der Studie wurde bei den Frauen in der Versuchsgruppe ein 8-wöchiges Mindfulness Stress Reduction Program angewendet. In der Studie wurden Mid-Test und Post-Test (MAAS, MSAS, MYQOL) 8 und 16 Wochen nach dem Pre-Test durchgeführt. Zur Auswertung der Daten wurden deskriptive Statistik, unabhängiger Gruppen-t-Test, Chi-Quadrat-Test, ANOVA, Mauchly-Test und Cronbach-Alpha-Analyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 23100
- NURDİLAN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In den Wechseljahren sein
- keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben oder Medikamente einnehmen,
- Keine oder keine Hormonersatztherapie anwenden.
Ausschlusskriterien:
- Mit chirurgischen Methoden in die Wechseljahre eingetreten,
- Nichtteilnahme an mindestens zwei Gruppenprogrammen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Wirkung des Mindfulness-Stressabbauprogramms Lebensqualität
Achtsamkeits-Stressabbau-Programm lindert Wechseljahresbeschwerden.
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Achtsamkeitsprogramm zum Stressabbau
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Experimental: Die Wirkung des Achtsamkeitsprogramms zur Stressreduktion Wechseljahrsbeschwerden
Mindfulness Stressreduktionsprogramm verbessert die Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren.
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Achtsamkeitsprogramm zum Stressabbau
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mindfulness Stressabbau-Programm reduziert Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: BIS ZU 16 WOCHEN
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Die Menopause Rating Scale ist eine 11-Punkte-Skala. Die Fünf-Punkte-Likert-Skala hat drei Unterdimensionen. Je höher die Punktzahl der einzelnen Punkte, desto höher die Beschwerden, je höher die Gesamtpunktzahl der Skala, desto höher die Wechseljahresbeschwerden.
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BIS ZU 16 WOCHEN
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Achtsamkeitsprogramm zur Stressreduktion verbessert die Lebensqualität
Zeitfenster: BIS ZU 16 WOCHEN
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Die Menopausal Quality of Life Scale ist eine Likert-Skala mit 29 Fragen und besteht aus vier Bereichen: vasomotorisch, psychosozial, körperlich und sexuell.
Jede Frage hat eine Punktzahl von 0 bis 6.
Die Erhöhung des Skalenwertes zeigt an, dass die Schwere der Beschwerden zugenommen hat.
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BIS ZU 16 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Firat
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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