Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu redukcji stresu uważności na dolegliwości menopauzalne i jakość życia

27 listopada 2021 zaktualizowane przez: NURDİLAN SENER
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu programu redukcji stresu uważności (MBSR) zastosowanego u kobiet po menopauzie na dolegliwości menopauzalne i jakość życia. Populacja badana liczyła 2626 kobiet, a próba składała się z 55 grup eksperymentalnych i 63 kontrolnych, łącznie 118 kobiet. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza danych osobowych, Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), Skali Oceny Objawy Menopauzy (MSAS) i Skali Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy (MYQOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu programu redukcji stresu uważności (MBSR) zastosowanego u kobiet po menopauzie na dolegliwości menopauzalne i jakość życia.

Materiały i metody: Badania mają charakter quasi-eksperymentalny. Populacja badana liczyła 2626 kobiet, a próba składała się z 55 grup eksperymentalnych i 63 kontrolnych, łącznie 118 kobiet. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza danych osobowych, Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), Skali Oceny Objawy Menopauzy (MSAS) i Skali Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy (MYQOL). W badaniu kobietom z grupy eksperymentalnej zastosowano 8-tygodniowy Program Redukcji Stresu Uważności. W badaniu zastosowano testy w połowie i po teście (MAAS, MSAS, MYQOL) 8 i 16 tygodni po teście wstępnym. Do oceny danych wykorzystano statystyki opisowe, test t grup niezależnych, test chi-kwadrat, ANOVA, test Mauchly'ego i analizę alfa Cronbacha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 23100
        • NURDİLAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bycie w okresie menopauzy

  • niestwierdzonej choroby psychicznej ani niestosowania leków,
  • Niestosowanie lub niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Po wejściu w menopauzę metodami chirurgicznymi,
  • Nie uczestniczenie w co najmniej dwóch programach grupowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Efekt programu redukcji stresu uważności Jakość życia
program redukcji stresu uważności zmniejsza dolegliwości związane z menopauzą.
program redukcji stresu uważności
Eksperymentalny: Efekt programu redukcji stresu uważności Objawy menopauzy
program redukcji stresu uważności poprawia jakość życia kobiet w okresie menopauzy.
program redukcji stresu uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
program redukcji stresu uważności zmniejsza objawy menopauzy
Ramy czasowe: DO 16 TYGODNI
Skala oceny menopauzy składa się z 11 pozycji. Pięciopunktowa skala typu Likerta ma trzy podwymiary. Im wyższy wynik każdej pozycji, tym wyższe dolegliwości, im wyższy całkowity wynik skali, tym wyższe dolegliwości menopauzalne.
DO 16 TYGODNI
Program redukcji stresu uważności poprawia jakość życia
Ramy czasowe: DO 16 TYGODNI
Menopauzalna Skala Jakości Życia to skala typu Likerta, zawierająca 29 pytań i składająca się z czterech domen: naczynioruchowej, psychospołecznej, fizycznej i seksualnej. Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 6. Wzrost wyniku na skali świadczy o wzroście nasilenia dolegliwości.
DO 16 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Firat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj