- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04762095
Wpływ programu redukcji stresu uważności na dolegliwości menopauzalne i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu programu redukcji stresu uważności (MBSR) zastosowanego u kobiet po menopauzie na dolegliwości menopauzalne i jakość życia.
Materiały i metody: Badania mają charakter quasi-eksperymentalny. Populacja badana liczyła 2626 kobiet, a próba składała się z 55 grup eksperymentalnych i 63 kontrolnych, łącznie 118 kobiet. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza danych osobowych, Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), Skali Oceny Objawy Menopauzy (MSAS) i Skali Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy (MYQOL). W badaniu kobietom z grupy eksperymentalnej zastosowano 8-tygodniowy Program Redukcji Stresu Uważności. W badaniu zastosowano testy w połowie i po teście (MAAS, MSAS, MYQOL) 8 i 16 tygodni po teście wstępnym. Do oceny danych wykorzystano statystyki opisowe, test t grup niezależnych, test chi-kwadrat, ANOVA, test Mauchly'ego i analizę alfa Cronbacha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 23100
- NURDİLAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Bycie w okresie menopauzy
- niestwierdzonej choroby psychicznej ani niestosowania leków,
- Niestosowanie lub niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej.
Kryteria wyłączenia:
- Po wejściu w menopauzę metodami chirurgicznymi,
- Nie uczestniczenie w co najmniej dwóch programach grupowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efekt programu redukcji stresu uważności Jakość życia
program redukcji stresu uważności zmniejsza dolegliwości związane z menopauzą.
|
program redukcji stresu uważności
|
|
Eksperymentalny: Efekt programu redukcji stresu uważności Objawy menopauzy
program redukcji stresu uważności poprawia jakość życia kobiet w okresie menopauzy.
|
program redukcji stresu uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
program redukcji stresu uważności zmniejsza objawy menopauzy
Ramy czasowe: DO 16 TYGODNI
|
Skala oceny menopauzy składa się z 11 pozycji. Pięciopunktowa skala typu Likerta ma trzy podwymiary. Im wyższy wynik każdej pozycji, tym wyższe dolegliwości, im wyższy całkowity wynik skali, tym wyższe dolegliwości menopauzalne.
|
DO 16 TYGODNI
|
|
Program redukcji stresu uważności poprawia jakość życia
Ramy czasowe: DO 16 TYGODNI
|
Menopauzalna Skala Jakości Życia to skala typu Likerta, zawierająca 29 pytań i składająca się z czterech domen: naczynioruchowej, psychospołecznej, fizycznej i seksualnej.
Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 6.
Wzrost wyniku na skali świadczy o wzroście nasilenia dolegliwości.
|
DO 16 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Firat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .