- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04762095
El efecto del programa de reducción del estrés de atención plena en las quejas de la menopausia y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El estudio se realizó para determinar el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena (MBSR) aplicado a mujeres posmenopáusicas sobre las quejas de la menopausia y la calidad de vida.
Materiales y Métodos: La investigación es cuasi-experimental. La población de estudio fue de 2626 mujeres y la muestra estuvo compuesta por 55 grupos experimentales y 63 de control, en total 118 mujeres. Los datos del estudio se recopilaron mediante el formulario de información personal, la escala de conciencia de atención consciente (MAAS), la escala de evaluación de síntomas menopáusicos (MSAS) y la escala de calidad de vida específica de la menopausia (MYQOL). En el estudio, se aplicó a las mujeres del grupo experimental un Programa de Reducción del Estrés de Atención Plena de 8 semanas. En el estudio se aplicaron mid-test y post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) 8 y 16 semanas después del pre-test. Se utilizaron estadísticas descriptivas, prueba t de grupos independientes, prueba de chi-cuadrado, ANOVA, prueba de Mauchly y análisis alfa de Cronbach para evaluar los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 23100
- NURDİLAN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar en la menopausia
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada o usar medicación,
- No usar o no usar terapia de reemplazo hormonal.
Criterio de exclusión:
- Habiendo entrado en la menopausia con métodos quirúrgicos,
- No asistir al menos a dos programas grupales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El efecto del programa de reducción del estrés de atención plena Calidad de vida
El programa de reducción del estrés de atención plena reduce las quejas de la menopausia.
|
programa de reducción de estrés de atención plena
|
|
Experimental: El efecto del programa de reducción del estrés de atención plena Síntomas de la menopausia
El programa de reducción del estrés de atención plena mejora la calidad de vida de las mujeres en el período menopáusico.
|
programa de reducción de estrés de atención plena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el programa de reducción del estrés de atención plena reduce los síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: HASTA 16 SEMANAS
|
La escala de calificación de la menopausia es una escala de 11 ítems. La escala tipo Likert de cinco puntos tiene tres subdimensiones. Cuanto más altas sean las puntuaciones de cada ítem, mayores serán las molestias, cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayores serán las molestias menopáusicas.
|
HASTA 16 SEMANAS
|
|
El programa de reducción del estrés de atención plena mejora la calidad de vida
Periodo de tiempo: HASTA 16 SEMANAS
|
La Escala de Calidad de Vida Menopáusica es una escala tipo Likert con 29 preguntas y consta de cuatro dominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual.
La puntuación de cada pregunta es de 0 a 6.
El aumento en la puntuación de la escala indica que la gravedad de las quejas aumentó.
|
HASTA 16 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Firat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .