- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04762095
O efeito do programa de redução do estresse da atenção plena nas queixas da menopausa e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O estudo foi conduzido para determinar o efeito do programa de redução do estresse mindfulness (MBSR) aplicado a mulheres na pós-menopausa nas queixas da menopausa e na qualidade de vida.
Materiais e Métodos: A pesquisa é quase-experimental. A população do estudo foi de 2.626 mulheres e a amostra foi composta por 55 grupos experimentais e 63 controles, totalizando 118 mulheres. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Atenção Consciente (MAAS), Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa (MSAS) e Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa (MYQOL). No estudo, um Programa de Redução de Estresse Mindfulness de 8 semanas foi aplicado às mulheres do grupo experimental. No estudo, o teste intermediário e o pós-teste (MAAS, MSAS, MYQOL) foram aplicados 8 e 16 semanas após o pré-teste. Estatística descritiva, teste t de grupos independentes, teste qui-quadrado, ANOVA, teste de Mauchly e análise Alpha de Cronbach foram utilizados para avaliar os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Peru, 23100
- NURDİLAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estar na menopausa
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada ou fazer uso de medicamentos,
- Não usar ou não usar terapia de reposição hormonal.
Critério de exclusão:
- Tendo entrado na menopausa com métodos cirúrgicos,
- Não frequentar pelo menos dois programas de grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O efeito do programa de redução de estresse mindfulness Qualidade de vida
programa de redução do estresse mindfulness reduz as queixas da menopausa.
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programa de redução de estresse mindfulness
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Experimental: O efeito do programa de redução do estresse da atenção plena Sintomas da menopausa
programa de redução de estresse mindfulness melhora a qualidade de vida de mulheres no período da menopausa.
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programa de redução de estresse mindfulness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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programa de redução do estresse mindfulness reduz os sintomas da menopausa
Prazo: ATÉ 16 SEMANAS
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Menopause Rating Scale é uma escala de 11 itens. A escala tipo Likert de cinco pontos tem três subdimensões.
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ATÉ 16 SEMANAS
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Programa de redução do estresse mindfulness melhora a qualidade de vida
Prazo: ATÉ 16 SEMANAS
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Menopausal Quality of Life Scale é uma escala do tipo Likert com 29 questões e é composta por quatro domínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual.
A pontuação de cada questão é de 0 a 6.
O aumento na pontuação da escala indica que a gravidade das queixas aumentou.
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ATÉ 16 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Firat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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