Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu snižování stresu všímavosti na potíže v menopauze a kvalitu života

27. listopadu 2021 aktualizováno: NURDİLAN SENER
Studie byla provedena za účelem stanovení účinku programu snižování stresu všímavosti (MBSR) aplikovaného na ženy po menopauze na potíže v menopauze a kvalitu života. Populace studie byla 2626 žen a vzorek tvořilo 55 experimentálních a 63 kontrolních skupin, celkem 118 žen. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, škály všímavosti (MAAS), škály hodnocení symptomů menopauzy (MSAS) a škály specifické kvality života při menopauze (MYQOL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu programu na snížení stresu všímavosti (MBSR) aplikovaného u žen po menopauze na klimakterické potíže a kvalitu života.

Materiály a metody: Výzkum je kvazi-experimentální. Populace studie byla 2626 žen a vzorek tvořilo 55 experimentálních a 63 kontrolních skupin, celkem 118 žen. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, škály všímavosti (MAAS), škály hodnocení symptomů menopauzy (MSAS) a škály specifické kvality života při menopauze (MYQOL). Ve studii byl u žen v experimentální skupině aplikován 8týdenní program snižování stresu všímavosti. Ve studii byl střední test a post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) aplikován 8 a 16 týdnů po předběžném testu. K vyhodnocení dat byly použity deskriptivní statistiky, nezávislý skupinový t test, chí-kvadrát test, ANOVA, Mauchlyho test a Cronbach Alpha analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 23100
        • NURDİLAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být v menopauze

  • Nemít žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo užívat léky,
  • Neužívání nebo nepoužívání hormonální substituční terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Po vstupu do menopauzy chirurgickými metodami,
  • Neúčastnit se alespoň dvou skupinových programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek všímavosti program snižování stresu Kvalita života
všímavost program snižování stresu snižuje potíže v menopauze.
všímavost program snižování stresu
Experimentální: Účinek programu na snížení stresu všímavosti Symptomy menopauzy
mindfulness program na snížení stresu zlepšuje kvalitu života žen v období menopauzy.
všímavost program snižování stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všímavost program snižování stresu snižuje příznaky menopauzy
Časové okno: AŽ 16 TÝDNŮ
Menopauza Rating Scale je 11 položková škála. Pětibodová Likertova škála má tři subdimenze. Čím vyšší je skóre každé položky, tím vyšší jsou potíže, tím vyšší je celkové skóre škály, tím vyšší jsou potíže v menopauze.
AŽ 16 TÝDNŮ
Program snižování stresu všímavosti zlepšuje kvalitu života
Časové okno: AŽ 16 TÝDNŮ
Menopauzální škála kvality života je škála Likertova typu s 29 otázkami a skládá se ze čtyř oblastí: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální. Skóre každé otázky je od 0 do 6. Nárůst skóre na stupnici ukazuje, že závažnost stížností vzrostla.
AŽ 16 TÝDNŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Firat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na všímavost program snižování stresu

Předplatit