- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04762095
Vliv programu snižování stresu všímavosti na potíže v menopauze a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu programu na snížení stresu všímavosti (MBSR) aplikovaného u žen po menopauze na klimakterické potíže a kvalitu života.
Materiály a metody: Výzkum je kvazi-experimentální. Populace studie byla 2626 žen a vzorek tvořilo 55 experimentálních a 63 kontrolních skupin, celkem 118 žen. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, škály všímavosti (MAAS), škály hodnocení symptomů menopauzy (MSAS) a škály specifické kvality života při menopauze (MYQOL). Ve studii byl u žen v experimentální skupině aplikován 8týdenní program snižování stresu všímavosti. Ve studii byl střední test a post-test (MAAS, MSAS, MYQOL) aplikován 8 a 16 týdnů po předběžném testu. K vyhodnocení dat byly použity deskriptivní statistiky, nezávislý skupinový t test, chí-kvadrát test, ANOVA, Mauchlyho test a Cronbach Alpha analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 23100
- NURDİLAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být v menopauze
- Nemít žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo užívat léky,
- Neužívání nebo nepoužívání hormonální substituční terapie.
Kritéria vyloučení:
- Po vstupu do menopauzy chirurgickými metodami,
- Neúčastnit se alespoň dvou skupinových programů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinek všímavosti program snižování stresu Kvalita života
všímavost program snižování stresu snižuje potíže v menopauze.
|
všímavost program snižování stresu
|
|
Experimentální: Účinek programu na snížení stresu všímavosti Symptomy menopauzy
mindfulness program na snížení stresu zlepšuje kvalitu života žen v období menopauzy.
|
všímavost program snižování stresu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všímavost program snižování stresu snižuje příznaky menopauzy
Časové okno: AŽ 16 TÝDNŮ
|
Menopauza Rating Scale je 11 položková škála. Pětibodová Likertova škála má tři subdimenze. Čím vyšší je skóre každé položky, tím vyšší jsou potíže, tím vyšší je celkové skóre škály, tím vyšší jsou potíže v menopauze.
|
AŽ 16 TÝDNŮ
|
|
Program snižování stresu všímavosti zlepšuje kvalitu života
Časové okno: AŽ 16 TÝDNŮ
|
Menopauzální škála kvality života je škála Likertova typu s 29 otázkami a skládá se ze čtyř oblastí: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální.
Skóre každé otázky je od 0 do 6.
Nárůst skóre na stupnici ukazuje, že závažnost stížností vzrostla.
|
AŽ 16 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Firat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na všímavost program snižování stresu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno