- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04762095
Влияние программы снижения стресса осознанности на жалобы в период менопаузы и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследование было проведено для определения влияния программы снижения стресса осознанности (MBSR), применяемой к женщинам в постменопаузе, на менопаузальные жалобы и качество жизни.
Материалы и методы: исследование носит квазиэкспериментальный характер. Население исследования составило 2626 женщин, а выборка состояла из 55 экспериментальных и 63 контрольных групп, всего 118 женщин. Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации, шкалы осознанного внимания (MAAS), шкалы оценки симптомов менопаузы (MSAS) и шкалы качества жизни, характерной для менопаузы (MYQOL). В исследовании к женщинам из экспериментальной группы применялась 8-недельная программа снижения стресса осознанности. В исследовании промежуточное и последующее тестирование (MAAS, MSAS, MYQOL) применялись через 8 и 16 недель после предварительного тестирования. Для оценки данных использовали описательную статистику, t-критерий независимых групп, критерий хи-квадрат, ANOVA, критерий Мочли и альфа-анализ Кронбаха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Турция, 23100
- NURDİLAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Нахождение в менопаузе
- Не иметь диагностированного психического заболевания или принимать лекарства,
- Неиспользование или неиспользование заместительной гормональной терапии.
Критерий исключения:
- Войдя в менопаузу хирургическими методами,
- Не посещение как минимум двух групповых программ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффект осознанности программа снижения стресса Качество жизни
Программа снижения стресса осознанности уменьшает жалобы в период менопаузы.
|
осознанная программа снижения стресса
|
|
Экспериментальный: Эффект программы снижения стресса осознанности Симптомы менопаузы
Программа снижения стресса осознанности улучшает качество жизни женщин в климактерическом периоде.
|
осознанная программа снижения стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
программа снижения стресса осознанности уменьшает симптомы менопаузы
Временное ограничение: ДО 16 НЕДЕЛЬ
|
Шкала оценки менопаузы представляет собой шкалу из 11 пунктов. Пятибалльная шкала типа Лайкерта имеет три подразмера. Чем выше балл по каждому пункту, тем выше жалобы, чем выше общий балл шкалы, тем выше жалобы менопаузы.
|
ДО 16 НЕДЕЛЬ
|
|
Программа снижения стресса Mindfulness улучшает качество жизни
Временное ограничение: ДО 16 НЕДЕЛЬ
|
Менопаузальная шкала качества жизни представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 29 вопросов и состоящую из четырех областей: вазомоторной, психосоциальной, физической и сексуальной.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 6 баллов.
Увеличение балла по шкале свидетельствует об усилении тяжести жалоб.
|
ДО 16 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Firat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .