Indvirkning af betablokkere på fysisk funktion i HFpEF
28. august 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
N-af-1 forsøg til at beskrive betablokkere i HFpEF
Formålet med denne undersøgelse er at forstå betydningen af betablokkere på fysisk funktion hos ældre voksne med hjertesvigt.
Vi vil nå dette mål ved at udføre N-af-1 forsøg.
N-af-1 forsøg er personlige eksperimenter, der tester forskellige behandlingsmuligheder hos en individuel patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante voksne ≥65 år med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) i henhold til ACC/AHA retningslinjer: (tegn og symptomer på hjertesvigt [HF] og ejektionsfraktion [EF] ≥50 %)
- Tager betablokker
Ekskluderingskriterier:
Alternative årsager til HFpEF-syndrom:
- Alvorlig klapsygdom
- Konstriktiv pericarditis
- Højt output hjertesvigt
- Infiltrativ kardiomyopati
Anden overbevisende indikation for betablokker
- Tidligere EF < 50 %
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Angina symptomer
- Akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation inden for 3 år
- Anamnese med ventrikulær takykardi
- Atriearytmi med hospitalsindlæggelse for hurtig ventrikulær respons, inden 1 år
- Sinustakykardi > 100 slag i minuttet (bpm), atriearytmi med ventrikulær frekvens >90 bpm, systolisk blodtryk > 160 mmHg
Klinisk ustabilitet (N-af-1 forsøg er kun egnede til stabile tilstande)
- Dekompenseret HF
- Indlagt i de sidste 30 dage
- Medicinændringer eller procedurer inden for de foregående 14 dage (for at forhindre forveksling fra andre indgreb) efter PI's skøn
- Estimeret forventet levetid <6 måneder
- Moderat-svær demens eller psykiatrisk lidelse, der udelukker informeret samtykke
- Enhver tilstand, der efter Principal Investigators mening gør patienten uegnet til undersøgelsesdeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beta Blocker ABAB-sekvens
Denne arm vil følge en ABAB-sekvens.
"A" repræsenterer ON betablokkere og "B" repræsenterer OFF betablokkere.
Forsøgspersoner i denne arm vil fortsætte med deres hjemmedosis i den indledende A-periode, de vil derefter gå over i periode 2, hvor dosisreduktion vil begynde, indtil de er ude af betablokkere.
Efter periode 2 har forsøgspersonerne mulighed for at beslutte, om de vil være tændt eller slukket for deres betablokker og fortsætte med opfølgningsfasen, eller fortsætte til periode 3, hvis de ikke føler sig klar til at tage den beslutning om at blive på eller gå fra deres betablokker endnu.
I løbet af periode 3 vil de genstarte betablokkere, gradvist optitrere, indtil de når deres hjemmedosis, og til sidst i løbet af periode 4 vil vi igen foretage en dosisreduktion indtil ud af betablokkere.
|
Indgrebet er et to-arms crossover-tilbagetræknings-/vendingsdesign (Til [A] vs Off [B]) med op til 4 perioder, hver periode varer op til 6 uger. I Til-perioden (A) vil forsøgspersoner være på deres betablokker. I off-perioden (B) vil deres betablokkere blive nedtitreret og efterfølgende seponeret. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten ABAB- eller BABA-sekvenser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Beta Blocker BABA Sequence
Denne arm vil følge en BABA-sekvens.
"A" repræsenterer ON betablokkere og "B" repræsenterer OFF for betablokkere.
Forsøgspersoner i denne arm vil få reduceret deres tidligere ordinerede betablokker-dosis, indtil de er helt ude af betablokkere i periode 1.
De vil derefter gå over i periode 2, hvor optitreringen begynder, indtil de er tilbage på deres tidligere ordinerede dosis af betablokkere.
Efter periode 2 har forsøgspersonerne mulighed for at beslutte, om de vil være tændt eller slukket for deres betablokker og fortsætte med opfølgningsfasen, eller fortsætte til periode 3, hvis de ikke føler sig klar til at tage den beslutning om at blive på eller gå fra deres betablokker endnu.
I løbet af periode 3 vil vi igen foretage en dosisreduktion, indtil forsøgspersonen er ude af betablokkere, og til sidst i løbet af periode 4 vil vi optitere dem tilbage til deres hjemmedosis af betablokkere.
|
Indgrebet er et to-arms crossover-tilbagetræknings-/vendingsdesign (Til [A] vs Off [B]) med op til 4 perioder, hver periode varer op til 6 uger. I Til-perioden (A) vil forsøgspersoner være på deres betablokker. I off-perioden (B) vil deres betablokkere blive nedtitreret og efterfølgende seponeret. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten ABAB- eller BABA-sekvenser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet, når den er på beta-blokker versus når den er slukket beta-blokker, som målt ved trintælling på bærbar aktivitetsovervågningsenhed
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 8 uger (sidste 2 uger af hver periode i op til 4 perioder).
|
Den bærbare aktivitetsovervågningsenhed måler det daglige antal skridt.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons perioder baseret på forsøgspersonens "hjemme" dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3 og 6 uger.
Vi vil sammenligne det gennemsnitlige antal skridt over 2-ugers perioder, som vil være de sidste 2 uger af hver periode, når forsøgspersoner enten er på deres "hjem" (ON Beta Blockers) eller minimalt tolererede (OFF Beta Blockers) dosis.
Resultatmålsdataene er gennemsnittet, der er indsamlet i tidsrammen for resultatmålet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 8 uger (sidste 2 uger af hver periode i op til 4 perioder).
|
|
Ændring i underekstremitetsfunktion, når den er på beta-blokker versus når den er slukket Beta-blokker, som målt ved balancedelen af en ændret version af det korte fysiske ydeevne-batteri.
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
Short Physical Performance Battery vurderer ganghastighed, kernestyrke, når man rejser sig fra en stol uden at bruge overekstremiteterne, og balance, mens man står uden stok eller rollator.
Balancetestdelen af SPPB vurderer forsøgspersonens evne til at stå uden hjælp uden brug af stok eller rollator.
Balancetestresultater varierer fra 0 - 4 med højere score, der indikerer bedre evne til at stå uden hjælp.
Vores forskerhold udførte balancetesten i henhold til SPPB-standarder.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af tidsrammen for resultatmålet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
|
Ændring i underekstremitetsfunktion, når den er på beta-blokker versus når den er slået fra Beta-blokker, som målt ved ganghastighedsdelen af en ændret version af det korte fysiske ydeevne-batteri.
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
Short Physical Performance Battery vurderer ganghastighed, kernestyrke, når man rejser sig fra en stol uden at bruge overekstremiteterne, og balance, mens man står uden stok eller rollator.
Ganghastighedsdelen af SPPB vurderer forsøgspersonens underekstremitetsfunktion.
Når man sammenligner antallet af sekunder, det tager at gennemføre 4-meters ganghastighedstesten, indikerer hurtigere hastigheder bedre funktion i underekstremiteterne.
Vores forskerhold gennemførte 4-meters ganghastighedstesten i henhold til SPPB-standarder, men har valgt at sammenligne den hastighed, hvormed forsøgspersoner var i stand til at gennemføre testen.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af tidsrammen for resultatmålet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
|
Ændring i underekstremitetsfunktion, når den er på beta-blokker versus når den er slukket Beta-blokker, som målt ved stolstigningsdelen af en modificeret version af det korte fysiske ydeevne-batteri.
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
Short Physical Performance Battery vurderer ganghastighed, kernestyrke, når man rejser sig fra en stol uden at bruge overekstremiteterne, og balance, mens man står uden stok eller rollator.
Stolestigningsdelen af SPPB vurderer kernestyrken.
Når man sammenligner antallet af sekunder, det tager at gennemføre 5 stolestigninger, indikerer hurtigere hastigheder bedre kernestyrke.
Vores forskerhold har valgt at sammenligne den hastighed, hvormed forsøgspersoner var i stand til at gennemføre testen.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af resultatmålets tidsramme.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
|
Ændring i træningskapacitet, når du er på beta-blokker versus, når den er slukket beta-blokker, som målt ved maksimalt iltforbrug (VO2) under kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne have været vurderet for dette resultatmål, er 6 uger. Dette resultat blev målt ved slutningen af det første og andet besøg.
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET) måler åndedræt-for-ånde iltproduktion under symptombegrænset træning på en stationær cykel.
Dette muliggør beregning af maksimalt iltforbrug (VO2).
Procent forudsagt top VO2 for kropsvægt vil også blive beregnet.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af tidsrammen for resultatmålet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne have været vurderet for dette resultatmål, er 6 uger. Dette resultat blev målt ved slutningen af det første og andet besøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientrapporteret livskvalitet, når den er på betablokker versus når den er slukket betablokker, som målt af patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem-29 (PROMIS-29)
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, ugentlige, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
PROMIS-29 vurderer 7 domæner med 4 spørgsmål med en yderligere numerisk vurderingsskala for smerteintensitet.
Patienternes svar på PROMIS-29 er scoret fra 1-5 (bortset fra den numeriske smerteskala).
Summen af PROMIS-29 er den rå score omdannet til en endelig T-score-metrik.
Score er kortlagt, så værdierne følger en normalfordeling med en populationsmiddel T-score på 50 og en SD på 10.
I stedet for at have et min eller maks, er PROMIS-29-råscorerne blevet transformeret til t-scores til sammenligning med en referencepopulation (den generelle befolkning i USA) med et gennemsnit på 50 og SD på 10.
Score lavere end 50 indikerer et dårligere helbred sammenlignet med den generelle befolkning i USA.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver forsøgspersons respektive periode for OFF- og ON-perioderne variere mellem 3 - 6 uger.
Værdierne målt over tidspunkterne blev gennemsnittet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, ugentlige, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
|
Ændring i patientrapporteret seksuel funktion, når den er på betablokker versus, når den er slukket, betablokker, som målt ved patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem-seksuel funktion (PROMIS-seksuel funktion)
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
Patient-rapporteret resultatmåling informationssystem-seksuel funktion (PROMIS-seksuel funktion) måler selvrapporteret seksuel funktion og tilfredshed.
Spørgsmålene er rangeret på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer dårligere seksuel funktion og tilfredshed.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af tidsrammen for resultatmålet.
Scoren spænder fra 0-10 med højere score, der betyder forværret seksuel funktion.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
|
Ændring i patientrapporteret kognitiv funktion, når den er på beta-blokker versus når den er slukket beta-blokker, som målt ved hjælp af patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem - kort formular 6a (PROMIS SF-6a)
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, ugentlige, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
Patient-Reported Outcome Measurement Information System-Short Form 6a (PROMIS SF-6a) er en undersøgelse af patientopfattede kognitive mangler.
Spørgsmålene er rangeret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Score er kortlagt, så værdierne følger en normalfordeling med en populationsmiddel T-score på 50 og en SD på 10.
I stedet for at have et min eller et max, er de rå score blevet transformeret til t-scores til sammenligning med en referencepopulation (den generelle amerikanske befolkning) med et gennemsnit på 50 og SD på 10.
Score lavere end 50 indikerer dårligere kognitiv funktion sammenlignet med den generelle befolkning i USA.
På grund af karakteren af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af de målte tidspunkter.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, ugentlige, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
|
Ændring i patientrapporteret helbredsstatus, når den er på betablokker versus når den er slukket betablokker, som målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne have været vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, bi-ugentligt, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) er en hjertesvigtsspecifik sundhedsstatusundersøgelse.
Spørgsmålene er rangeret på 5- til 7-punkts Likert-skalaer, med højere score, der indikerer bedre sundhedstilstand.
KCCQ-score er skaleret fra 0 til 100 og ofte opsummeret i 25-punktsintervaller, hvor score repræsenterer sundhedsstatus som følger: 0 til 24: meget dårlig til dårlig; 25 til 49: fattig til retfærdig; 50 til 74: rimelig til god; og 75 til 100: god til fremragende.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af tidsrammen for resultatmålet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne have været vurderet til denne foranstaltning, er 76 uger (24 ugers maksimal interventionsfase, 1-årig opfølgningsfase). Dette resultat blev målt ved baseline, bi-ugentligt, slutningen af perioden og interventionsbesøg og under opfølgning.
|
|
Ændring i patientrapporteret helbred, når på beta-blokker versus når slukket beta-blokker, som målt af EuroQol-5D Visual Analogue System (EQ-5D VAS)
Tidsramme: Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
EuroQol-5D Visual Analogue System (EQ-5D VAS) angiver patientopfattet helbred på en vertikal visuel analog skala.
Skalaen går fra 0, der angiver det dårligste helbred, til 100, der angiver det bedste helbred.
På grund af arten af N-af-1 forsøg varierer varigheden af en forsøgspersons periode baseret på forsøgspersonens "hjemme"-dosis af betablokker før tilmelding, og derfor kan hver enkelt forsøgspersons respektive tidsperiode for OFF- og ON-perioderne variere. mellem 3-6 uger.
Resultatmåledata er gennemsnittet af de data, der er indsamlet i løbet af tidsrammen for resultatmålet.
|
Den maksimale tid, et forsøgsperson kunne være blevet vurderet til dette resultatmål, er 24 uger. Dette resultat blev målt ved baseline og ved hver afslutning af periodebesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parag Goyal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertefejl
- Hjertesygdomme
- Hjertesvigt, diastolisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Antioxidanter
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Propranolol
- Bisoprolol
- Nebivolol
- Metoprolol
- Carvedilol
- Nadolol
- Labetalol
- Sotalol
- Atenolol
- Adrenerge beta-antagonister
- Pindolol
- Betaxolol
- Acebutolol
- Penbutolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-10020922-02
- P19-000458 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York Community Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .