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Impacto de los betabloqueantes en la función física en la ICFEp

28 de agosto de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

N-de-1 ensayos para la desprescripción de betabloqueantes en HFpEF

El propósito de este estudio es comprender el impacto de los bloqueadores beta en la función física en adultos mayores con insuficiencia cardíaca. Vamos a lograr este objetivo mediante la realización de ensayos N-de-1. Los ensayos N-de-1 son experimentos personalizados que prueban diferentes opciones de tratamiento en un paciente individual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ambulatorios ≥65 años de edad con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) según las pautas de ACC/AHA: (signos y síntomas de insuficiencia cardíaca [IC] y fracción de eyección [FE] ≥50%)
  • Tomar bloqueador beta

Criterio de exclusión:

  • Causas alternativas del síndrome de HFpEF:

    1. Enfermedad valvular severa
    2. pericarditis constrictiva
    3. Insuficiencia cardiaca de alto gasto
    4. Miocardiopatía infiltrativa

  • Otra indicación convincente para el bloqueador beta

    1. FE previa < 50%
    2. Miocardiopatía hipertrófica
    3. Síntomas de angina
    4. Síndrome coronario agudo, infarto de miocardio o cirugía de bypass de arteria coronaria en los 3 años anteriores
    5. Historia de taquicardia ventricular
    6. Arritmia auricular con hospitalización por respuesta ventricular rápida, 1 año antes
    7. Taquicardia sinusal > 100 latidos por minuto (lpm), arritmia auricular con frecuencia ventricular > 90 lpm, presión arterial sistólica > 160 mmHg

  • Inestabilidad clínica (N-de-1 ensayos son apropiados solo para condiciones estables)

    1. IC descompensada
    2. Hospitalizado en los últimos 30 días
    3. Cambios de medicamentos o procedimientos en los 14 días anteriores (para evitar confusiones con otras intervenciones), a discreción del PI
  • Esperanza de vida estimada <6 meses
  • Demencia moderada-grave o trastorno psiquiátrico que impida el consentimiento informado
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador principal, haga que el paciente no sea apto para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Secuencia ABAB del bloqueador beta
Este brazo seguirá una secuencia ABAB. "A" representa bloqueadores beta ON y "B" representa bloqueadores beta OFF. Los sujetos en este brazo continuarán con su dosis en el hogar durante el período A inicial, luego pasarán al período 2, donde comenzará la reducción de la dosis hasta que dejen de tomar betabloqueantes. Después del Período 2, los sujetos tienen la opción de decidir si quieren usar o no su bloqueador beta y continuar con la Fase de Seguimiento, o continuar con el Período 3 si no se sienten preparados para tomar la decisión de permanecer en él. o salir de su bloqueador beta todavía. Durante el Período 3, reiniciarán los bloqueadores beta, aumentando gradualmente la titulación hasta alcanzar su dosis de inicio y, finalmente, durante el Período 4, volveremos a realizar una reducción de la dosis hasta dejar los bloqueadores beta.
Droga: Bloqueadores beta

La intervención es un diseño cruzado de retiro/reversión de dos brazos (On [A] vs Off [B]) con hasta 4 períodos, cada período con una duración de hasta 6 semanas. Durante el período On (A), los sujetos estarán en su bloqueador beta. Durante el período de inactividad (B), sus bloqueadores beta se reducirán y posteriormente se suspenderán.

Los sujetos serán aleatorizados en secuencias ABAB o BABA.

Otros nombres:
  • sotalol
  • propranolol
  • labetalol
  • nebivolol
  • succinato de metoprolol
  • metoprolol
  • acebutolol
  • atenolol
  • betaxolol
  • bisoprolol
  • pindolol
  • penbutolol
  • carvedilol
  • nadolol
  • tartrato de metoprolol
Comparador activo: Secuencia BABA del bloqueador beta
Este brazo seguirá una secuencia BABA. "A" representa ON bloqueadores beta y "B" representa OFF de bloqueadores beta. A los sujetos de este grupo se les reducirá la dosis de betabloqueantes recetada previamente hasta que dejen de tomarlos por completo durante el Período 1. Luego pasarán al Período 2, donde comenzará la titulación ascendente hasta que vuelvan a la dosis prescrita de bloqueadores beta. Después del Período 2, los sujetos tienen la opción de decidir si quieren usar o no su bloqueador beta y continuar con la Fase de Seguimiento, o continuar con el Período 3 si no se sienten preparados para tomar la decisión de permanecer en él. o salir de su bloqueador beta todavía. Durante el Período 3, volveremos a realizar una reducción de la dosis, hasta que el sujeto deje de tomar bloqueadores beta y, finalmente, durante el Período 4, volveremos a aumentar la titulación a su dosis casera de bloqueadores beta.
Droga: Bloqueadores beta

La intervención es un diseño cruzado de retiro/reversión de dos brazos (On [A] vs Off [B]) con hasta 4 períodos, cada período con una duración de hasta 6 semanas. Durante el período On (A), los sujetos estarán en su bloqueador beta. Durante el período de inactividad (B), sus bloqueadores beta se reducirán y posteriormente se suspenderán.

Los sujetos serán aleatorizados en secuencias ABAB o BABA.

Otros nombres:
  • sotalol
  • propranolol
  • labetalol
  • nebivolol
  • succinato de metoprolol
  • metoprolol
  • acebutolol
  • atenolol
  • betaxolol
  • bisoprolol
  • pindolol
  • penbutolol
  • carvedilol
  • nadolol
  • tartrato de metoprolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física cuando se usa betabloqueador versus cuando no se usa betabloqueador, según lo medido por el conteo de pasos en un dispositivo de monitoreo de actividad portátil
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 8 semanas (últimas 2 semanas de cada período hasta 4 períodos).
El dispositivo portátil de monitoreo de actividad mide el conteo de pasos diarios. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración de los períodos de un sujeto varía según la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 y 6 semanas. Compararemos los recuentos de pasos promedio durante períodos de 2 semanas, que serán las 2 semanas finales de cada período cuando los sujetos estén en su dosis "casera" (bloqueadores beta ON) o mínimamente tolerada (bloqueadores beta OFF). Los datos de la medida de resultado son la media recopilada durante el marco de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 8 semanas (últimas 2 semanas de cada período hasta 4 períodos).
Cambio en la función de las extremidades inferiores cuando se usa betabloqueador versus cuando no se usa betabloqueador, según lo medido por la porción de equilibrio de una versión modificada de la batería de rendimiento físico corto.
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
La batería de rendimiento físico corto evalúa la velocidad de la marcha, la fuerza central al levantarse de una silla sin usar las extremidades superiores y el equilibrio al estar de pie sin bastón o andador. La parte de la prueba de equilibrio del SPPB evalúa la capacidad del sujeto para pararse sin ayuda sin el uso de un bastón o un andador. Los puntajes de las pruebas de equilibrio varían de 0 a 4; los puntajes más altos indican una mejor capacidad para pararse sin ayuda. Nuestro equipo de investigación realizó la prueba de equilibrio de acuerdo con los estándares SPPB. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el período de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
Cambio en la función de las extremidades inferiores cuando se usa betabloqueador versus cuando no se usa betabloqueador, según lo medido por la porción de velocidad de marcha de una versión modificada de la batería de rendimiento físico corto.
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
La batería de rendimiento físico corto evalúa la velocidad de la marcha, la fuerza central al levantarse de una silla sin usar las extremidades superiores y el equilibrio al estar de pie sin bastón o andador. La porción de velocidad de la marcha del SPPB evalúa la función de las extremidades inferiores del sujeto. Al comparar la cantidad de segundos que lleva completar la prueba de velocidad de la marcha de 4 metros, las velocidades más rápidas indican una mejor función de las extremidades inferiores. Nuestro equipo de investigación realizó la prueba de velocidad de la marcha de 4 metros de acuerdo con los estándares de la SPPB, pero optó por comparar la velocidad a la que los sujetos pudieron completar la prueba. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el período de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
Cambio en la función de las extremidades inferiores cuando se usa betabloqueante versus cuando no se usa betabloqueador, según lo medido por la porción de elevación de la silla de una versión modificada de la batería de rendimiento físico breve.
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
La batería de rendimiento físico corto evalúa la velocidad de la marcha, la fuerza central al levantarse de una silla sin usar las extremidades superiores y el equilibrio al estar de pie sin bastón o andador. La parte de elevación de la silla del SPPB evalúa la fuerza central. Al comparar la cantidad de segundos que lleva completar 5 elevaciones de silla, las velocidades más rápidas indican una mejor fuerza central. Nuestro equipo de investigación ha optado por comparar la velocidad a la que los sujetos pudieron completar la prueba. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el marco de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
Cambio en la capacidad de ejercicio cuando se toma betabloqueante versus cuando no se usa betabloqueador, según lo medido por el consumo máximo de oxígeno (VO2) durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 6 semanas. Este resultado se midió al final de la primera y segunda visita.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) mide la producción de oxígeno respiración por respiración durante el ejercicio limitado por los síntomas en una bicicleta estacionaria. Esto permite el cálculo del consumo máximo de oxígeno (VO2). También se calculará el porcentaje de VO2 máximo previsto para el peso corporal. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el período de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 6 semanas. Este resultado se midió al final de la primera y segunda visita.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida informada por el paciente cuando toma betabloqueantes versus cuando no usa betabloqueantes, según lo medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-29 (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, semanalmente, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
El PROMIS-29 evalúa 7 dominios con 4 preguntas con una escala de calificación numérica adicional de la intensidad del dolor. Las respuestas de los pacientes al PROMIS-29 se califican del 1 al 5 (excepto en la escala de calificación numérica del dolor). La suma de PROMIS-29 es la puntuación bruta transformada en una métrica de puntuación T final. Las puntuaciones se asignan de modo que los valores sigan una distribución normal con una puntuación T media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10. En lugar de tener un mínimo o un máximo, las puntuaciones brutas de PROMIS-29 se han transformado en puntuaciones t para compararlas con una población de referencia (la población general de EE. UU.) con una media de 50 y una SD de 10. Las puntuaciones inferiores a 50 indican peor salud en comparación con la población general de EE. UU. Debido a la naturaleza de N-de-1 ensayos, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" de betabloqueantes del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría oscilar entre 3 - 6 semanas. Se promediaron los valores medidos a lo largo de los puntos de tiempo.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, semanalmente, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
Cambio en la función sexual informada por el paciente cuando toma betabloqueantes versus cuando no usa betabloqueantes, según lo medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: función sexual (PROMIS-función sexual)
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
El Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente-Función Sexual (PROMIS-Función Sexual) mide la función y satisfacción sexual autoinformada. Las preguntas se clasifican en una escala Likert de 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una función y satisfacción sexual más deficientes. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el período de tiempo de la medida de resultado. La puntuación varía de 0 a 10 y las puntuaciones más altas significan un empeoramiento de la función sexual.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
Cambio en la función cognitiva informada por el paciente cuando toma betabloqueantes versus cuando no usa betabloqueantes, según lo medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: formulario abreviado 6a (PROMIS SF-6a)
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, semanalmente, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
El sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente-formulario abreviado 6a (PROMIS SF-6a) es una encuesta de los déficits cognitivos percibidos por el paciente. Las preguntas se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. Las puntuaciones se asignan de modo que los valores sigan una distribución normal con una puntuación T media de la población de 50 y una desviación estándar de 10. En lugar de tener un mínimo o un máximo, las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones t para compararlas con una población de referencia (la población general de EE. UU.) con una media de 50 y una DE de 10. Las puntuaciones inferiores a 50 indican una peor función cognitiva en comparación con la población general de EE. UU. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3-6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el lapso de los puntos de tiempo medidos.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, semanalmente, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
Cambio en el estado de salud informado por el paciente cuando tomaba betabloqueantes versus cuando no tomaba betabloqueantes, según lo medido por el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, cada dos semanas, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
El Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-12) es una encuesta sobre el estado de salud específica de la insuficiencia cardíaca. Las preguntas se clasifican en escalas Likert de 5 a 7 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud. Los puntajes del KCCQ se escalan de 0 a 100 y con frecuencia se resumen en rangos de 25 puntos, donde los puntajes representan el estado de salud de la siguiente manera: 0 a 24: muy deficiente a deficiente; 25 a 49: pobre a regular; 50 a 74: regular a bueno; y 75 a 100: bueno a excelente. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el período de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida es de 76 semanas (fase de intervención máxima de 24 semanas, fase de seguimiento de 1 año). Este resultado se midió al inicio, cada dos semanas, al final del período y en las visitas de intervención, y durante el seguimiento.
Cambio en la salud informada por el paciente cuando tomaba betabloqueantes versus cuando no tomaba betabloqueantes, según lo medido por el sistema analógico visual EuroQol-5D (EQ-5D VAS)
Periodo de tiempo: La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.
El sistema analógico visual EuroQol-5D (EQ-5D VAS) indica la salud percibida por el paciente en una escala analógica visual vertical. La escala va de 0, que indica la peor salud, a 100, que indica la mejor salud. Debido a la naturaleza de los ensayos N-de-1, la duración del período de un sujeto varía en función de la dosis "domiciliaria" del bloqueador beta del sujeto antes de la inscripción, por lo tanto, el período de tiempo respectivo de cada sujeto para los períodos OFF y ON podría variar entre 3 - 6 semanas. Los datos de la medida de resultado son la media de los datos recopilados durante el período de tiempo de la medida de resultado.
La cantidad máxima de tiempo que un sujeto podría haber sido evaluado para esta medida de resultado es de 24 semanas. Este resultado se midió al inicio y en cada visita al final del período.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

The New York Community Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Parag Goyal, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-10020922-02
  • P19-000458 (Otro número de subvención/financiamiento: New York Community Trust)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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