- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04776551
Perkutan fiksering af akutte scaphoidfrakturer
Perkutan trans-trapezial fiksering af akutte scaphoidfrakturer af Herbert Screw
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med arbejdet:
Til vurdering af resultater af perkutan trans-trapezial fiksering af akut scaphoidfraktur.
Driftsteknik:
Anæstesi: udføres under generel anæstesi eller plexus brachialis blok og under tourniquet kontrol.
Stilling: rygliggende. Fremgangsmåde: Perkutan Trans-trapezial fiksering af akut Scaphoid fraktur. Registrering af enhver intraoperativ komplikation, der kan påvirke resultatet.
Postoperativ opfølgning:
Kort arm cirkulær støbning inklusive tommelfinger vil blive påført. Efter 3 uger fjernes gipsen og øvelserne starter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Akut stabilt ikke-forskudt taljebrud (A2).
- Akut ustabil skrå distal tredjedel (B1).
- Akut ustabil forskudt talje (B2).
- Akut ustabil frakturdislokation (B4).
- Akut ustabilt findelt fraktur (B5).
Ekskluderingskriterier:
- - Akut stabil frakturtuberkel (A1).
- Akut ustabil fraktur proksimal pol (B3).
- Forsinket unionsbrud (C).
- Etableret non-union fraktur omfatter fibrøs (D1) og sklerotisk (D2).
- Bilaterale frakturer på grund af mulig interferens med postoperativ grebsstyrkemåling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: gruppe (1)
gruppe (1), som klager over akutte scaphoidfrakturer, vil vi foretage perkutan trans trapezial fiksering af scaphoid med Herbert-skrue. Kort arm cirkulær afstøbning inklusive tommelfingeren vil blive påført.
Efter 3 uger fjernes gipsen og øvelserne starter.
|
Perkutan Trans-trapezial fiksering af akutte Scaphoid frakturer med Herbert skrue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af håndledskraft
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Ændret Mayo håndledsscore
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-2-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scaphoid fraktur
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringScaphoid fraktur | Scaphoid NonunionDanmark
-
Hand and Upper Limb Clinic, CanadaUkendt
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLukket fraktur scaphoid, proksimal pol | En proksimal pol af scaphoid, der anses for uopretteligEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Corporacion Parc TauliUkendtScaphoid knoglebrudSpanien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonUkendtScaphoid frakturDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordAO Research FundRekrutteringHåndledsskader | Scaphoid frakturDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityAfsluttet