- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776551
Fissazione percutanea delle fratture acute dello scafoide
Fissazione percutanea trans-trapezia delle fratture acute dello scafoide mediante vite di Herbert
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del lavoro:
Valutare i risultati della fissazione percutanea trans-trapezia della frattura acuta dello scafoide.
Tecnica operativa:
Anestesia: eseguita in anestesia generale o blocco del plesso brachiale e controllo con laccio emostatico.
Posizione: supina. Approccio: fissazione percutanea trans-trapezia della frattura acuta dello scafoide. Registrazione di qualsiasi complicazione intraoperatoria che possa influenzare il risultato.
Follow-up postoperatorio:
Verrà applicato il calco circolare del braccio corto compreso il pollice. Dopo 3 settimane, il gesso verrà rimosso e inizieranno gli esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Frattura della vita acuta stabile non scomposta (A2).
- Terzo distale obliquo acuto instabile (B1).
- Vita spostata instabile acuta (B2).
- Lussazione di frattura acuta instabile (B4).
- Frattura sminuzzata acuta instabile (B5).
Criteri di esclusione:
- - Frattura tubercolare acuta stabile (A1).
- Frattura acuta instabile del polo prossimale (B3).
- Frattura ritardata del sindacato (C).
- La frattura da mancato consolidamento accertata comprende fibrosa (D1) e sclerotica (D2).
- Fratture bilaterali a causa della possibile interferenza con la misurazione della forza di presa postoperatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: gruppo 1)
gruppo (1) che si lamentano di fratture acute dello scafoide, eseguiremo la fissazione percutanea trans trapezia dello scafoide mediante vite di Herbert. Verrà applicato il calco circolare del braccio corto compreso il pollice.
Dopo 3 settimane, il gesso verrà rimosso e inizieranno gli esercizi.
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Fissazione percutanea trans-trapezia delle fratture acute dello scafoide mediante vite di Herbert
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della potenza del polso
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Punteggio del polso Mayo modificato
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Fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-2-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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