- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776551
Perkutan fiksering av akutte skafoidfrakturer
Perkutan transtrapesial fiksering av akutte skafoidfrakturer av Herbert Screw
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med arbeidet:
For å vurdere utfall av perkutan trans-trapesial fiksering av akutt skafoidfraktur.
Operativ teknikk:
Anestesi: utføres under generell anestesi eller plexus brachialis blokk og under turniquetkontroll.
Stilling: liggende. Tilnærming: Perkutan Trans-trapesial fiksering av akutt Skafoidfraktur. Registrering av eventuelle intraoperative komplikasjoner som kan påvirke resultatet.
Postoperativ oppfølging:
Kort arm sirkulær gips inkludert tommelen vil bli brukt. Etter 3 uker fjernes gipsen og øvelsene starter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Akutt stabilt ikke forskjøvet midjebrudd (A2).
- Akutt ustabil skrå distal tredjedel (B1).
- Akutt ustabil forskjøvet midje (B2).
- Akutt ustabil frakturdislokasjon (B4).
- Akutt ustabilt revnet fraktur (B5).
Ekskluderingskriterier:
- - Akutt stabil frakturtuberkel (A1).
- Akutt ustabil fraktur proksimal pol (B3).
- Forsinket unionsbrudd (C).
- Etablert ikke-unionsbrudd inkluderer fibrøs (D1) og sklerotisk (D2).
- Bilaterale frakturer på grunn av mulig interferens med postoperativ grepsstyrkemåling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: gruppe (1)
gruppe (1) som klager over akutte skafoidfrakturer, vil vi gjøre perkutan trans trapesial fiksering av skafoid med Herbert skrue. Kort arm sirkulær gips inkludert tommelen vil bli påført.
Etter 3 uker fjernes gipsen og øvelsene starter.
|
Perkutan Trans-trapesial fiksering av akutte Skafoidfrakturer med Herbert-skrue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av håndleddskraft
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Endret Mayo håndleddsscore
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-2-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .