- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04776551
Perkutane Fixierung akuter Scaphoidfrakturen
Perkutane transtrapeziale Fixierung akuter Scaphoidfrakturen von Herbert Screw
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Arbeit:
Bewertung der Ergebnisse der perkutanen transtrapezialen Fixierung einer akuten Kahnbeinfraktur.
Operationstechnik:
Anästhesie: durchgeführt unter Vollnarkose oder Plexus-brachialis-Blockade und unter Tourniquet-Kontrolle.
Position: Rückenlage. Zugang: Perkutane transtrapeziale Fixierung einer akuten Kahnbeinfraktur. Aufzeichnung aller intraoperativen Komplikationen, die das Ergebnis beeinflussen können.
Postoperative Nachsorge:
Es wird ein Rundgipsverband für den kurzen Arm einschließlich des Daumens angelegt. Nach 3 Wochen wird der Gips entfernt und die Übungen beginnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Akute stabile, nicht dislozierte Taillenfraktur (A2).
- Akute instabile schräge distale Drittel (B1).
- Akute instabile dislozierte Taille (B2).
- Akute instabile Frakturluxation (B4).
- Akuter instabiler Trümmerbruch (B5).
Ausschlusskriterien:
- - Akute stabile Tuberkelfraktur (A1).
- Akute instabile Fraktur des proximalen Pols (B3).
- Verzögerte Verbindungsfraktur (C).
- Zu den etablierten Pseudarthrosefrakturen gehören fibröse (D1) und sklerotische (D2).
- Bilaterale Frakturen wegen möglicher Beeinträchtigung der postoperativen Griffkraftmessung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gruppe 1)
Gruppe (1), die über akute Kahnbeinfrakturen klagen, führen wir eine perkutane transtrapeziale Fixierung des Kahnbeins mit der Herbert-Schraube durch. Es wird ein kreisförmiger Gipsverband des kurzen Arms einschließlich des Daumens angelegt.
Nach 3 Wochen wird der Gips entfernt und die Übungen beginnen.
|
Perkutane transtrapeziale Fixierung akuter Scaphoidfrakturen mit der Herbert-Schraube
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Kraft am Handgelenk
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Modifizierte Mayo-Handgelenkscore
|
Bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-2-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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