- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776551
Perkutan fixering av akuta skafoidfrakturer
Perkutan trans-trapezial fixering av akuta skafoidfrakturer av Herbert Screw
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med arbetet:
För att bedöma resultat av perkutan trans-trapezial fixering av akut skafoidfraktur.
Operativ teknik:
Anestesi: utförs under generell anestesi eller plexus brachialis block och under turneringskontroll.
Position: ryggläge. Tillvägagångssätt: Perkutan transtrapezial fixering av akut skafoidfraktur. Registrering av eventuella intraoperativa komplikationer som kan påverka resultatet.
Postoperativ uppföljning:
Cirkulär gips med kort arm inklusive tummen kommer att appliceras. Efter 3 veckor tas gipset bort och övningarna startar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Akut stabil icke förskjuten midjefraktur (A2).
- Akut instabil sned distal tredjedel (B1).
- Akut instabil förskjuten midja (B2).
- Akut instabil frakturluxation (B4).
- Akut ostabil sönderdelad fraktur (B5).
Exklusions kriterier:
- - Akut stabil frakturtuberkel (A1).
- Akut instabil fraktur proximal pol (B3).
- Fördröjd unionsfraktur (C).
- Etablerad icke-unionsfraktur inkluderar fibrös (D1) och sklerotisk (D2).
- Bilaterala frakturer på grund av möjlig interferens med postoperativ greppstyrkemätning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: grupp 1)
grupp (1) som klagar på akuta skafoidfrakturer kommer vi att göra perkutan trans trapezial fixering av skafoid med Herbert-skruv. Kort arm cirkulärt gips inklusive tummen kommer att appliceras.
Efter 3 veckor tas gipset bort och övningarna startar.
|
Perkutan transtrapezial fixering av akuta skafoidfrakturer med Herbert-skruv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av handledens kraft
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Modifierad Mayo handledspoäng
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-2-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .