- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04776551
Przezskórna stabilizacja ostrych złamań kości łódeczkowatej
Przezskórna stabilizacja przeztrapezowa ostrych złamań kości łódeczkowatej wg Herberta Screwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy:
Ocena wyników przezskórnego zespolenia przeztrapezowego ostrego złamania kości łódeczkowatej.
Technika operacyjna:
Znieczulenie: przeprowadzane w znieczuleniu ogólnym lub z blokadą splotu ramiennego i pod kontrolą opaski uciskowej.
Pozycja: leżąca. Dostęp: przezskórne zespolenie przeztrapezowe ostrego złamania kości łódeczkowatej. Rejestrowanie wszelkich powikłań śródoperacyjnych, które mogą mieć wpływ na wynik.
Kontrola pooperacyjna:
Zostanie zastosowany okrągły gips na krótkim ramieniu, w tym kciuk. Po 3 tygodniach gips zostanie zdjęty i rozpoczną się ćwiczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Ostre stabilne złamanie talii bez przemieszczenia (A2).
- Ostra niestabilna skośna tercja dystalna (B1).
- Ostre niestabilne przemieszczenie talii (B2).
- Ostre niestabilne złamanie zwichnięcia (B4).
- Ostre niestabilne złamanie wieloodłamowe (B5).
Kryteria wyłączenia:
- - Ostre stabilne złamanie guzka (A1).
- Ostre niestabilne złamanie bliższego bieguna (B3).
- Późne złamanie zrostu (C).
- Rozpoznane złamanie bez zrostu obejmuje złamanie włókniste (D1) i sklerotyczne (D2).
- Obustronne złamania z powodu możliwej interferencji z pooperacyjnym pomiarem siły chwytu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa 1)
grupie (1) skarżącej się na ostre złamania kości łódeczkowatej wykonamy przezskórne zespolenie trapezowe kości łódeczkowatej śrubą Herberta. Zostanie zastosowany gips okrężny krótkiego ramienia z kciukiem.
Po 3 tygodniach gips zostanie zdjęty i rozpoczną się ćwiczenia.
|
Przezskórna stabilizacja przeztrapezowa ostrych złamań kości łódeczkowatej za pomocą śruby Herberta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy nadgarstka
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-2-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kości łódeczkowatej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)