- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04776551
Fixation percutanée des fractures aiguës du scaphoïde
Fixation trans-trapézienne percutanée des fractures aiguës du scaphoïde par vis de Herbert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But du travail :
Pour évaluer les résultats de la fixation trans-trapézienne percutanée de la fracture aiguë du scaphoïde.
Technique opératoire :
Anesthésie : réalisée sous anesthésie générale ou bloc du plexus brachial et sous contrôle du garrot.
Position : couchée. Approche : Fixation trans-trapézienne percutanée d'une fracture aiguë du scaphoïde. Enregistrer toute complication peropératoire susceptible d'affecter le résultat.
Suivi postopératoire :
Un plâtre circulaire à bras court incluant le pouce sera appliqué. Après 3 semaines, le plâtre sera retiré et les exercices commenceront.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Fracture aiguë stable non déplacée de la taille (A2).
- Tiers distal oblique aigu instable (B1).
- Taille déplacée aiguë instable (B2).
- Fracture luxation aiguë non stable (B4).
- Fracture comminutive aiguë instable (B5).
Critère d'exclusion:
- - Tubercule aigu à fracture stable (A1).
- Fracture instable aiguë du pôle proximal (B3).
- Rupture de consolidation tardive (C).
- Les pseudarthroses établies comprennent les fractures fibreuses (D1) et sclérotiques (D2).
- Fractures bilatérales en raison d'interférences possibles avec la mesure de la force de préhension postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: groupe 1)
groupe (1) qui se plaignent de fractures aiguës du scaphoïde, nous ferons une fixation transtrapézienne percutanée du scaphoïde par vis de Herbert. Un plâtre circulaire du bras court incluant le pouce sera appliqué.
Après 3 semaines, le plâtre sera retiré et les exercices commenceront.
|
Fixation trans-trapézienne percutanée des fractures aiguës du scaphoïde par vis de Herbert
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de puissance au poignet
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Score de poignet Mayo modifié
|
Jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-2-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .