- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776551
Perkutánní fixace akutních zlomenin scaphoideu
Perkutánní transtrapeziální fixace akutních zlomenin scaphoidů od Herberta Screwa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl práce:
K posouzení výsledků perkutánní transtrapeziální fixace akutní zlomeniny scaphoidea.
Operační technika:
Anestezie: provádí se v celkové anestezii nebo blokádě brachiálního plexu a pod kontrolou turniketu.
Poloha: vleže. Přístup: Perkutánní Transtrapeziální fixace akutní zlomeniny scaphoideu. Zaznamenání jakékoli intraoperační komplikace, která může ovlivnit výsledek.
Pooperační kontrola:
Bude aplikována kruhová sádra krátké paže včetně palce. Po 3 týdnech se sádra odstraní a začnou se cvičit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Akutní stabilní neposunutá zlomenina pasu (A2).
- Akutní nestabilní šikmá distální třetina (B1).
- Akutní nestabilní posunutý pas (B2).
- Akutní nestabilní dislokace zlomeniny (B4).
- Akutní nestabilní tříštivá zlomenina (B5).
Kritéria vyloučení:
- - Akutní stabilní zlomenina tuberkulu (A1).
- Akutní nestabilní zlomenina proximálního pólu (B3).
- Opožděná zlomenina spojení (C).
- Prokázaná non-unionická zlomenina zahrnuje fibrózní (D1) a sklerotickou (D2).
- Bilaterální zlomeniny kvůli možné interferenci s pooperačním měřením síly stisku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina (1)
skupině (1), kteří si stěžují na akutní zlomeniny scaphoidea, provedeme perkutánní translichoběžníkovou fixaci scaphoidea Herbertovým šroubem. Bude aplikována kruhová sádra krátké paže včetně palce.
Po 3 týdnech se sádra odstraní a začnou se cvičit.
|
Perkutánní Trans-trapeziální fixace akutních zlomenin scaphoidea Herbertovým šroubem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly zápěstí
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Upravené skóre zápěstí Mayo
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-2-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scaphoidní zlomenina
-
Hand and Upper Limb Clinic, CanadaNeznámýScaphoid Non-UniesKanada
-
Ain Shams UniversityDokončenoScaphoid Fracture Non UnionEgypt
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborScaphoidní zlomenina | Scaphoid NonunionDánsko
-
Helwan UniversityDokončenoZlomenina mimo Unii | Unie | Scaphoid | Herbert Screw | Volar Buttress PlateEgypt
-
University of BradfordBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoPodvrtnutí zápěstí | Náramek na zápěstí | Scaphoid-Lunate nestabilitaSpojené království
-
Hacettepe UniversityDokončenoSkafolunátní disociace | Poranění skafolunátního mezikostního vazu | Scaphoid-Lunate nestabilitaKrocan
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne náborUzavřená zlomenina Scaphoid, proximální pól | Proximální pól scaphoidu, který je považován za nezachránitelnýEgypt
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaDokončenoScaphoid non-Union Advanced Collapse (SNAC zápěstí)
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)NáborArtritida | Onemocnění kloubů | Nemoci pohybového aparátu | Posttraumatická; Artróza | Artritida zápěstí | Scaphoid Nonunion | Scapholunate Advanced Collapse | Artropatie zápěstíKanada
-
Hacettepe Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiAktivní, ne náborSkafolunátní disociace | Poranění skafolunátního mezikostního vazu | Scaphoid-Lunate nestabilitaKrocan