Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaserede kommunikationstilgange til bloddonation i Ghana (C-CAD)

9. januar 2024 opdateret af: University of Minnesota

DESIGN Denne pilotundersøgelse anvender en tilgang med blandede metoder til at udvikle en ny doku-drama kommunikationsstrategi, designe WhatsApp-intervention, evaluere gennemførligheden af ​​et større pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af de to kommunikationsstrategier og vurdere acceptabiliteten af ​​de tilsigtede kommunikationsstrategier. at øge bloddonationen blandt førstegangsbloddonorer inden for oplandet til Southern Zonal Blood Center (SZBC) i Ghana. I rækkefølge er denne pilotundersøgelse og større RCT funderet i den videnskabelige ramme for implementering af PRECEDE-PROCEED. Pilotstudiet har fire komponenter: 1) en kvalitativ komponent vil blive brugt til at designe et doku-drama, 2) nøgleinformantinterviews til at vejlede interventionsudvikling, 3) et samtidig randomiseret pilotforsøg vil evaluere gennemførligheden af ​​det større forsøgsdesign af kommunikation interventioner ved hjælp af WhatsApp sammenlignet med kontrol, og 4) en endelig blandet metode (kvantitativ undersøgelse og fokusgrupper) vurdering af deltagernes synspunkter om accept, effektivitet, gennemførlighed og kulturel hensigtsmæssighed af de to foreslåede kommunikationsinterventioner.

MÅL De tre mål for denne pilotundersøgelse er det omhyggelige design af en ny dokudrama-kommunikationsintervention og WhatsApp-intervention, evaluering af gennemførligheden af ​​en større RCT af kommunikationsstrategier og vurdering af deltagernes synspunkter om de to foreslåede kommunikationsinterventioner og kontrol blandt førstegangsbloddonorer inden for SZBC's opland.

PRØVESTØRRELSE Den samlede stikprøvestørrelse for alle 3 komponenter i pilotundersøgelsen er n = 182. Planlægningen af ​​doku-dramaet vil involvere deltagere, som vil deltage i en dramadesignworkshopdiskussion (n=20). Derudover vil vi rekruttere n=10 førstegangsdonorer til at prøvekøre og give feedback på doku-dramaet. Nøgleinformantinterviews (n=24) vil styre interventionsudviklingen. Pilot-RCT vil tilmelde n=128 førstegangsbloddonorer.

BEFOLKNING Undersøgelsespopulationen til udvikling af docu-dramaet vil omfatte bloddonorer, ikke-bloddonorer (personer på 18 år og derover, som aldrig har doneret blod før), dramaprofessionelle såsom skuespillere og kommunikationsprofessionelle. Nøgleinformantinterviews til WhatsApp-interventionen er hentet fra samfundsledere, bloddonationspersonale, bloddonorer og ikke-bloddonorer. Undersøgelsespopulationen for pilot-RCT og acceptabilitetsvurderingen vil kun være førstegangs frivillige ikke-aflønnede bloddonorer (VNRBD) og familie-/erstatningsbloddonorer (FRD) fra SZBC-oplandet.

REGIMEN Docu-drama pilottestkørsel: Deltagere, der er tildelt denne gruppe, mødes én gang under interventionen. Deltagerne vil blive bedt om at se et drama i to episoder, som hver varer 15 minutter. Doku-dramaet om bloddonation vil tage fat på deres bekymringer for at donere blod igen og adressere almindelig donorfrygt. Deltagerne vil også modtage standard NBSG-kommunikation for førstegangsdonorer.

WhatsApp: Deltagere, der er tilknyttet WhatsApp-gruppen, vil modtage ugentlige beskeder udviklet af kommunikationsspecialister med det formål at motivere bloddonation, blive opfordret til at diskutere deres erfaringer med bloddonation og dele deres egne motivationer for at donere blod i en modereret, lukket gruppe over en seks måneders periode varighed. Moderatoren vil give retningslinjer for acceptabel brug af WhatsApp i gruppen, herunder billeder, de kan eller ikke kan dele. Deltagerne vil også modtage standard NBSG-kommunikation for førstegangsdonorer.

Kontrol: Deltagere i denne gruppe vil modtage standard NBSG-meddelelser for førstegangsdonorer: 1) et tak-telefonopkald og 2) et telefonopkald med påmindelse to uger før den anden bloddonation er berettiget. Berettigelse til anden bloddonation er fire måneder efter den første donation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To komponenter kvalificerer som et klinisk forsøg. Med henblik på registrering for clinicaltrials.gov kun pilot-RCT og doku-drama-testkørslen vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Accra, Ghana
        • National Blood Service Ghana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Første gang fuldblodsdonor med SZBC fra NBSG
  • Berettiget til at donere igen
  • Samtykke til at deltage
  • Forstår en af ​​engelsk, Twi eller Ga
  • Hav en smartphone
  • Har eller vær villig til at tilmelde dig en aktiv WhatsApp-konto

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med mere end én livslang fuldblodsdonation (med et hvilket som helst blodcenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FRD kontrol
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard NBSG-meddelelser for førstegangsdonorer: 1) et tak-telefonopkald og 2) et telefonopkald med påmindelse to uger før den anden bloddonation er berettiget. Berettigelse til anden bloddonation er fire måneder efter den første donation.
Aktiv komparator: VNRBD kontrol
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard NBSG-meddelelser for førstegangsdonorer: 1) et tak-telefonopkald og 2) et telefonopkald med påmindelse to uger før den anden bloddonation er berettiget. Berettigelse til anden bloddonation er fire måneder efter den første donation.
Eksperimentel: FRD WhatsApp
Deltagere, der er tilknyttet WhatsApp-gruppen, vil modtage ugentlige beskeder udviklet af kommunikationsspecialister med det formål at motivere bloddonation, blive opfordret til at diskutere deres erfaringer med bloddonation og dele deres egne motivationer for at donere blod i en modereret, lukket gruppe over en seks måneders varighed. Moderatoren vil give retningslinjer for acceptabel brug af WhatsApp i gruppen, herunder billeder, de kan eller ikke kan dele. Deltagerne vil også modtage standard NBSG-kommunikation for førstegangsdonorer.
Eksperimentel: VNRBD WhatsApp
Deltagere, der er tilknyttet WhatsApp-gruppen, vil modtage ugentlige beskeder udviklet af kommunikationsspecialister med det formål at motivere bloddonation, blive opfordret til at diskutere deres erfaringer med bloddonation og dele deres egne motivationer for at donere blod i en modereret, lukket gruppe over en seks måneders varighed. Moderatoren vil give retningslinjer for acceptabel brug af WhatsApp i gruppen, herunder billeder, de kan eller ikke kan dele. Deltagerne vil også modtage standard NBSG-kommunikation for førstegangsdonorer.
Eksperimentel: Dokudrama
Deltagerne vil blive udsat for et dokument-drama relateret til bloddonation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donationsforsøg
Tidsramme: 6 måneder og 34 dage
Bloddonationsforsøg til enhver tid under opfølgningen. Den planlagte opfølgning (dvs. den endelige vurdering) var 6 måneder og 2 uger fra randomisering. Den lokale protokol IRB-godkendelse udløb mellem den 25. april 2022 og den 23. maj 2022, hvor deltagerne ikke var i stand til at modtage WhatsApp-beskeder. Som svar blev det endelige opfølgningsvindue forlænget med 34 dage for alle deltagere, så deltagerne i WhatsApp-armen ville modtage alle planlagte beskeder.
6 måneder og 34 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 326045
  • UG3HL151599 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

BLOODSAFE-projektet er forpligtet til hurtigt at dele resultater og data. Der vil blive indsendt papirer, der opsummerer de primære resultater af BLOODSAFE-undersøgelserne, når analysen er afsluttet. Disse resultater vil blive offentliggjort i større videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige møder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner