Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú kommunikációs megközelítések a véradáshoz Ghánában (C-CAD)

2024. január 9. frissítette: University of Minnesota

TERVEZÉS Ez a kísérleti tanulmány vegyes módszereket alkalmaz egy új dokumentumdráma kommunikációs stratégia kidolgozására, a WhatsApp beavatkozás megtervezésére, a két kommunikációs stratégia nagyobb pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatának (RCT) megvalósíthatóságának értékelésére, valamint a megcélzott kommunikációs stratégiák elfogadhatóságának felmérésére. a ghánai Southern Zonal Blood Center (SZBC) vonzáskörzetében az első véradók véradásának növelése. Sorrendben ez a kísérleti tanulmány és a nagyobb RCT a PRECEDE-PROCEED megvalósítás tudományos keretén alapul. A kísérleti tanulmány négy komponensből áll: 1) egy kvalitatív komponenst használnak a doku-dráma megtervezéséhez, 2) a kulcsfontosságú informátorokkal folytatott interjúk az intervenció kidolgozásának irányításához, 3) egy egyidejű randomizált kísérleti kísérlet értékeli a kommunikáció nagyobb próbatervének megvalósíthatóságát. a WhatsApp segítségével végzett beavatkozások összehasonlítása a kontrollal, és 4) egy végső vegyes módszerrel (kvantitatív felmérés és fókuszcsoportok) a résztvevők véleményének értékelése a két javasolt kommunikációs beavatkozás elfogadhatóságáról, hatékonyságáról, megvalósíthatóságáról és kulturális megfelelőségéről.

CÉLKITŰZÉSEK A kísérleti tanulmány három célkitűzése egy újszerű dokumentumdráma-kommunikációs beavatkozás és a WhatsApp-beavatkozás gondos megtervezése, a kommunikációs stratégiák nagyobb RCT-jének megvalósíthatóságának értékelése, valamint a résztvevők véleményének értékelése a két javasolt kommunikációs beavatkozásról, valamint az egymás közötti ellenőrzésről. első véradók az SZBC vonzáskörzetében.

MINTA MÉRETE A kísérleti vizsgálat mindhárom komponensének teljes mintanagysága n = 182. A doku-dráma tervezésében részt vesznek a résztvevők, akik részt vesznek egy drámatervező műhelybeszélgetésen (n=20). Ezen túlmenően n=10 első donort veszünk fel, hogy teszteljék és visszajelzést adhassanak a doku-drámáról. A kulcsfontosságú informátori interjúk (n=24) irányítják a beavatkozások kidolgozását. A kísérleti RCT n=128 első véradót vesz fel.

LÉPESSÉG A doku-dráma kidolgozására irányuló vizsgálati populáció véradókat, nem véradókat (18 év felettiek, akik még soha nem adtak vért), drámai szakembereket, például színészeket és kommunikációs szakembereket foglal magában. A WhatsApp-beavatkozás kulcsfontosságú informátori interjúi közösségi vezetőktől, véradó személyzettől, véradóktól és nem véradóktól származnak. A kísérleti RCT és az elfogadhatóság értékelésének vizsgálati populációja csak az SZBC vonzáskörzetéből származó, először önkéntes, nem fizetett véradók (VNRBD) és családi/helyettesítő véradók (FRD) lesznek.

RENDSZER Docu-dráma pilot tesztüzem: Az ebbe a csoportba rendelt résztvevők egyszer találkoznak a beavatkozás során. A résztvevőket arra kérik, hogy csoportos keretek között nézzenek meg egy két epizódos drámát, amelyek mindegyike 15 percig tart. A véradásról szóló doku-dráma feloldja az újbóli véradás miatti aggodalmaikat, és foglalkozik a gyakori donor félelmekkel. A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.

WhatsApp: A WhatsApp csoportba beosztott résztvevők heti rendszerességgel kapnak kommunikációs szakemberek által kidolgozott üzeneteket, amelyek célja a véradás ösztönzése, véradási tapasztalataik megbeszélésére, valamint saját véradási motivációik megosztására egy moderált, zárt csoportban hat hónapon keresztül. időtartama. A moderátor útmutatást ad a WhatsApp elfogadható használatáról a csoportban, beleértve a megosztható vagy nem megosztható képeket. A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.

Ellenőrzés: A csoport résztvevői megkapják a szokásos NBSG-kommunikációt az első donorok számára: 1) egy köszönő telefonhívást és 2) egy emlékeztető telefonhívást két héttel a második véradásra való jogosultság előtt. A második véradásra való jogosultság az első véradást követő négy hónapig tart.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Két komponens minősül klinikai vizsgálatnak. A Clinicaltrials.gov webhelyen való regisztráció céljából csak a pilot RCT és a docu-drama tesztfutás kerül beadásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Accra, Ghána
        • National Blood Service Ghana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Első teljes véradó az NBSG SZBC-jével
  • Újra adományozható
  • Hozzájárulás a részvételhez
  • Érti az angol, a twi vagy a ga egyikét
  • Legyen okos telefonja
  • Van, vagy hajlandó regisztrálni egy aktív WhatsApp-fiókra

Kizárási kritériumok:

• Egynél több teljes véradás története (bármely vérközponttal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FRD Control
A csoport résztvevői megkapják a szokásos NBSG-kommunikációt az első alkalommal donorok számára: 1) egy köszönő telefonhívást és 2) egy emlékeztető telefonhívást két héttel a második véradásra való jogosultság előtt. A második véradásra való jogosultság az első véradást követő négy hónapig tart.
Aktív összehasonlító: VNRBD vezérlés
A csoport résztvevői megkapják a szokásos NBSG-kommunikációt az első alkalommal donorok számára: 1) egy köszönő telefonhívást és 2) egy emlékeztető telefonhívást két héttel a második véradásra való jogosultság előtt. A második véradásra való jogosultság az első véradást követő négy hónapig tart.
Kísérleti: FRD WhatsApp
A WhatsApp csoportba besorolt ​​résztvevők heti rendszerességgel kapnak kommunikációs szakemberek által kidolgozott üzeneteket, amelyek célja a véradás ösztönzése, véradási tapasztalataik megbeszélésére, valamint saját véradási motivációik megosztására egy moderált, zárt csoportban hat hónapon keresztül. A moderátor útmutatást ad a WhatsApp elfogadható használatáról a csoportban, beleértve a megosztható vagy nem megosztható képeket. A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.
Kísérleti: VNRBD WhatsApp
A WhatsApp csoportba besorolt ​​résztvevők heti rendszerességgel kapnak kommunikációs szakemberek által kidolgozott üzeneteket, amelyek célja a véradás ösztönzése, véradási tapasztalataik megbeszélésére, valamint saját véradási motivációik megosztására egy moderált, zárt csoportban hat hónapon keresztül. A moderátor útmutatást ad a WhatsApp elfogadható használatáról a csoportban, beleértve a megosztható vagy nem megosztható képeket. A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.
Kísérleti: Docudrama
A résztvevőket a véradáshoz kapcsolódó dokumentum-dráma várja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adományozási kísérlet
Időkeret: 6 hónap és 34 nap
Véradási kísérlet a nyomon követés során bármikor. A tervezett nyomon követés (azaz a végső értékelés) a randomizálástól számított 6 hónap és 2 hét elteltével történt. A helyi protokoll IRB jóváhagyása azonban 2022. április 25. és 2022. május 23. között lejárt, ezalatt a résztvevők nem tudtak WhatsApp-üzeneteket fogadni. Válaszul az utolsó követési időszakot 34 nappal meghosszabbították minden résztvevő esetében, így a WhatsApp csoport résztvevői megkapják az összes tervezett üzenetet.
6 hónap és 34 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 326045
  • UG3HL151599 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A BLOODSAFE projekt elkötelezett az eredmények és adatok gyors megosztása mellett. A BLOODSAFE vizsgálatok elsődleges eredményeit összefoglaló dokumentumokat az elemzés befejezése után nyújtják be. Ezeket az eredményeket nagyobb tudományos folyóiratokban teszik közzé, és tudományos üléseken mutatják be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a WhatsApp

3
Iratkozz fel