- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04783077
Közösségi alapú kommunikációs megközelítések a véradáshoz Ghánában (C-CAD)
TERVEZÉS Ez a kísérleti tanulmány vegyes módszereket alkalmaz egy új dokumentumdráma kommunikációs stratégia kidolgozására, a WhatsApp beavatkozás megtervezésére, a két kommunikációs stratégia nagyobb pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatának (RCT) megvalósíthatóságának értékelésére, valamint a megcélzott kommunikációs stratégiák elfogadhatóságának felmérésére. a ghánai Southern Zonal Blood Center (SZBC) vonzáskörzetében az első véradók véradásának növelése. Sorrendben ez a kísérleti tanulmány és a nagyobb RCT a PRECEDE-PROCEED megvalósítás tudományos keretén alapul. A kísérleti tanulmány négy komponensből áll: 1) egy kvalitatív komponenst használnak a doku-dráma megtervezéséhez, 2) a kulcsfontosságú informátorokkal folytatott interjúk az intervenció kidolgozásának irányításához, 3) egy egyidejű randomizált kísérleti kísérlet értékeli a kommunikáció nagyobb próbatervének megvalósíthatóságát. a WhatsApp segítségével végzett beavatkozások összehasonlítása a kontrollal, és 4) egy végső vegyes módszerrel (kvantitatív felmérés és fókuszcsoportok) a résztvevők véleményének értékelése a két javasolt kommunikációs beavatkozás elfogadhatóságáról, hatékonyságáról, megvalósíthatóságáról és kulturális megfelelőségéről.
CÉLKITŰZÉSEK A kísérleti tanulmány három célkitűzése egy újszerű dokumentumdráma-kommunikációs beavatkozás és a WhatsApp-beavatkozás gondos megtervezése, a kommunikációs stratégiák nagyobb RCT-jének megvalósíthatóságának értékelése, valamint a résztvevők véleményének értékelése a két javasolt kommunikációs beavatkozásról, valamint az egymás közötti ellenőrzésről. első véradók az SZBC vonzáskörzetében.
MINTA MÉRETE A kísérleti vizsgálat mindhárom komponensének teljes mintanagysága n = 182. A doku-dráma tervezésében részt vesznek a résztvevők, akik részt vesznek egy drámatervező műhelybeszélgetésen (n=20). Ezen túlmenően n=10 első donort veszünk fel, hogy teszteljék és visszajelzést adhassanak a doku-drámáról. A kulcsfontosságú informátori interjúk (n=24) irányítják a beavatkozások kidolgozását. A kísérleti RCT n=128 első véradót vesz fel.
LÉPESSÉG A doku-dráma kidolgozására irányuló vizsgálati populáció véradókat, nem véradókat (18 év felettiek, akik még soha nem adtak vért), drámai szakembereket, például színészeket és kommunikációs szakembereket foglal magában. A WhatsApp-beavatkozás kulcsfontosságú informátori interjúi közösségi vezetőktől, véradó személyzettől, véradóktól és nem véradóktól származnak. A kísérleti RCT és az elfogadhatóság értékelésének vizsgálati populációja csak az SZBC vonzáskörzetéből származó, először önkéntes, nem fizetett véradók (VNRBD) és családi/helyettesítő véradók (FRD) lesznek.
RENDSZER Docu-dráma pilot tesztüzem: Az ebbe a csoportba rendelt résztvevők egyszer találkoznak a beavatkozás során. A résztvevőket arra kérik, hogy csoportos keretek között nézzenek meg egy két epizódos drámát, amelyek mindegyike 15 percig tart. A véradásról szóló doku-dráma feloldja az újbóli véradás miatti aggodalmaikat, és foglalkozik a gyakori donor félelmekkel. A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.
WhatsApp: A WhatsApp csoportba beosztott résztvevők heti rendszerességgel kapnak kommunikációs szakemberek által kidolgozott üzeneteket, amelyek célja a véradás ösztönzése, véradási tapasztalataik megbeszélésére, valamint saját véradási motivációik megosztására egy moderált, zárt csoportban hat hónapon keresztül. időtartama. A moderátor útmutatást ad a WhatsApp elfogadható használatáról a csoportban, beleértve a megosztható vagy nem megosztható képeket. A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.
Ellenőrzés: A csoport résztvevői megkapják a szokásos NBSG-kommunikációt az első donorok számára: 1) egy köszönő telefonhívást és 2) egy emlékeztető telefonhívást két héttel a második véradásra való jogosultság előtt. A második véradásra való jogosultság az első véradást követő négy hónapig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Accra, Ghána
- National Blood Service Ghana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Első teljes véradó az NBSG SZBC-jével
- Újra adományozható
- Hozzájárulás a részvételhez
- Érti az angol, a twi vagy a ga egyikét
- Legyen okos telefonja
- Van, vagy hajlandó regisztrálni egy aktív WhatsApp-fiókra
Kizárási kritériumok:
• Egynél több teljes véradás története (bármely vérközponttal)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: FRD Control
|
A csoport résztvevői megkapják a szokásos NBSG-kommunikációt az első alkalommal donorok számára: 1) egy köszönő telefonhívást és 2) egy emlékeztető telefonhívást két héttel a második véradásra való jogosultság előtt.
A második véradásra való jogosultság az első véradást követő négy hónapig tart.
|
Aktív összehasonlító: VNRBD vezérlés
|
A csoport résztvevői megkapják a szokásos NBSG-kommunikációt az első alkalommal donorok számára: 1) egy köszönő telefonhívást és 2) egy emlékeztető telefonhívást két héttel a második véradásra való jogosultság előtt.
A második véradásra való jogosultság az első véradást követő négy hónapig tart.
|
Kísérleti: FRD WhatsApp
|
A WhatsApp csoportba besorolt résztvevők heti rendszerességgel kapnak kommunikációs szakemberek által kidolgozott üzeneteket, amelyek célja a véradás ösztönzése, véradási tapasztalataik megbeszélésére, valamint saját véradási motivációik megosztására egy moderált, zárt csoportban hat hónapon keresztül.
A moderátor útmutatást ad a WhatsApp elfogadható használatáról a csoportban, beleértve a megosztható vagy nem megosztható képeket.
A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.
|
Kísérleti: VNRBD WhatsApp
|
A WhatsApp csoportba besorolt résztvevők heti rendszerességgel kapnak kommunikációs szakemberek által kidolgozott üzeneteket, amelyek célja a véradás ösztönzése, véradási tapasztalataik megbeszélésére, valamint saját véradási motivációik megosztására egy moderált, zárt csoportban hat hónapon keresztül.
A moderátor útmutatást ad a WhatsApp elfogadható használatáról a csoportban, beleértve a megosztható vagy nem megosztható képeket.
A résztvevők szabványos NBSG-kommunikációt is kapnak az első alkalommal adományozók számára.
|
Kísérleti: Docudrama
|
A résztvevőket a véradáshoz kapcsolódó dokumentum-dráma várja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adományozási kísérlet
Időkeret: 6 hónap és 34 nap
|
Véradási kísérlet a nyomon követés során bármikor.
A tervezett nyomon követés (azaz a végső értékelés) a randomizálástól számított 6 hónap és 2 hét elteltével történt.
A helyi protokoll IRB jóváhagyása azonban 2022. április 25. és 2022. május 23. között lejárt, ezalatt a résztvevők nem tudtak WhatsApp-üzeneteket fogadni.
Válaszul az utolsó követési időszakot 34 nappal meghosszabbították minden résztvevő esetében, így a WhatsApp csoport résztvevői megkapják az összes tervezett üzenetet.
|
6 hónap és 34 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 326045
- UG3HL151599 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalBefejezve
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... és más munkatársakToborzásNövelje az ismételt véradási kísérleteket az első donorok körébenEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveSzoptatás | Szoptatás, exkluzívHong Kong
-
Chinese University of Hong KongBefejezveKolonoszkópia | Bél előkészítése | Whatsapp üzenetküldőHong Kong
-
Chinese University of Hong KongBefejezveColorectalis rák | Szűrés megfelelősége | Széklet immunkémiai tesztHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalBefejezve
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityBefejezve
-
Chinese University of Hong KongVisszavont
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzás